本周聚焦：礼来、阿斯利康2022年报要点梳理
　　跨国制药公司礼来、阿斯利康已发布2022财年业绩总结报告。本周周报，我们对两家公司的2022年度业绩表现及研发进展进行了详细梳理，复盘制药巨头在全球疫情蔓延、医疗卫生格局持续变化的一年中的成长路径。
　　礼来：度拉糖肽持续领先，替尔泊肽放量可期。2022年实现总营收285.41亿美元（+1%），调整后净利润71.86亿美元（+7%），对应EPS 7.94美元；2022Q4收入73.02亿美元（-9%），调整后净利润18.93亿美元（-4%），对应EPS 2.09美元。王牌产品GLP-1受体激动剂Trulicity（度拉鲁肽）在2022年销售额达到74.40亿美元，同比增长15%，但相比2021年增速25%有所下降；Verzenio（阿贝西利，CDK4/6）营收24.84亿美元同比增长84%。中国区收入14.53亿美元，同比下滑13%；其中与信达生物合作抗PD-1单抗Tyvyt营收2.93亿美元，同比下滑30%。
　　阿斯利康：达格列净增长迅速，中国区业绩领跑MNC。2022年总收入443.51亿美元（+25%），调整后净利润103.18亿美元，对应EPS 6.66美元；扣除新冠疫苗部分（Vaxzevria营收17.98亿美元）全年营收425.53亿美元。2022Q4收入112.07亿美元（+1%），调整后净利润21.39亿美元（+85%），对应EPS 1.38美元；扣除新冠疫苗部分（Vaxzevria营收0.85亿美元）Q4营收111.22亿美元（+17%）。中国市场2022年收入57.92亿美元同比持平，占比总营收13.5%，营收规模领先于跨国药企。
　　医药板块创新药个股行情回顾：
　　本周沪深医药创新药板块涨跌幅排名前5的为众生药业、舒泰神、吉贝尔、博瑞医药、恒瑞医药。后5的为诺诚健华-U、亚虹医药-U、泽璟制药-U、贝达药业、键凯科技。
　　本周港股医药创新药板块涨跌幅排名前5的为三叶草生物-B、开拓药业-B、加科思-B、复星医药、君实生物。后5的为诺诚健华-B、腾盛博药-B、德琪医药-B、金斯瑞生物科技、云顶新耀-B。
　　创新药行业中长期观点：
　　近几年，政策刺激下资本涌入，国内迎来创新大风口。我国的创新市场有较强的政策属性，2017年10月8日，两办联合印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，开启了第一波创新浪潮。叠加药品注册管理办法修订、药品谈判、医保动态调整机制等出台，从政策顶层设计彻底解决了历史上由于研发资源有限、审评不规范&进度慢、招标效率低、入院难度高、医保对接难等造成的创新动力不足的问题。在纲领性政策刺激之下，叠加近年科创板、注册制等推动，创新药赛道资本蜂拥，创新药企业融资加速，也引领了我国创新药投资进入大风口时代。在良好的政策环境与资本推动下，国内创新崛起加速。国产创新药陆续进入收获期，未来几年将看到更多重磅创新产品在国内陆续获批上市。
　　不可忽视的是，政策给予“泛泛创新”的时间窗口越来越短，医保控费趋严、赛道日益拥挤，我们已经慢慢进入到“精选优质创新”的时刻。我国目前创新药研发同质化现象较为严重，靶向药物同质化现象最为严重。创新药上市即重磅炸弹的时代慢慢过去，政策给予“泛泛创新”的时间窗口期越来越短。我们认为，我国的创新药市场在当下已经慢慢从“泛泛创新”进入到“精选优质创新”的时刻。单抗热门靶点未来同质化竞争将持续白热化，同质化产品将逐渐失去竞争力，新技术、稀缺的技术平台、差异化的治疗领域、创新的给药方式等都可能会给企业带来更好的竞争格局，有技术沉淀的公司有望脱颖而出。
　　风险提示：1）负向政策持续超预期；2）行业增速不及预期。

研究报告全文：证券研究报告行业周报2023年02月19日医药生物创新药周报礼来糖尿病领域持续深耕阿斯利康领跑中国市场本周聚焦礼来阿斯利康2022年报要点梳理增持维持跨国制药公司礼来阿斯利康已发布2022财年业绩总结报告本周周报我们对两家公司的2022年度业绩表现及研发进展进行了详细梳理复盘制药巨头在全球疫情蔓延医疗卫生格局持续变化的一年中的成长路径行业走势礼来度拉糖肽持续领先替尔泊肽放量可期2022年实现总营收28541亿美元调整后净利润亿美元对应美元171867EPS7942022Q4医药生物沪深300收入7302亿美元-9调整后净利润1893亿美元-4对应EPS20916美元王牌产品GLP-1受体激动剂Trulicity度拉鲁肽在2022年销售额达到7440亿美元同比增长15但相比2021年增速25有所下降Verzenio阿0贝西利CDK46营收2484亿美元同比增长