行业层面：外资厂商垄断软镜市场，国内优质企业初露峥嵘
　　软性内镜的发展受市场需求和内镜制造技术发展的双轮驱动，进入快速发展时期，具有广阔的市场前景：2019年全球、中国软性内窥镜市场销售规模分别为118.5亿美元、53.4亿元人民币，2015-2019年的CAGR分别为9%、17%。
　　由于软性内镜技术壁垒较高，奥林巴斯、富士胶片和宾得医疗三家日本企业在全球软性内镜市占率超过90%，在中国的市占率高达95%左右，长期垄断软性内镜市场。近年澳华内镜等国产内窥镜设备制造商加大相关领域的研发投入及人才引进力度，具备参与海外新兴增量市场竞争的技术能力。
　　我们认为，随着我国的系统集成能力和图像处理技术逐渐增强，医用内窥镜配套产业链逐步完善，国产品牌技术水平逐年提升，加之政策上对行业发展的支持和对本土品牌的倾斜，替代外资份额指日可待。
　　公司层面：产线齐全协同销售，持续迭代新品挖掘增长点
　　（1）产线齐全，内镜设备、周边设备、诊疗耗材三位一体
　　公司持续迭代产品以适应市场多样化需求，形成了高性能产品AQ300系列定位三级医院、兼具性能和价格优势的AQ-200系列产品主攻二级医院、以AC-1、AQ-100、VME系列为主的基础产品下沉基层市场的战略布局。
　　此外，公司相继收购杭州精锐、常州佳森、德国WISAP，先后布局内镜手术诊疗耗材和内窥镜周边设备领域，形成“内镜设备、周边设备、诊疗耗材”三位一体协同销售的产品矩阵。
　　（2）技术先进，总体性能参数比肩外资、并具备价格优势
　　在总体性能参数上，公司的软性内窥镜产品与行业主要品牌的技术水平没有实质性差别，其中在激光传输技术、无线供电技术、射频卡定制等部分功能特性上具有比较优势，在光学染色功能等方面侧重差异化技术路线，帮助医生提高病灶的检出率。
　　此外，公司软性内窥镜产品与国内外主要竞争对手新代产品相比具有一定的价格优势：2020年澳华内镜AQ-200产品的终端价格范围为123-229万元/套，奥林巴斯CV-290的终端价格范围为190-277万元/套。
　　（3）AQ-300剑指外资主流战场，借力新品打通高端医院
　　从历史数据来看，我们发现高端新品的推出，对医疗设备生产企业的销售能力和盈利水平均有较大的影响。
　　公司于11月1日正式发布AQ-3004K超高清内镜系统，通过在图像、染色、操控性、智能化等方面的创新与升级。我们认为，随着AQ-300系列产品的上市推广，有望成为公司进一步挺进高等级医疗机构的重要敲门砖，从而大幅推动公司营业收入的增长和盈利能力的提升。
　　投资建议
　　我们预计公司22 /23 /24年收入分别为4.49/ 6.77/ 10.10亿元，归母净利润分别为0.40/ 0.93/ 1.51亿元，对应当前PE分别为217/ 94/ 58倍。首次覆盖，给予“买入”评级。
　　风险提示
　　技术创新和研发失败的风险，产品质量控制风险，受新冠疫情影响的经营风险，部分进口原材料采购受限的风险，产品出口国家进口政策变化的风险。
　　

研究报告全文：TableMessage2023-01-03公司深度报告公买入首次司研澳华内镜688212究目标价90报昨收盘6549医药生物TableTitle医疗器械告澳华内镜深度报告国产内镜设备先锋开启4K软镜新纪元一年该股与沪深300走势比较TableSummary走势比较报告摘要120行业层面外资厂商垄断软镜市场国内优质企业初露峥嵘太90软性内镜的发展受市场需求和内镜制造技术发展的双轮驱动进入快平61速发展时期具有广阔的市场前景2019年全球中国软性内窥镜市场洋31销售规模分别为1185亿美元534亿元人民币2015-2019年的CAGR证1分别为91728224302263022831券22228由于软性内镜技术壁垒较高奥林巴斯富士胶片和宾得医疗三家日211229221031股本企业在全球软性内镜市占率超过在中国的市占率高达左右澳华内镜沪深3009095份长期垄断软性内镜市场近年澳华内镜等国产内窥镜设备制造商加大相关TableInfo有股票数据领域的研发投入及人才引进力度具备参与海外新兴增量市场竞争的技术限总股本流通百万股13390能力公总市值流通百万元88115937我们认为随着我国的系统集成能力和图像处理技术逐渐增强医用司内窥镜配套产业链逐步完善国产品牌技术水平逐年提升加之政策上对12个月最高最低元82203545证行业发展的支持和对本土品牌的倾斜替代外资份额指日可待相关研究报告TableReportInfo券研公司层面产线齐全协同销售持续迭代新品挖掘增长点究1产线齐全内镜设备周边设备诊疗耗材三位一体报公司持续迭代产品以适应市场多样化需求形成了高性能产品AQ-证券分析师盛丽华TableAuthor告300系列定位三级医院兼具性能和价格优势的AQ-200系列产品主攻二电话021-58502206级医院以AC-1AQ-100VME系列为主的基础产品下沉基层市场的E-MAILshenglhtpyzqcom战略布局执业资格证书编码S1190520070003此外公司相继收购杭州精锐常州佳森德国WISAP先后布局内镜手术诊疗耗材和内窥镜周边设备领域形成内镜设备周边设备证券分析师谭紫媚诊疗耗材三位一体协同销售的产品矩阵电话0755-836888302技术先进总体性能参数比肩外资并具备价格优势E-MAILtanzmtpyzqcom在总体性能参数上公司的