84中国区收入1453亿美元同比下滑13其中与信达生物合作抗PD-1单抗Tyvyt营收293亿美元同比-16下滑30-32阿斯利康达格列净增长迅速中国区业绩领跑MNC2022年总收入44351亿2022-022022-062022-102023-02美元25调整后净利润10318亿美元对应EPS666美元扣除新冠疫苗部分Vaxzevria营收1798亿美元全年营收42553亿美元2022Q4收入11207亿美元1调整后净利润2139亿美元85对应EPS138美元扣除新冠疫苗部分Vaxzevria营收085亿美元Q4营收11122亿美元作者17中国市场2022年收入5792亿美元同比持平占比总营收135分析师张金洋营收规模领先于跨国药企执业证书编号S0680519010001医药板块创新药个股行情回顾邮箱zhangjygszqcom本周沪深医药创新药板块涨跌幅排名前的为众生药业舒泰神吉贝尔博瑞5分析师胡偌碧医药恒瑞医药后5的为诺诚健华-U亚虹医药-U泽璟制药-U贝达药业执业证书编号S0680519010003键凯科技邮箱huruobigszqcom本周港股医药创新药板块涨跌幅排名前5的为三叶草生物-B开拓药业-B加科研究助理宋歌思-B复星医药君实生物后5的为诺诚健华-B腾盛博药-B德琪医药-B执业证书编号S0680121110003金斯瑞生物科技云顶新耀-B邮箱songgegszqcom创新药行业中长期观点相关研究近几年政策刺激下资本涌入国内迎来创新大风口我国的创新市场有较强的政策属性2017年10月8日两办联合印发关于深化审评审批制度改革鼓励1医药生物聊聊乙肝功能性治愈2023-02-13药品医疗器械创新的意见开启了第一波创新浪潮叠加药品注册管理办法修2医药生物创新药周报默沙东K药突破200亿美订药品谈判医保动态调整机制等出台从政策顶层设计彻底解决了历史上由元BMS新品种增势迅猛2023-02-12于研发资源有限审评不规范进度慢招标效率低入院难度高医保对接难等造成的创新动力不足的问题在纲领性政策刺激之下叠加近年科创板注册制3医药生物全球疫苗行业中的重磅产品梳理2023-等推动创新药赛道资本蜂拥创新药企业融资加速也引领了我国创新药投资02-05进入大风口时代在良好的政策环境与资本推动下国内创新崛起加速国产创新药陆续进入收获期未来几年将看到更多重磅创新产品在国内陆续获批上市不可忽视的是政策给予泛泛创新的时间窗口越来越短医保控费趋严赛道日益拥挤我们已经慢慢进入到精选优质创新的时刻我国目前创新药研发同质化现象较为严重靶向药物同质化现象最为严重创新药上市即重磅炸弹的时代慢慢过去政策给予泛泛创新的时间窗口期越来越短我们认为我国的创新药市场在当下已经慢慢从泛泛创新进入到精选优质创新的时刻单抗热门靶点未来同质化竞争将持续白热化同质化产品将逐渐失去竞争力新技术稀缺的技术平台差异化的治疗领域创新的给药方式等都可能会给企业带来更好的竞争格局有技术沉淀的公司有望脱颖而出风险提示1负向政策持续超预期2行业增速不及预期请仔细阅读本报告末页声明2023年02月19日内容目录一礼来度拉糖肽持续领先替尔泊肽放量可期411业绩概览412业绩拆分513研发进展14131审评进展14132临床进展14133合作进展15二阿斯利康达格列净增长迅速中国区业绩领跑MNC1621业绩概览1622业绩拆分17221抗肿瘤用药18222心血管肾脏及代谢CVRM20223呼吸与自身免疫21224罕见病22225疫苗及免疫疗法2323研发进展25231抗肿瘤26232心血管肾脏及代谢CVRM31233呼吸与自身免疫31234罕见病32235疫苗和免疫疗法32二医药板块创新药个股行情回顾32三国内新药临床受理信息更新33四风险提示34图表目录图表1礼来2022Q4及全年业绩4图表2礼来历史收入及增速亿美元5图表3礼来历史调整后净利润及增速亿美元5图表42022FY产品子版块收入亿美元及收入占比5图表52022FY产品子板块收入同比增速5图表6产品子版块历年收入拆分6图表7Trulicity2022FY销售数据6图表8Humalog2022FY销售数据7图表9Jardiance2022FY销售数据7图表11Verzenio2022FY销售数据8图表12Cyramza2022FY销售数据8图表12Retevmo2022FY销售数据9图表16Tyvyt2022FY销售数据9图表13Emgality2022FY销售数据10图表14Taltz2022FY销售数据10图表15Olumiant2022FY销售数据11图表17公司核心品种2022Q4销量增速贡献情况11图表18公司核心品种分季度销售情况单位百万美元12P2请仔细阅读本报告末页声明2023年02月19日图表20礼来产品销售详情单位亿美元12图表20礼来各市场区域历年销售占比13图表21礼来各市场区域销售收入单位亿美元及占比13图表22礼来2023年产品开发规划15图表10阿斯利康2022FY业绩概况16图表11阿斯利康历史收入及增速17图表12阿斯利康历史调整后净利润及增速净利率17图表13历年总收入拆分17图表142022年各地区收入及占比17图表152022年药品子版块同比增速18图表16Tagrisso及Imfinzi产品销售情况19图表17Lynparza2022年度销售情况19图表18Calquence及Enhertu2022年度销售情况20图表32FarxigaBrilinta及Lokelma2022年度销售情况21图表33Symbicott及Fasenra2022年度销售情况22图表33SolirisUltomiris及Strensiq2022年度销售情况22图表35阿斯利康2022FY产品销售单位亿美元23图表21阿斯利康2022年度销售额前10产品业绩及同比增长率25图表222022FY各地区市场业绩拆分25图表232022FY各地区市场业绩及增长率25图表40阿斯利康2022年主要研发审批及临床进展26图表41Calquence在2022ASH报告数据28图表42Capivasertib在2022SABCS大会报告数据30图表422022ASH大会AZD0486报告数据31图表27阿斯利康后续研发规划32图表26沪深医药创新药周涨跌幅排名前五后五个股32图表27港股医药创新药周涨跌幅排名前五后五个股33图表28新药IND受理信息更新33P3请仔细阅读本报告末页声明2023年02月19日一礼来度拉糖肽持续领先替尔泊肽放量可期交流时间2023年2月2日交流领导礼来公司高层注文章内容来自礼来2022年度财报及业绩会议2023年2月2日礼来发布2022年度财报2022年实现总营收28541亿美元1调整后净利润7186亿美元7对应EPS794美元2022Q4收入7302亿美元-9调整后净利润1893亿美元-4对应EPS209美元王牌产品GLP-1受体激动剂Trulicity度拉糖肽在2022年销售额达到7440亿美元同比增长15但相比2021年增速25有所下降Verzenio阿贝西利CDK46营收2484亿美元同比增长84中国区收入1453亿美元同比下滑13其中与信达生物合作抗PD-1单抗Tyvyt营收293亿美元同比下滑3011业绩概览图表1礼来2022Q4及全年业绩2022Q4同比增速2022FY同比增速占收入比销售收入亿美元7302-872854108100成本亿美元1548-2456630-9323销售毛利亿美元5754-33219114377销售费用亿美元16433264400123研发费用亿美元19965271913825调整后净利润亿美元1893-4071866725调整后EPS美元209794资料来源礼来财报国盛证券研究所2022FY业绩2022FY收入增长1其中包含价格下降6销量增长10汇兑损失32022Q4业绩2022年Q4总营收下降9其中包含销量下滑2价格下降3汇兑损失约4剔除COVID-19中和抗体则Q4营收同比增长5全球总销量增加13中国区业绩2022FY收入1453亿美元-13占比全球总营收59其中价格降低54销量增长44汇兑损失32023年业绩指引2023全年收入指引为303-308亿美元EPS指引为790-810美元调整后EPS指引为835-855美元P4请仔细阅读本报告末页声明2023年02月19日图表2礼来历史收入及增速亿美元图表3礼来历史调整后净利润及增速亿美元300收入亿美元增长率2080调整后净利润亿美元4015增长率2507030106020200550101500400-530-10100-1020-2050-1510-300-400-20资料来源礼来财报国盛证券研究所资料来源礼来财报国盛证券研究所12业绩拆分公司产品板块主要分为内分泌糖尿病用药免疫炎症神经系统抗肿瘤其他5个板块内分泌药物糖尿病为礼来传统优势重点布局疾病领域总营收14465亿美元同比增长97占比51Trulicity度拉鲁肽GLP-1以7440亿美元15成为礼来2022FY最重磅药物此外Jardiance恩格列净SGLT-2维持快速增长MounjaroTirzepatideGILGLP-12022年5月获批后快速放量抗肿瘤药物礼来收入第2大板块贡献5666亿美元收入占比20同比下滑13Verzenio阿贝西利CDK46为该板块销售额最大增速最快单品免疫炎症用药板块总体表现平稳总营收3345