软性内窥镜产品与行业主要品牌的技术水执业资格证书编码S1190520090001平没有实质性差别其中在激光传输技术无线供电技术射频卡定制等部分功能特性上具有比较优势在光学染色功能等方面侧重差异化技术路线帮助医生提高病灶的检出率此外公司软性内窥镜产品与国内外主要竞争对手新代产品相比具有一定的价格优势2020年澳华内镜AQ-200产品的终端价格范围为123-229万元套奥林巴斯CV-290的终端价格范围为190-277万元套请务必阅读正文之后的免责条款部分守正出奇宁静致远澳华内镜深度报告国产内镜设备先锋开启4K软镜新纪元P23AQ-300剑指外资主流战场借力新品打通高端医院从历史数据来看我们发现高端新品的推出对医疗设备生产企业的销售能力和盈利水平均有较大的影响公司于11月1日正式发布AQ-3004K超高清内镜系统通过在图像染色操控性智能化等方面的创新与升级我们认为随着AQ-300系列产品的上市推广有望成为公司进一步挺进高等级医疗机构的重要敲门砖从而大幅推动公司营业收入的增长和盈利能力的提升投资建议我们预计公司222324年收入分别为4496771010亿元归母净利润分别为040093151亿元对应当前PE分别为2179458倍首次覆盖给予买入评级风险提示技术创新和研发失败的风险产品质量控制风险受新冠疫情影响的经营风险部分进口原材料采购受限的风险产品出口国家进口政策变化的风险TableProfitInfo盈利预测和财务指标2021A2022E2023E2024E营业收入百万元3474496771010-3194293950784919净利润百万元574093151-208162958130486258摊薄每股收益元043030069113市盈率PE88302174194335802资料来源Wind太平洋证券注摊薄每股收益按最新总股本计算请务必阅读正文之后的免责条款部分守正出奇宁静致远澳华内镜深度报告国产内镜设备先锋开启4K软镜新纪元P3目录一公司概况沉心积淀二十余年成就优秀国产软镜6一发展历程沉心积淀刻苦钻研高端新品层出叠见6二财务简况毛利率稳步提升收入有望重回快速增长轨道8三股权结构顾康顾小舟父子合计控制公司3136的股权10二医用内镜软镜进入快速发展期国内优秀企业初露峥嵘11一微创技术普及和工艺技术提高推动内窥镜市场蓬勃发展11二受市场需求和技术进步的双轮驱动软镜进入快速发展期131消化系疾病高发市场需求空间巨大152我国胃镜结直肠镜开展率较低增长空间较大153肿瘤早诊早治渐成共识释放内镜诊疗需求164内镜制造技术发展驱动内镜行业的快速发展17三外资厂商垄断软镜市场国内优质企业初露峥嵘17三公司亮点产线齐全协同销售持续迭代新品挖掘增长点19一产品线整体解决方案完善性能参数比肩外资巨头191产线齐全内镜设备周边设备诊疗耗材三位一体192技术先进分光染色技术提高病灶的检出率213性价比高总体性能参数比肩外资并具备价格优势23二产品更新迭代适应市场需求借力新品打通高端医院241AQ-200推出后量价齐升AQ-300剑指外资主流战场242多层次的营销和推广策略借力新品打通高等级医院263发力点主要在国内市场国际市场亦稳步推进28三人才团队建设与在研项目推进赋能公司高质量发展301加大人才的引进与培养为发展创新提供后备保障302坚持技术创新在研项目有望陆续补足主力产品线32四风险提示34请务必阅读正文之后的免责条款部分守正出奇宁静致远澳华内镜深度报告国产内镜设备先锋开启4K软镜新纪元P4图表目录图表1澳华内镜的主要软性内窥镜设备产品概览6图表2澳华内镜发展历程近30年的技术积累成就优秀的国内软镜品牌7图表3澳华内镜历年收入利润变动情况8图表4澳华内镜分品类收入结构变动情况8图表5澳华内镜内窥镜设备收入结构变动情况9图表6澳华内镜分地区收入结构变动情况9图表7澳华内镜的盈利能力指标情况9图表8澳华内镜的期间费用率情况9图表9澳华内镜股权结构公司的控股股东实际控制人为顾康顾小舟10图表10全球内窥镜微创医疗器械应用科室占比11图表11全球内窥镜市场领域占比11图表12按照镜体的软硬程度和应用场景分为软性内窥镜和硬管内窥镜12图表13AQ-200系列电子内镜系统的组成示意图12图表14电子内镜的工作原理12图表15内镜诊疗常见的术式13图表16全球医用内窥镜的市场规模及增长情况14图表17中国医用内窥镜的市场规模及增长情况14图表18全球软性内窥镜的市场规模及增长情况14图表19中国软性内窥镜的市场规模及增长情况14图表20医院开展消化内镜诊疗时间积累情况15图表212012-2019年我国消化内镜学科得到显著发展15图表222016年中国癌症发病情况15图表232016年中国癌症发病率前十位15图表24中国与部分发达国家胃镜开展率110万比较16图表25中国与部分发达国家肠镜开展率110万比较16图表262012年全国开展消化内镜诊疗的医疗机构主体16图表272012年全国消化内镜手术的分布情况16图表282018年全球软性内镜市场竞争格局17图表292018年中国软镜市场竞争格局17图表30公司内窥镜产品的收入及增速19图表31公司内窥镜器械产品的销售毛利率19图表32公司内窥镜设备的具体产品和临床应用19图表33公司内镜诊疗手术耗材的具体产品和临床应用21图表34公司主要产品的技术水平及特点21图表35白光与CBIPLUS分光染色下的图像对比22图表36公司的软性内