亿美元-05占比12神经系统用药下滑较为明显总营收1546亿美元-186占比5其他板块总体营收3520亿美元-148其中新冠中和抗体全年下滑10图表42022FY产品子版块收入亿美元及收入占比图表52022FY产品子板块收入同比增速药品子板块收入增速药品子板块收入拆分亿美元1510352012糖尿病用药515465抗肿瘤用药0334512自身免疫用药-5神经系统用药其他-105666201446551-15-20资料来源礼来财报国盛证券研究所资料来源礼来财报国盛证券研究所P5请仔细阅读本报告末页声明2023年02月19日图表6产品子版块历年收入拆分内分泌免疫炎症神经系统抗肿瘤其他100126191613151221802020192220218856087711512153101214054575148512045470资料来源礼来财报国盛证券研究所内分泌糖尿病药物2022Q4收入3976亿美元102022FY收入14465亿美元10Trulicity度拉鲁肽GLP-12022FY全球收入为7440亿美元152022Q4的收入为1936亿美元3美国收入增长5至1526亿美元主要受需求增长的推动部分被价格下滑抵消Q4在部分订单履行中出现延迟影响销量美国以地区的营收为410亿美元同比下滑6主要受汇率负向影响部分被销量增长抵消以恒定汇率计算则该部分地区Q4增速为8图表7Trulicity2022FY销售数据资料来源礼来官网国盛证券研究所Humalog赖脯胰岛素2022FY全球收入为2061亿美元-162022Q4的收入为548亿美元-9美国地区营收336亿美元8来自对退税和折扣估计变化导致价格上行美国以外地区营收212亿美元-27主要因中国地区带量采购和利率的不利影响价格下滑P6请仔细阅读本报告末页声明2023年02月19日图表8Humalog2022FY销售数据资料来源礼来官网国盛证券研究所Jardiance恩格列净SGLT-22022FY全球收入为2066亿美元392022Q4的收入为612亿美元42美国营收363亿美元51主要是受需求增长的推动及合作伙伴BI特许使用费小幅增加美国以外地区营收249亿美元30主要因销量增长部分抵消汇兑不利影响图表9Jardiance2022FY销售数据资料来源礼来官网国盛证券研究所Mounjaro替尔泊肽GIPGLP-12022FY全球收入为483亿美元2022Q4的收入为279亿美元Q4美国地区收入为257亿美元2022年6月获批用于2型糖尿病抗肿瘤药物2022Q4收入1651亿美元172022FY收入5666亿美元-1VerzenioAbemaciclibCDK462022FY全球收入为2484亿美元842022Q4的收入为808亿美元100美国的营收为553亿美元同比增长119主要由于需求增加美国以外地区营收为255亿美元增长69需求增长部分被汇率不利影响抵消叠加中国地区医保谈判导致价格下降P7请仔细阅读本报告末页声明2023年02月19日Alimta培美曲塞抗叶酸2022FY全球收入为928亿美元-552022Q4的收入为237亿美元-46美国营收下降053亿美元-83主要由于仿制药竞争美国以外地区营收018亿美元63其中约013亿美元的一次性收入来自韩国中国台湾的权益授出同时受到仿制药竞争价格下降和汇率不利影响礼来预计随着在主要市场失去独占权Alimta销售额和销量将继续下行图表10Verzenio2022FY销售数据资料来源礼来官网国盛证券研究所Cyramza雷莫芦单抗VEGFR22022FY全球收入为971亿美元-62022Q4的收入为278亿美元3图表11Cyramza2022FY销售数据资料来源礼来官网国盛证券研究所RetevmoselpercatinibRET2022FY全球收入为192亿美元672022Q4的收入为065亿美元67在美国以外Retevmo于2021Q2上市在2022Q4实现收入720万美元P8请仔细阅读本报告末页声明2023年02月19日图表12Retevmo2022FY销售数据资料来源礼来官网国盛证券研究所Tyvyt信迪利单抗PD-12022FY全球收入为293亿美元-302022Q4的收入058亿美元-26Q4销售下滑来自中国医保谈判导致价格下降同类竞争加剧和COVID-19管控而供应中断影响Tyvyt为礼来与信达生物合作产品报表中该产品收入为销售总额并将支付信达生物部分作为销售成本Q4礼来将该产品海外权益归还信达生物图表13Tyvyt2022FY销售数据资料来源礼来官网国盛证券研究所神经系统用药2022Q4收入385亿美元-182022FY收入1546亿美元-19EmgalitygalcanezumabCGRP2022FY全球收入为651亿美元132022Q4的收入为176亿美元9美国的收入为132亿美元同比增长9来自需求增加和价格上涨在美国以外地区营收4370万美元8来自需求增加部分被汇率价格下降抵消P9请仔细阅读本报告末页声明2023年02月19日图表14Emgality2022FY销售数据资料来源礼来官网国盛证券研究所自身免疫用药2022Q4收入934亿美元-22022FY收入3345亿美元-05TaltzIxekizumabIL-17A2022FY全球收入为2484亿美元122022Q4的收入为708亿美元9美国地区收入512亿美元9受需求增长推动美国以外地区营收196亿美元11受益于销量增长部分被汇率和价格下降抵消图表15Taltz2022FY销售数据资料来源礼来官网国盛证券研究所OlumiantBaricitinibJAK1JAK22022FY全球收入为831亿美元-262022Q4的收入为206亿美元-33美国营收为4350万美元-50由于COVID-19治疗相关需求下降部分受益于斑秃适应症需求增加美国以外地区营收162亿美元-26受汇率和COVID-19治疗使用率下降影响P10请仔细阅读本报告末页声明2023年02月19日图表16Olumiant2022FY销售数据资料来源礼来官网国盛证券研究所其他药物2022Q4收入356亿美元-772022FY收入3520亿美元-15图表17公司核心品种2022Q4销量增速贡献情况资料来源礼来官网国盛证券研究所礼来多款核心产品在2022年放量加速为业绩增长主要推动力VerzenioMounjaroJardianceTaltzTrulicityRetevmoEmgalityCyramzaTyvyt和Olumiant总计实现营收17892亿美元21占比总营收63P11请仔细阅读本报告末页声明2023年02月19日图表18公司核心品种分季度销售情况单位百万美元资料来源礼来官网国盛证券研究所图表19礼来产品销售详情单位亿美元药物商品名药物通用名适应症靶点2022Q4增速2022FY增速药品总计12个月合计28541增速08糖尿病用药12个月合计14465增速97Trulicity度拉鲁肽糖尿病IIGLP-1受体19363744015Baqsimiglucagon糖尿病II胰高血糖素受体0382313923Humalog赖脯胰岛素糖尿病III胰岛素受体548-92061-16Humulin胰岛素糖尿病III胰岛素受体234-221019-17Basaglar甘精胰岛素糖尿病III胰岛素受体202-17760-15Jardiance依格列净糖尿病IISGLT-261242206639Trajenta利格利汀糖尿病IIDPP-4091-23843Glucagon胰高血糖素糖尿病II胰高血糖素受体008-15033-36Mounjarotirzepatide糖尿病IIGIPGLP-1279-483-OtherDiabetes---028-24081-33抗肿瘤用药12个月合计5666增速-13胸膜间皮瘤TSDHFRAlimta培美曲塞237-46928-55NSCLCGARFTCyramza雷莫芦单抗食道癌结腺癌等VEGFR22783971-6Elunate呋喹替尼转移性结直肠癌VEGFR-123018-091-结肠直肠癌Erbitux西妥昔单抗EGFR15895673NSCLCRetevmoselpercatinib肺癌甲状腺癌RET0656719267Tyvyt信迪利单抗多种癌症PD-1058-26293-30VerzenioAbemaciclib乳腺癌CDK4CDK6808100248484Other---030-21141-35Oncology神经系统用药12个月合计1546增速-186P12请仔细阅读本报告末页声明2023年02月19日Cymbalta度洛西汀抑郁焦虑症等NETSNRIs064-34283-51EmgalityGalcanezumab偏头痛CGRP176965113Reyvow拉米替坦偏头痛5HT1F0103803441Strattera阿托西汀ADHDNETSNRIs031-13116-23精神分裂双相Zyprexa奥氮平多巴胺D2受体075-45337-22情感障碍等Other---030-6125-7Neuroscience自身免疫用药12个月合计3345增速-05TaltzIxekizumab银屑病强直等IL-177089248212OlumiantBaricitinib类风湿性关节炎JAK1JAK2206-33831-26Other---020525