窥镜产品与国内外主要竞争对手产品的对比情况23图表37公司AQ-200系列与主要竞争对手产品的终端销售价格对比情况单位万元套24图表38公司内窥镜主机及镜体的销量在疫情前高增长25图表39公司内窥镜主机及镜体的单价上行趋势明显25图表40公司不同系列产品镜体与主机的销售额25图表41公司不同系列内窥镜产品的毛利率情况25图表42公司4K内镜系统高分辨率飞跃式提升像素表现26图表43CBI多光谱染色模式适应不同部位的诊疗需求26图表44公司内窥镜覆盖的境内终端医疗机构数量情况27图表45公司销售至终端医疗机构的内窥镜数量情况27图表46公司销售至终端医疗机构的内窥镜镜体金额情况27请务必阅读正文之后的免责条款部分守正出奇宁静致远澳华内镜深度报告国产内镜设备先锋开启4K软镜新纪元P5图表47公司销售至终端医疗机构的内窥镜主机金额情况27图表48澳华内镜国内服务网点29图表49公司境内销售集中在华东和西南地区30图表50公司境外销售地区较为分散30图表51公司的研发费用占营业收入的比例显著提升30图表52截至2021年底公司技术人员占比2030图表53公司的6名核心技术人员31图表54公司2022年限制性股票激励计划考核目标31图表55澳华内镜的在研项目情况截至2022年6月30日32请务必阅读正文之后的免责条款部分守正出奇宁静致远澳华内镜深度报告国产内镜设备先锋开启4K软镜新纪元P6一公司概况沉心积淀二十余年成就优秀国产软镜一发展历程沉心积淀刻苦钻研高端新品层出叠见澳华内镜成立于1994年长期专注于内窥镜领域已实现可视喉镜纤维内镜VME系列AQ系列等多种内窥镜机型产品的量产和销售应用于消化科呼吸科耳鼻喉科妇科急诊科等临床科室公司通过长期的市场竞争和产品迭代在国外厂商处于市场垄断地位的软性内窥镜领域占有一席之地其中2019年国内市场占有率约为3并已进入德国英国韩国等发达国家市场图表1澳华内镜的主要软性内窥镜设备产品概览高端系列基础系列可视喉镜纤维内镜周边设备AQ-300AQL-200LAQ-200AQ-100VME-2800AC-1VME-2300MBC-456ABF系列AFP-14K超高清智能多光谱内窥镜系统内窥镜系统内窥镜系统内窥镜系统内窥镜系统可视喉镜纤维支气管镜内窥镜送水泵内镜系统内镜系统UHD-GTCLFHD-GTCLVGTVCCVME-98S92S1300S1650SHD-GTCLVME-989213001650BBF系列ACD-1电子上消化道下电子上消化道结肠上消化道结肠上消化道结肠上消化道结肠上消化道结肠便携式纤维内镜用CO2送气装置消化道内窥镜内窥镜电子内窥镜电子内窥镜电子内窥镜电子内窥镜支气管镜VBC系列VBC系列ANF系列ALD-1支气管电子内窥镜支气管电子内窥镜纤维鼻咽喉镜智能内镜测漏器VRL系列VRL系列BNF系列鼻咽喉电子内窥镜鼻咽喉电子内窥镜便携式纤维鼻咽喉镜资料来源Wind公司公告太平洋研究院整理1通过十余年的基础技术自主研发公司于2005年推出首代国产电子内窥镜系统VME-2000成为当时为数不多拥有软性电子内窥镜整机制造能力的国产厂商之一打破了该领域完全依赖进口设备的局面2随后数年公司加大了在内窥镜设备领域的研发投入和人才引进力度缩短了与国外主要厂商的总体技术差距于2010年推出VME-2800电子内镜系统搭配首款国产电子鼻咽喉镜和电子支气管镜请务必阅读正文之后的免责条款部分守正出奇宁静致远澳华内镜深度报告国产内镜设备先锋开启4K软镜新纪元P7图表2澳华内镜发展历程近30年的技术积累成就优秀的国内软镜品牌推出电子收购杭州精锐推出光通内镜系统登录公司成立内镜系统布局内镜手术AQ-200收购德国公司科创板VME-2800诊疗耗材领域WISAP布局欧洲营销1994200520102013201620172018201920212022推出电子推出分光染色收购常州佳森新生产大楼落推出4K超高清内镜系统功能的电子内持续推进耗材成产能进一内镜系统VME-2000镜系统AQ-100布局步提高AQ-300资料来源Wind公司公告公司官网太平洋研究院整理3医疗器械的性能改进和技术积累离不开临床的信息反馈公司通过不断吸取临床诊疗过程中终端市场对产品的反馈与建议以切实解决临床痛点为出发点持续对产品质量和操作性能进行提升于2013年自主开发并于国内上市首台具有分光染色CBI功能的电子内镜系统AQ-100具备早癌等病变的临床早期诊断和筛查能力42018年公司推出新一代AQ-200全高清光通内镜系统创新性地采用激光传输技术和无线供电技术实现了设备间的电气隔离并显著提高了临床操作的便捷性和安全性与国外厂商主流产品相比具备差异化的竞争优势AQ-200搭配1080P成像模组和CBIPlus分光染色技术成像更加锐利清晰进一步提升消化道早期病变的临床发现能力52022年1月公司发布AC-1良好的操控性及领先的技术参数结合轻便小巧的尺寸使得适应性和可用性变得更强2022年5月公司推出AQL-200L全新一代智能多光谱内镜在延续激光传输技术和无线供电技术的基础上采用LED光源实现了白光模式及CBIregularCBIIndigoCBIAqua多模式窄带光染色成像可更好满足临床不同病变的需求2022年11月公司推出4K超高清内镜系统AQ-300作为率先闯入4K领域的超高清内镜系统AQ-300通过在图像染色操控性智能化等方面的创新与升级为内镜诊疗和疾病管理打造了高画质与