032-3Immunology其他12个月合计3520增速-148Cialis他达拉非勃起功能障碍PDE5107-41587-18Forteo特立帕肽更年期骨质疏松PTH受体160-13613-24Humatrope生长激素生长激素缺乏GHR-1A019-62142-25COVID-19新冠中和抗体新冠肺炎S蛋白038-962024-10AntibodiesOther---032-46154-15资料来源礼来财报国盛证券研究所按地区拆分美国礼来最大的分区市场2022FY营收18190亿美元8占比全球总营收642014年至今比重持续增长欧洲2022FY营收4299亿美元-10占比全球总营收152014年来比重有所下降日本2022FY营收1747亿美元-26占比62014年来比重有所下滑中国2022FY营收1453亿美元-13占比全球总营收5其他2022FY营收2852亿美元6图表20礼来各市场区域历年销售占比图表21礼来各市场区域销售收入单位亿美元及占比美国欧洲日本中国其他地区100地区销售拆分亿美元141415101010000565801211111186285210151717171717145356017476美国欧洲40日本57585758596442991520中国其他地区01819064资料来源礼来财报国盛证券研究所资料来源礼来财报国盛证券研究所P13请仔细阅读本报告末页声明2023年02月19日13研发进展2022全年公司研发投入7191亿美元382022Q4研发费用1996亿美元522022年研发费用率为25131审评进展JaypircapirtobrutinibBTK美国FDA加速批准用于经过至少两种系统治疗包括BTK抑制剂后复发或难治性套细胞淋巴瘤的成人患者DonanemabN3pG-AFDA发布完整回复函CRL暂未批准用于早期阿尔兹海默病由于接受过12个月donanemab持续治疗的患者数据不足应至少提供100例JardianceEmpagliflozinSGLT-2FDAEMA受理用于成人慢性肾脏疾病的监管申请基于EMPA-KIDNEY3期临床研究数据EMPA-KIDNEY研究评估恩格列净对广泛的有进展为ESKD风险的CKD患者肾脏疾病进展或心血管死亡的发生风险产生的影响共入组6609名CKD患者随机分配至恩格列净10mg日组或安慰剂组主要终点方面恩格列净组有432例131发生肾脏疾病进展或心血管死亡安慰剂组有558例169发生肾脏疾病进展或心血管死亡与安慰剂组相比恩格列净组发生肾脏疾病进展或心血管死亡的风险显著降低28HR07295CI064082p0000001与安慰剂组比恩格列净组发生肾脏疾病进展ESKD或心血管死亡的风险分别显著降低29HR07195CI06208127HR07395CI059089关键次要终点方面与安慰剂组相比恩格列净组发生全因住院的风险显著降低14HR08695CI078095p0003在全因死亡因心衰住院或心血管死亡方面尽管未观察到有统计学意义的风险降低但研究数据与之前的研究所呈现的结果趋势保持一致安全性方面该研究结果显示恩格列净治疗CKD患者整体安全性良好与之前的临床研究所显示的安全性特征一致未发现新的安全性信号TirzepatideGIPGLP-11在美国开始滚动提交治疗成人肥胖症或超重上市申请2用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停获得FDA快速通道资格认定132临床进展JardianceEmpagliflozinSGLT-2首个在儿童和青少年2型糖尿病患者中显示有统计学意义的血糖水平降低的SGLT2抑制剂DINAMO随机双盲安慰剂对照的III期临床试验评估Jardiance与Tradjenta的疗效和安全性纳入158名10-17岁的青少年2型糖尿病患者随机分组接受JardianceTradjenta和安慰剂治疗所有受试者均接受饮食和运动治疗适当时加用二甲双胍胰岛素主要终点方面与安慰剂相比恩格列净组患者的HbA1c显示出具有统计学意义的显著降低在治疗第26周时恩格列净组患者HbA1c水平降低了084Tradjenta组患者降低了034安全性方面与此前研究一致DonanemabN3pG-A首个早期阿尔兹海默病3期头对头研究TRAILBLAZER-ALZP14请仔细阅读本报告末页声明2023年02月19日4获得积极数据在6个月分析中达到所有主要和次要终点TRAILBLAZER-ALZ4随机开放标签多中心的III期临床试验旨在评估Donanemab和Aducanumab对早期AD患者淀粉样蛋白斑块清除的影响结果显示Donanemab实现更佳的淀粉样蛋白斑块清除率而并未带来更高的不良反应ARIA淀粉样蛋白相关影像学异常发生率在第6个月时Donanemab组有379的患者实现脑蛋白斑块完全清除而Aducanumab组为16关键次要终点方面经过6个月的治疗Donanemab组脑淀粉样蛋白水平相较于基线减少652而Aducanumab组为170安全性方面两组差别不大133合作进展2月15日与Immunogen就新型喜树碱ADC技术达成17亿美元合作将获得IMGN的喜树碱CamptothecinCPT平台研发技术推进ADC药物领域布局5月11日与GenesisTherapeutics达成67亿美元合作利用Genesis的人工智能AI药物发现平台开发创新靶点药物10月18日宣布收购AkouosInc总交易金额约487亿美元该项收购将加速礼来进入基因治疗领域包括3款用于听力损伤的腺相关病毒基因疗法12月26日与PeptiDream签订超12亿美元的创新多肽偶联药物PDC开发合作协议图表22礼来2023年产品开发规划资料来源礼来官网国盛证券研究所P15请仔细阅读本报告末页声明2023年02月19日二阿斯利康达格列净增长迅速中国区业绩领跑MNC注文章内容来自阿斯利康2022年财报和业绩会议非特殊说明增速数据均以固定汇率计算CER2023年2月9日阿斯利康公布2022年财报2022年总收入44351亿美元25调整后净利润10318亿美元对应EPS666美元扣除新冠疫苗部分Vaxzevria营收1798亿美元全年营收42553亿美元2022Q4收入11207亿美元1调整后净利润2139亿美元85对应EPS138美元扣除新冠疫苗部分Vaxzevria营收085亿美元Q4营收11122亿美元17中国市场2022年收入5792亿美元同比持平占比总营收135营收规模领先于跨国药企21业绩概览图表23阿斯利康2022FY业绩概况2022Q4增速2022FY增速占收入比USDUSD销售收入亿美元11207-74435119100成本亿美元2900-3712391028销售毛利亿美元830712319602872销售费用亿美元4621-10184192142研发费用亿美元262529762022调整后净利润亿美元2139-17103183623调整后EPS美元138-1766626资料来源阿斯利康财报国盛证券研究所中国区收入5792亿美元占阿斯利康整体营收135在新兴市场收入的493同比持平并且在跨国药企中国市场中业绩领先2023年业绩指引1预计总营收排除新冠产品将增长低双位数百分比包括新冠产品将增长低到中个位数百分比2COVID-19业务收入贡献明显下降3中国区将重归增长预计增长低个位数百分比4CoreEPS将增长高个位数至低双位数百分比P16请仔细阅读本报告末页声明2023年02月19日图表24阿斯利康历史收入及增速图表25阿斯利康历史调整后净利润及增速净利率调整后净利润亿美元50045收入亿美元增长率增长率45040120净利率504003540350301003002530802502020200156010015010401005-1020500-200-50-30资料来源阿斯利康财报国盛证券研究所资料来源阿斯利康财报国盛证券研究所22业绩拆分阿斯利康业务大部分集中于药品销售2022年药品销售收入达42998亿美元同比增长242022Q4药品销售收入为10798亿美元同比增长2其他部分则来自于合作收入包括EnhertuTezspireLynparzaTralokinumabVaxzevria等产品及其他权益收入按疾病领域拆分主要分为抗肿瘤心血管肾脏及代谢CVRM呼吸与免疫RI罕见病疫苗与免疫疗法VI与其他6个板块抗肿瘤板块占据最大份额总收入14631亿美元同比增长19占总营收33CVRM占总营收212022年总收入9188亿美元同比增长19呼吸与免疫RI占总营收132022年共计收入5765亿美元同比持平疫苗与免疫疗法VI占总营收112022年共计收入4736亿美元同比增长8罕见病占总营收162022年共计收入7053亿美元同比增长10图表26历年总收入拆分图表272022年各地区收入及占比抗肿瘤用药代谢用药呼吸与免疫用药罕见病用药COVID-19疫苗免疫疗法地区市场销售额亿美元其他领域药品合作收入100275334359531410111006美国1500111180221802220816欧洲00221657921360212113传统市场271792402821403021中国3532其他新兴市场59481320364135273315180873820资料来源阿斯利康财报国盛证券研究所资料来源阿