高效率的平台未来公司有望推出光学双焦4K内镜一键切换远焦与近焦同时具备高范围景深为日常检查提供观察新模式全新十二指肠镜也在路上同时具备一次性头端帽和抬钳器机构更便于清洗消毒2023年AQ-300超高清内镜系统还有望迎来下一代支气管镜耳鼻喉镜泌尿镜与胆道镜请务必阅读正文之后的免责条款部分守正出奇宁静致远澳华内镜深度报告国产内镜设备先锋开启4K软镜新纪元P8二财务简况毛利率稳步提升收入有望重回快速增长轨道从经营情况来看2017-2021年公司营业收入年复合增速为2778其中12019年营业收入同比增长9148主要系2018年9月推出新一代AQ-200全高清光通内镜系统为公司收入增长提供了动力22020年营业收入同比下降1158主要系医疗机构在疫情期间的采购需求向疫情防控产品集中同时在疫情严重时期可能采取消化科等科室限流或禁止对外开放的措施因此公司主要产品销量有所下滑32021年营业收入为347亿元同比增长3182主要系随着新冠疫情的显著缓解市场需求快速恢复同时公司持续加大市场拓展力度产品销量同比快速增长使得收入规模同比显著增长我们认为随着疫情防控政策显著优化以及系列新品上市后的放量公司有望重回收入快速增长的轨道此外由于研发投入持续增加IPO相关上市费用增加以及新厂房及无形资产投入使用导致折旧摊销增加2020年扣非净利润为122916万元同比下降7480图表3澳华内镜历年收入利润变动情况图表4澳华内镜分品类收入结构变动情况营业收入归母净利润扣非净利润内窥镜设备内窥镜诊疗耗材内窥镜维修服务收入营收归母扣非4yoyyoyyoy1200100347111212152981000182813263808002601566001304008888881057408279053019200020201720182019202020213Q220-1-200020172018201920202021资料来源Wind公司公告太平洋研究院整理资料来源Wind公司公告太平洋研究院整理从收入结构来看1产品类别公司主营业务收入具体包括内窥镜设备收入内窥镜诊疗耗材收入及维修服务收入其中内窥镜设备产品收入占主营业务收入的比例在75以上2017-2021年复合增长率为29882地区分布公司的主要收入来源以国内市场为主营收占比在50以上2017-2021年复合增长率为3882请务必阅读正文之后的免责条款部分守正出奇宁静致远澳华内镜深度报告国产内镜设备先锋开启4K软镜新纪元P9图表5澳华内镜内窥镜设备收入结构变动情况图表6澳华内镜分地区收入结构变动情况中国大陆国外软性内窥镜镜体软性内窥镜主机内窥镜周边设备10010081415182133288080403748342330251960604040726267585657596063522020002017201820192020202120172018201920202021资料来源Wind公司公告太平洋研究院整理资料来源Wind公司公告太平洋研究院整理从盈利能力来看公司的毛利率整体呈上升趋势主要系1随着产销规模上升规模效应摊薄了固定成本2新产品AQ-200系列相比其他产品系列具有更高的议价能力较高的毛利率80以上及收入占比的提高带动了综合毛利率提高图表7澳华内镜的盈利能力指标情况图表8澳华内镜的期间费用率情况销售费用率管理费用率销售毛利率销售净利率期间费用率ROE财务费用率研发费用率8050704060503040203020101000201720182019202020213Q22201720182019202020213Q22-10-10资料来源Wind公司公告太平洋研究院整理资料来源Wind公司公告太平洋研究院整理公司期间的费用率则略有波动其中2019年期间费用率同比下降明显主要是公司营业收入增速相对较快同时加强费用开支管控所致2020年期间费用率上升主要是公司营业收入规模受疫情影响下降所致其中公司管理费用呈现较快增速的增长主要系1公司2017年在小洲光电层面对29名中高管理层员工进行股权激励上述员工以零交易对价受让了小洲光电68的股权小洲光电直接持有公司362的股权并约定了6年的服务期限从而产生确认股份支付金额为315085万元并在服务期内分期计入管理费用22019年新厂房在建工程转入固定资产计提折旧以及新增软件及土地等无形资产计提摊销导致折旧摊销费增长较快3随着公司经营规请务必阅读正文之后的免责条款部分守正出奇宁静致远澳华内镜深度报告国产内镜设备先锋开启4K软镜新纪元P10模组织部门及管理职能人员的增长使得公司职工薪酬总额有所增长办公费租赁费差旅费等管理费用开支的增长较快三股权结构顾康顾小舟父子合计控制公司3136的股权截至2022年12月1日顾康直接持有公司1271股份顾小舟直接持有公司1630股份同时顾康顾小舟通过小洲光电间接控制公司235的股份顾康顾小舟父子合计控制公司3136的股权为公司的控股股东及实际控制人顾康男1956年3月生中国国籍无境外永久居留权毕业于上海电视大学大专学历1980年9月至1992年10月任上海医用光学仪器厂光纤车间主任1992年11月至1994年8月任无锡澳华光电仪器有限公司副总经理1994年10月创立澳华光电并任公司董事长至今图表9澳华内镜股权结构公司的控股股东实际控制人为顾康顾小舟1211小千Appala高招启顾谢顾洲骥chian燊商明小天QM康光创Mount有招融舟宇35电投ains限银合