斯利康财报国盛证券研究所P17请仔细阅读本报告末页声明2023年02月19日图表282022年药品子版块同比增速30增速2520151050资料来源阿斯利康财报国盛证券研究所221抗肿瘤用药2022FY抗肿瘤药销售收入14631亿美元19占比药品销售收入34计入合作收入后总营收15539亿美元20占比总营收355大核心产品Tagrisso奥希替尼EGFRImfinzi度伐利尤单抗PD-L1Lynparza奥拉帕尼PARPEnhertuTrastuzumabHER2ADCCalquence阿卡替尼BTK为抗肿瘤药物主要增长动力合计营收13002亿美元占比抗肿瘤业务89Tagrisso奥希替尼EGFR2022年销售额5444亿美元15美国部分营收2007亿美元13主要得益于一线治疗用药周期延长辅助治疗适应症渗透二线治疗需求下降部分抵消新兴市场销售额1567亿美元22主要中国地区医保使用患者数增加持续抵消医保降价影响22Q4中国地区COVID-19管控影响订单需求欧洲其他发达地区营收分别为1023亿美元17和847亿美元8来自一线和辅助治疗使用需求增长Imfinzi度伐利尤单抗PD-L12022年销售额2784亿美元21主要得益于中国外地区在COVID-19流行后肝癌肺癌诊断和治疗率提升用药需求增长收入包括22Q4获批的Imjudo产品销售美国地区销售额1552亿美元25来自III期NSCLC和ES-SCLC新患使用ImfinziImjodo在转移性NSCLC和HCC患者中渗透加快新兴市场销售额287亿美元7来自中国外地区疫情后诊断与治疗率持续提升欧洲其他发达地区营收544亿美元26401亿美元15来自ES-SCLC市场渗透率提升和诊断治疗率修复P18请仔细阅读本报告末页声明2023年02月19日图表29Tagrisso及Imfinzi产品销售情况资料来源阿斯利康官网国盛证券研究所Lynparza奥拉帕尼PARP总收入2993亿美元14其中包括来自默沙东的355亿美元监管里程碑付款2022全年销售额2638亿美元同比增长18得益于全球范围内多癌种适应症陆续获批美国地区营收1226亿美元132022年3月FDA批准乳腺癌早期治疗在乳腺癌卵巢癌前列腺癌治疗中需求提升欧洲营收655亿美元19基于HRD检测率提升在HRD阳性卵巢癌一线治疗中应用增加在BRCAmmCRPCgBRCAmHER2阴性晚期乳腺癌和gBTCAm早期乳腺癌中需求增加在新兴市场的收入488亿美元31得益于新适应症获批及日本的HRD高检测率图表30Lynparza2022年度销售情况资料来源阿斯利康官网国盛证券研究所Calquence阿卡替尼BTK2022年销售额为2057亿美元69美国市场营收1657亿美元52新患比例不断提升P19请仔细阅读本报告末页声明2023年02月19日EnhertuTrastuzumabderuxtecanHER2ADC2022FY收入602亿美元其中523亿美元为合作收入在日本外地区销售收入1173亿美元2021年同期为426亿美元在日本从第一三共销售额中获得个位数提成美国地区由第一三共记录的销售额为850亿美元2021年同期为357亿美元目前为HER2阳性转移性乳腺癌二线标准疗法及用于无法切除或转移性HER2低表达免疫组织化学IHC1或IHC2原位杂交ISH-阴性乳腺癌患者这些患者曾在转移性环境中接受过化疗或在完成辅助化疗期间或6个月内出现疾病复发图表31Calquence及Enhertu2022年度销售情况资料来源阿斯利康官网国盛证券研究所222心血管肾脏及代谢CVRM2022FY相关药品营收9188亿美元19主要来自Farxiga强势表现推动Farxiga达格列净SGLT22022年全年收入4386亿美元56所有地区SGLT2市场均明显增长HFCKD适应症现已在超过100个国家地区市场获批AHAACCHFSA等心衰指南中在HFpEF人群中增加使用SGLT2抑制剂的推荐建议2a推荐等于高于ACEiARBARNIMRA和BB新兴市场营收1665亿美元47尽管部分地区存在仿制药竞争但在除中国以外的新兴市场特别是拉丁美洲增长强劲美国销售额1071亿美元46受益于2020年5月和2021年5月分别获批HFrEF射血分数下降的心衰和CKD慢性肾病治疗欧洲地区营收1297亿美元812020年11月获批HFrEF2021年8月获批CKDBrilinta替卡格雷ADP2022FY总收入1358亿美元-4其中新兴市场销售286亿美元-10主要由于中国市场集采降价影响其他新兴市场呈增长在美国地区营收744亿美元1来自COVID-19流行后一过性市场需求复苏P20请仔细阅读本报告末页声明