16301271235829501418387373341306上海澳华内镜股份有限公司10080601001001001003333安北重浙河广南合常杭无西澳宾兜顾京庆江南东京肥州州锡安华得思小双分分分分分分佳精祺申常澳勾舟翼公公公公公公森锐久兆州华普麒司司司司司司100非血管医活检钳和电子电路光源及软件和内窥镜设与宾得用腔道内清洗刷等算法和内窥镜基础人机交互备新生产ODM合作WISAP支架系列内窥前沿技术创新技术技术基地2017年成立2017年收购镜耗材2016年收购2018年收购内窥镜周边设备2016年收购欧洲营销服务2018年收购生产销售研发中心资料来源Wind公司公告太平洋研究院整理注1顾康和顾小舟系父子关系二人为公司实际控制人2QM35LIMITED与启明融合存在关联关系请务必阅读正文之后的免责条款部分守正出奇宁静致远澳华内镜深度报告国产内镜设备先锋开启4K软镜新纪元P11二医用内镜软镜进入快速发展期国内优秀企业初露峥嵘一微创技术普及和工艺技术提高推动内窥镜市场蓬勃发展医用内窥镜是用于在临床检查诊断治疗中为医生提供人体内部解剖结构图像的医用设备临床实践中医疗机构及其医务人员通过人体正常腔道或人工建立的通道使用内窥镜器械在直视下或辅助设备支持下对局部病灶进行观察组织取材止血切除引流修补或重建通道等以明确诊断治愈疾病缓解症状改善功能等为目的相较于传统医学微创和无创的医学提高了诊治效率减轻了患者痛苦是医学技术发展的革命性进步随着微创技术的普及和工艺技术的提高医用内窥镜的应用已推广到耳鼻喉科普外科妇产科胸外科泌尿外科儿科等多个科室和不同疾病的治疗从简单的腹腔镜下息肉摘除到心脏搭桥均有涉及图表10全球内窥镜微创医疗器械应用科室占比图表11全球内窥镜市场领域占比其他110妇科50腹腔设备242软镜276290耳鼻喉100关节140泌尿附件260硬镜222160肠胃150资料来源Wind中国医疗器械行业协会海泰新光招股书太资料来源Wind中国医疗器械行业协会海泰新光招股书太平洋研究院整理平洋研究院整理从市场领域来看全球内窥镜分软镜硬镜内窥镜相关附件以及设备其中软镜即可以通过人体自然腔道食道肠道等随意弯曲的软管式内窥镜例如胃镜肠镜等占内窥镜市场最大份额276硬镜即借助戳孔使腔镜进入人体腔内或潜在腔隙的不可弯曲的硬管式内窥镜例如腹腔镜关节镜等市场占比为222请务必阅读正文之后的免责条款部分守正出奇宁静致远澳华内镜深度报告国产内镜设备先锋开启4K软镜新纪元P12图表12按照镜体的软硬程度和应用场景分为软性内窥镜和硬管内窥镜软性内窥镜硬性内窥镜镜体形态前端传感器将光信号转化为电信号通过管内成像原理物镜棒透镜组合传导光线视频线传至主机或通过柔性导像束进行传像可弯曲主要通过人体的自然腔道来完成应用方式不可弯曲主要经外科切口进入人体检查诊断和治疗应用领域消化道呼吸道等腹腔耳鼻喉关节子宫膀胱等资料来源Wind澳华内镜招股书太平洋研究院整理其中电子软性内窥镜设备主要包括三个部分1内镜主机图像处理器和光源2镜体胃镜肠镜等3其他CO2送气装置内镜送水泵监视器等内镜设备通常搭配内镜诊疗耗材同时使用可以实现取组织活检微创手术治疗等目的内窥镜主机与镜体设备可以重复使用在医院的正常使用周期为5年左右内镜诊疗耗材通常为一次性使用电子内镜的工作原理是主机装备的冷光源所发出的光经镜体内的导光纤维导入受检体腔内镜身前端装备的微型图像传感器接受到体腔内黏膜面反射来的光将这些反射光转换成电信号图像处理器通过图像信号处理后在监视器上显示出受检脏器的内镜图像图表13AQ-200系列电子内镜系统的组成示意图图表14电子内镜的工作原理资料来源Wind澳华内镜招股书太平洋研究院整理资料来源Wind澳华内镜招股书太平洋研究院整理以内窥镜诊疗为代表的微创诊疗技术的出现有效缓解了外科领域出血疼痛和感染问题现已成为我国医疗机构众多临床专业日常诊疗工作中不可或缺的重要技术手请务必阅读正文之后的免责条款部分守正出奇宁静致远澳华内镜深度报告国产内镜设备先锋开启4K软镜新纪元P13段运用内镜诊疗技术医生可以在内镜下进行组织活检息肉切除狭窄扩张止血静脉曲张套扎胆汁引流胆道取石等检查和治疗图表15内镜诊疗常见的术式术式功能与作用胃镜检查术通过胃镜对食管胃十二指肠内腔进行观察从而进行诊疗操作的方法结肠镜检查法电子结肠镜检查是目前诊断大肠疾病特别是大肠癌及癌前病变的首选方法将内镜经上消化道插入十二指肠经十二指肠乳头导入专用器械进入胆管或胰管内在X内镜逆行胰胆管造影线透视或摄片下注射显影剂造影导入子内镜或超声探头观察进行脱落细胞及组织收集等操作完成对胆胰疾病的诊断并在诊断的基础上实施介入治疗的技术诊断将微型高频超声探头安置在内镜顶端当内镜插入体腔后通过内镜直接观察腔内的形超声内镜检查法态同时又可进行超声扫描以获得管道层次的组织学特征及周围邻近脏器的超声图像从而进一步提高内镜和超声的诊断水平经口胆管镜检查术胆管镜经上消化道途径插入胆管进行胆管可视化检查或活检治疗胆管疾病消化道及胆胰管黏内镜直视下活体组织检查系诊断胃肠道疾病的常用手段膜活检与细胞学检查内镜下黏膜剥离术包括内镜下黏膜切除术EMR和内镜下黏膜剥离术ESD内镜下曲张静脉介入消化内镜是诊断肝门静脉高压消化道静脉曲张及其初学的首选方法也是止血和预防再出治疗血的主要方法包括内镜下食管曲张静脉套扎术内镜下曲张静脉硬化治疗和栓塞治疗经口内镜下肌切开术通过隧道内镜技术进行肌切开的内镜微创新技术内镜下异物取出术通过内镜将潴留于上下消化道内的异物取出治疗内镜下乳头及胆胰系在内镜下逆行胰胆管造影中采用专门器械应用高频电切的方法切开十二指肠乳头及其管括约肌切开术胆胰管括约肌以达到扩大胆胰管开口的目的内镜下胆管取石碎通过内镜逆行胆管插管行十二指肠乳头括约肌切开或球囊扩张后应用取碎石工具将胆石术管内结石取出内镜下消化道支架置主要应用于消化道狭窄的患者通过内镜直视X线透视或两者结合的途径置入病变部位入术内镜下胆胰管扩张术用于治疗胆胰管狭窄或梗阻资料来源Wind澳华内镜招股书太平洋研究院整理二受市场需求和技术进步的双轮驱动软镜进入快速发展期医用内窥镜是不可或缺的医用诊断和手术设备也是全球医疗器械行业中增长较快的产品之一根据EvaluateMedTech预计2022年全球内窥镜市场销售规模将达到251亿美元2017-2022年的年均复合增长率为629我国内窥镜微创医疗器械产品的发展已有30多年历史逐渐从最初的完全依赖进口模仿改制向学习创新深度合作方向发展但行业的整体技术水平及产业化进程仍落后于发达国家内窥镜行业在我国尚属于新兴行业受益于行业政策的支持下游市场需求的增加及普及程度的加速我国内窥镜在医用领域的应用市场规模逐年增大根据FrostSullivan预计2022年中国内窥镜市场销售规模将达到320亿元2017-2022请务必阅读正文之后的免责条款部分守正出奇宁静致远澳华内镜深度报告国产内镜设备先锋开启4K软镜新纪元P14年的年均复合增长率为993图表16全球医用内窥镜的市场规模及增长情况图表17中国医用内窥镜的市场规模及增长情况中国医用内窥镜的市场规模亿元中国yoy全球医用内窥镜的市场规模亿美元全球yoy350303203002837300267252517250236222250209620197199185200620017661561515015012661021010061006505056060020172018E2019E2020E2021E2022E2023E2024E201320142015201620172018E2019E2020E2021E2022E资料来源WindEvaluateMedTech海泰新光招股书太平洋研资料来源WindFrostSullivan海泰新光招股书太平洋研究院整理究院整理根据澳华内镜招股说明书披露2019年全球软性内窥镜市场销售规模预计为1185亿美元2015年-2019年年均复合增长率为918预计2024年市场销售规模将达到184亿美元2019年中国软性内窥镜市场销售规模约534亿元2015-2019年复合增长率约为1679随着消化道早癌筛查的普及和内窥镜新术式的开展预计到2025年市场销售规模将达到812亿元图表18全球软性内窥镜的市场规模及增长情况图表19中国软性内窥镜的市场规模及增长情况全球软性内窥镜市场销售额规模亿美元全球yoy中国软性内窥镜市场销售额规模亿元中国yoy200109020184812180188073316010701662914014118560534120108791210025010091410834385762408070009864328759430606408204201020800201120122013201420152016E2017E2018E2019E2024E2015201720192021E2023E2025E资料来源Wind澳华内镜招股书太平洋研究院整理资料来源Wind澳华内镜招股书太平洋研究院整理软性内镜的发展受市场需求和内镜制造技术发展的双轮驱动已进入快速发展时期具有广阔的市场前景根据2020中国消化内镜技术普查显示2012年至2019年我国消化内镜学科得到显著发展2019年开展消化内镜诊疗的医疗机构数量从业医师人数全国共开展消化内镜诊疗手术分别为7470家39639人3873万例增长率分别为21951273462请务必阅读正文之后的免责条款部分守正出奇宁静致远澳华内镜深度报告国产内镜设备先锋开启4K软镜新纪元P15图表20医院开展消化内镜诊疗时间积累情况图表212012-2019年我国消化内镜学科得到显著发展消化内镜从业医师人左轴开展消化内镜诊疗的医疗机构家左轴开展消化内镜诊疗手术万例左轴每百万人拥有消化内镜医师的数量名右轴50000281230400003963925195920300002620315200001074701000061285288038730020122019资料来源中国消化内镜技术发展现状太平洋研究院整理资料来源中国消化内镜技术发展现状2020中国消化内镜技术普查太平洋研究院整理注ESD为内镜黏膜下剥离术ERCP经内镜逆行胰胆管造影术1消化系疾病高发市场需求空间巨大受饮食习惯环境因素的影响我国是消化系肿瘤高发国家根据国家癌症中心的数据2016年我国新发恶性肿瘤4064万人消化道肿瘤中的结直肠癌胃癌和食管癌的发病人数为1058万人占比2603图表222016年中国癌症发病情况图表232016年中国癌症发病率前十位喉癌26骨癌26睾丸癌03其他194鼻咽癌52口腔癌52胆囊癌56肺癌828卵巢癌57子宫体癌71肾癌76前列腺癌78膀胱癌82白血病86淋巴瘤9胰腺癌10结直肠癌408脑瘤109宫颈癌119甲状腺癌203胃癌397食管癌253乳腺癌306肝癌389资料来源国家癌症中心肿瘤监测数据太平洋研究院整理资料来源国家癌症中心肿瘤监测数据太平洋研究院整理2我国胃镜结直肠镜开展率较低增长空间较大根据中国消化内镜技术发展现状统计中国的胃镜结直肠镜开展率与日本美国澳大利亚爱尔兰德国和加拿大等国际发达国家相比均存在不小的差距请务必阅读正文之后的免责条款部分守正出奇宁静致远澳华内镜深度报告国产内镜设备先锋开启4K软镜新纪元P16图表24中国与部分发达国家胃镜开展率110万比较图表25中国与部分发达国家肠镜开展率110万比较美国20093725日本20118571澳大利亚20052148美国20092244爱尔兰20082020德国20061602德国20061797加拿大Manitoba省20031316西班牙中国201216642007535英国2006488西班牙2007732中国2012436020004000600080001000005001000150020002500300035004000资料来源Wind澳华内镜招股书中国消化内镜技术发展现资料来源Wind澳华内镜招股书中国消化内镜技术发展现状太平洋研究院整理状太平洋研究院整理3肿瘤早诊早治渐成共识释放内镜诊疗需求对于消化系恶行肿瘤发展进程缓慢早筛窗口期长可行性强的特点行业共识解决这一问题的关键是在全国范围内推行消化道肿瘤筛查通过早发现早诊疗而提高疾病存活率而内镜取活检是确诊的金标准随着国内健康意识的提升以及分级诊疗制度的推进早诊早筛的需求不断增加基层医疗机构内镜需求的提升节奏较为明显根据2012年全国消化内镜普查数据在开展消化内镜的6128家医院中3242家为县区级医院占比5290根据2021中国县域医院消化内镜基本情况调查显示开设消化内镜的县域医院有4730家占比865其中上海北京浙江平均胃肠镜室配置数最高图表262012年全国开展消化内镜诊疗的医疗机构主体图表272012年全国消化内镜手术的分布情况项目例数万例比例其他1082胃镜22504781177胃镜下治疗1630省中心医院79上消化道ESD3413肠镜5832202大学附属医院58095肠镜下治疗1036县区级医院3242529结肠ESD17军队医院24941超声内镜19607超声内镜引导下介入11ERCP19607地市级中心医院896小肠镜2601146胶囊内镜4802资料来源中国消化内镜技术发展现状太平洋研究院整理资料来源中国消化内镜技术发展现状太平洋研究院整理注ESD为内镜黏膜下剥离术ERCP经内镜逆行胰胆管造影术请务必阅读正文之后的免责条款部分守正出奇宁静致远澳华内镜深度报告国产内镜设备先锋开启4K软镜新纪元P174内镜制造技术发展驱动内镜行业的快速发展消化内镜经过一个多世纪的发展已经从单纯的诊断工具发展成为微创治疗的重要手段之一随着内镜厂家在光学成像技术微型模组加工技术和图像处理技术的进步内镜下的成像更加清晰操作更加方便适用病症范围不断扩大现在市场上已经有各种功能的上消化道下消化道胆道放大超声等电子内镜消化内镜手术范围已覆盖全消化道和胆胰管系统并仍在不断拓展其中消化道病变内镜切除术胆胰疾病内镜手术是目前发展较为成熟的领域经自然腔道内镜手术是较为前沿的领域三外资厂商垄断软镜市场国内优质企业初露峥嵘内窥镜是集图像传感器光学镜头照明光源镜体装置等部件为一体的专业医疗设备相较硬管内窥镜软性内窥镜常经由人体天然腔道深入体内镜体较长且需具备一定柔性光电信号传输距离较远镜体插入部直径较小且功能集成丰富对设计工艺及制造技术的要求更高具有较高的技术壁垒由于软性内镜技术壁垒较高研发难度较大因而参与者较少尚处蓝海市场目前以奥林巴斯富士胶片和宾得医疗为代表的国外厂商先发优势明显凭借成熟而丰富的技术积淀和完善的销售及售后体系长期垄断软性内镜市场根据公司招股书披露2018年三家日本内窥镜企业占据了全球软性内窥镜市场超过90市场份额在中国软性内镜市场也占据了95左右的市场份额图表282018年全球软性内镜市场竞争格局图表292018年中国软镜市场竞争格局25702530奥林巴斯140奥林巴斯115富士宾得宾得富士140其他上海澳华650其他805资料来源WindGBIResearch澳华内镜招股书太平洋研究资料来源WindOlympus年报中国医疗设备澳华内镜招院整理股书太平洋研究院整理请务必阅读正文之后的免责条款部分守正出奇宁静致远澳华内镜深度报告国产内镜设备先锋开启4K软镜新纪元P18近年来随着我国政府的大力支持国内专家团队对于临床术式和相应产品的创新需求非常旺盛澳华内镜开立医疗等国产内窥镜设备制造商加大相关领域的研发投入及人才引进力度缩短与国际一线品牌厂商的技术差距部分技术已达到处于行业领先水平具备参与海外新兴增量市场竞争的技术能力我们认为随着我国的系统集成能力和图像处理技术逐渐增强医用内窥镜配套产业链逐步完善国产品牌技术水平逐年提升加之政策上对行业发展的支持和对本土品牌的倾斜国产品牌替代外资份额指日可待请务必阅读正文之后的免责条款部分守正出奇宁静致远澳华内镜深度报告国产内镜设备先锋开启4K软镜新纪元P19三公司亮点产线齐全协同销售持续迭代新品挖掘增长点一产品线整体解决方案完善性能参数比肩外资巨头1产线齐全内镜设备周边设备诊疗耗材三位一体澳华内镜的主要产品按照用途可分为内窥镜设备和内窥镜诊疗手术耗材两大系列其中内窥镜设备可分为软性内窥镜主机含图像处理器和光源软性内窥镜镜体和内窥镜周边设备主要用于早癌诊断和治疗图表30公司内窥镜产品的收入及增速图表31公司内窥镜器械产品的销售毛利率软性内窥镜镜体软性内窥镜主机内窥镜周边设备内窥镜诊疗耗材内窥镜设备内窥镜诊疗耗材镜体yoy主机yoy设备yoy耗材yoy8020018720071615060150亿元5231004010007150046050200400000-5002017201820192020202120172018201920202021资料来源Wind公司公告太平洋研究院整理资料来源Wind公司公告太平洋研究院整理1内窥镜设备的销售方式以成套销售为主一套内窥镜设备通常包含2台主机图像处理器和光源和1-2根镜体公司的主机和镜体均为澳华自有品牌必须搭配使用医疗机构可购买一套内窥镜设备使用也可单独购买主机镜体轮换或搭配使用2内窥镜周边设备通常不受品牌限制也可搭配其他内镜品牌使用因此可搭配澳华镜体和主机成套销售或者单独销售公司的内窥镜周边设备包括母公司澳华品牌及子公司WISAP品牌产品图表32公司内窥镜设备的具体产品和临床应用型号设备组成产品特点与临床应用于2018年国内上市创新性地使用激光传输技术进行1080P图像信息的高速率近无损传送激光传输相比于电信号传输不受电磁干扰便于镜下高频电刀和其他周边设备的联合操内镜主机作搭载分光染色CBIPlus技术相对于应用早代CBI技术的AQ-100系统对黏膜病变组织和黏膜下血管的染色成像更加清晰锐利进一步提升临床消化道早癌及其他早期病变的检出AQ-200率增加无线射频识别功能可快速读取医生偏好设置信息提高医生工作效率FHD-GTFHD-CL弯角灵活插入部具备210度最大上弯角支持对贲门食道下段等部位的观察具备145度电子胃镜电子肠宽视场角搭配弯角更好观察贲门胃底胃角等死角部位与主机之间无电气接点的一体式请务必阅读正文之后的免责条款部分守正出奇宁静致远澳华内镜深度报告国产内镜设备先锋开启4K软镜新纪元P20镜镜体防水设计便于临床进行快速清洗和消毒并降低设备的意外进水风险具备前向副送水功能临床使用过程中可保持黏膜清洁和视野清晰快速发现出血点采用人机工程学的设计方法有效减少临床医生操作的疲劳度于2013年国内上市为国内首台具有分光染色功能的内窥镜图像处理系统具有凸显黏膜下内镜主机血管分布甄别黏膜层病变的功能有助于消化道早癌及早期病变的临床发现通过数字接口与监视器连接最大程度还原内镜色彩并呈现高画质内镜图像AQ-100插入部具备210度最大上弯角支持对贲门食道下段等部位的观察具备前向副送水功能VGTVCC电子胃保持黏膜清洁和视野清晰有助于快速发现出血点采用人机工程学的设计方法有效减少临镜电子肠镜镜体床医生操作的疲劳度于2010年国内上市应用于消化科耳鼻咽喉科呼吸科有LED和氙灯两种光源可选择内镜主机HbE功能升级更好凸显血液中的血红素对病变组织可能形成的血运方向有明显强调作用可实时冻结图像回放查看标配USB储存功能可随时储存图片和视频于2010年国内上市采用人机工程学的设计方法减轻手柄重量有效减少操作的疲劳度VME电子胃镜电全新的喷嘴设计快速送水送气冲洗镜头保障视野清晰210零死角观察贲门食道下段部VME-子肠镜镜体位2800一种带轻便操作手柄的支气管内窥镜可拆卸吸引管方便消毒清洗保持安全和卫生配合VBC支气管电子上下弯角分别为160和130的观察范围能更清晰地观察活检采样细菌学和细胞学检内窥镜镜体查VRL鼻咽喉电子内采用人机工程学手柄提供灵活舒适的操作手感配备兼容性更强的钳道能实现大弯角观窥镜镜体察范围更广可提供大范围清晰明亮的图像为VME-2000的升级款于2016年国内上市主要用于消化科系为满足基层医疗早癌筛查内镜主机所研发设计的内镜系统搭配LED冷光源具备高清图像显示HbE血红蛋白增强USBVME-存储实时冻结图像功能2300VME电子胃镜电采用人机工程学的设计方法减轻手柄重量有效减少操作的疲劳度全新的喷嘴设计快速子肠镜镜体送水送气冲洗镜头保障视野清晰210零死角观察贲门食道下段部位可视MBC-456便携可插入部外径最细可至4mm大工作钳道LED冷光源体积小便于携带喉镜视内窥镜系统动物内VET-OR1200HD具备HbE功能显现血液中的血红蛋白对恶变组织的血运方向具备强调功能镜系统高清动物内镜系统ABFBBF纤维支采用高品质导像束提供出色的图像清晰度插入管外径最小为35mm提供优良的插入性纤维内气管镜可搭配便携式光源提供方便快捷的支气管镜检方案窥镜ANFBNF纤维鼻采用高品质导像束提供出色的图像清晰度插入管外径最小为35mm提供了优良的插入镜体咽喉镜性可搭配便携式光源提供方便快捷的鼻咽喉镜检方案于2018年国内上市与电子内窥镜配套使用供医疗机构在内镜手术中通过内镜向体内注入CO2送气装置二氧化碳以扩充管腔提供良好的手术视野并减少手术继发性伤害于2016年国内上市用于消化内镜治疗中镜头下视野的冲洗冲洗系统密闭直连生理盐水内镜送水泵瓶可避免使用传统水瓶造成的人为污染内镜周智能测漏仪自动检测内窥镜气密性防范微泄漏对内镜设备造成的损害保护患者安全边设备用于腹腔镜手术中注入二氧化碳并保持腹腔积气以便为腹腔镜手术或检查提供广阔清晰的空气腹机间和视野具备气体加热功能减少术后并发症并增加患者舒适度宫颈内凝器通过60120的金属表面温度使患者宫颈病变上皮基底层组织失活资料来源Wind澳华内镜招股书太平洋研究院整理3内窥镜诊疗耗材包括子公司常州佳森的支架类耗材及杭州精锐的基础耗材类产品销售方式为单独销售请务必阅读正文之后的免责条款部分守正出奇宁静致远