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>> 平安证券-新产业(300832)高速发光引领进口替代,出海进入新时代-221223
上传日期:   2022/12/23 大小:   2763KB
格式:   pdf  共20页 来源:   平安证券
评级:   推荐(首次) 作者:   叶寅,倪亦道
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平安观点:
  公司为化学发光领域国产龙头,引领进口替代。新产业1995年成立于深圳,从事体外诊断产品的研发、生产、销售及服务,化学发光产品线为主要业务。截至2022Q3,根据财报披露,公司全自动化学发光仪全球累计装机量达2.5万台,为国产厂家第一。2022年我国化学发光市场规模约390亿元,国产化率仍不足25%,进口替代空间广阔。随着国产厂家:1)增加上游原料掌控度;2)仪器、试剂性能提升、布局完善;3)品牌认可度积累,国产仪器及试剂的市场占有率将进一步提升,而新产业作为国产化学发光的龙头,将引领这一趋势。
  X系列性能颠覆性升级,常规试剂补齐推动放量。公司于2019年8月、2021年3月、2022年11月先后推出MAGLUMIX8、X3以及X6,打造X系列设备低中高速完备矩阵。X系列通过重新搭建设计架构,突破M系列通量及试剂优化的瓶颈,显著提高设备性能,推出后得到国内外客户的广泛认可,推动装机量提升和高端客户突破。公司近年逐步补齐术前八项及其他常规项目,同时不断优化试剂质量,预计传染病项目销售占比将进一步提升,并带动常规试剂放量。
  积极推动海外布局,将打开公司第二曲线。截至2022H1公司在四大洲共148个国家建立了稳定的销售渠道,累计海外装机超13,400台。2022H1海外新增装机2,604台(同比+59.4%),随公司品牌认可度持续提高,仪器数量的快速增长有望很快转化为试剂放量。2022年公司计划在9个重点市场国家建立分支机构,进一步推动本土化,此举将加强公司对下游终端的把控能力,扩大销售半径,为海外市场增长打下坚实的基础。
  投资建议:预测2022-2024年EPS为1.53、2.01、2.86元,当前估值对应2023年PE仅22.8倍。考虑到公司X系列布局完善、性能及配套试剂数量行业领先、深度布局国际化,我们看好公司的长期发展,首次覆盖给予“推荐”评级。
  风险提示:1)仪器、设备国内外销售不及预期;2)新产品研发进度不及预期;3)集采及监管政策风险。
  
研究报告全文:公医药司2022年12月23日报新产业300832SZ告高速发光引领进口替代出海进入新时代推荐首次平安观点公司为化学发光领域国产龙头引领进口替代新产业1995年成立于深公股价4586元圳从事体外诊断产品的研发生产销售及服务化学发光产品线为主要业务截至2022Q3根据财报披露公司全自动化学发光仪全球累计司主要数据装机量达25万台为国产厂家第一2022年我国化学发光市场规模约首行业医药390亿元国产化率仍不足25进口替代空间广阔随着国产厂家1次公司网址wwwsnibecom增加上游原料掌控度2仪器试剂性能提升布局完善3品牌认可大股东持股西藏新产业投资管理有限公司度积累国产仪器及试剂的市场占有率将进一步提升而新产业作为国产覆2686化学发光的龙头将引领这一趋势实际控制人翁先定盖总股本百万股786X系列性能颠覆性升级常规试剂补齐推动放量公司于2019年8月报流通A股百万股284流通BH股百万股2021年3月2022年11月先后推出MAGLUMIX8X3以及X6打造告总市值亿元361X系列设备低中高速完备矩阵X系列通过重新搭建设计架构突破M系流通A股市值亿元130列通量及试剂优化的瓶颈显著提高设备性能推出后得到国内外客户的每股净资产元778广泛认可推动装机量提升和高端客户突破公司近年逐步补齐术前八项资产负债率82及其他常规项目同时不断优化试剂质量预计传染病项目销售占比将进行情走势图一步提升并带动常规试剂放量积极推动海外布局将打开公司第二曲线截至2022H1公司在四大洲共148个国家建立了稳定的销售渠道累计海外装机超13400台2022H1海外新增装机2604台同比594随公司品牌认可度持续提高仪器数量的快速增长有望很快转化为试剂放量2022年公司计划在9个重证点市场国家建立分支机构进一步推动本土化此举将加强公司对下游终券端的把控能力扩大销售半径为海外市场增长打下坚实的基础研证券分析师究投资建议预测2022-2024年EPS为153201286元当前估值对叶寅投资咨询资格编号应2023年PE仅228倍考虑到公司X系列布局完善性能及配套试剂报S1060514100001BOT335数量行业领先深度布局国际化我们看好公司的长期发展首次覆盖给告YEYIN757pingancomcn予推荐评级倪亦道投资咨询资格编号S1060518070001风险提示1仪器设备国内外销售不及预期2新产品研发进度不及021-38640502NIYIDAO242pingancomcn预期3集采及监管政策风险2020A2021A2022E2023E2024E营业收入百万元21952545307340435394YOY305160207315334净利润百万元939974120515832249YOY21637238313421毛利率772712709726751净利率428383392392417ROE195174195228281EPS摊薄元119124153201286PE倍384370299228160PB倍7564585245请通过合法途径获取本公司研究报告如经由未经许可的渠道获得研究报告请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容新产业公司首次覆盖报告正文目录一新产业国内化学发光行业龙头引领国产化浪潮4二化学发光为IVD最大子赛道高等级医院进口替代正当时721化学发光是免疫诊断的主流技术进口品牌市占率较高722国产发光步步为营正向高等级医院渗透823发光集采危中藏机有望加速实现进口替代8三三大因素共驱增长提速X系列上市完善试剂矩阵海外渠道突破1031X系列颠覆性升级全方位布局优异性能助力高端市场突破1032试剂项目补齐助力放量原料自主度行业领先1233国际化布局超前海外市场将贡献第二增量1434生化分析仪C8获批推动生化发光一体化进程15四首次覆盖给予推荐评级16五风险提示1851仪器设备国内外销售不及预期1852新产品研发进度不及预期1853集采及监管政策风险18请通过合法途径获取本公司研究报告如经由未经许可的渠道获得研究报告请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容220新产业公司首次覆盖报告图表目录图表1新产业全自动化学发光仪产品错误未定义书签图表2新产业股权结构图错误未定义书签图表3新产业2017至2022Q1-Q3营收亿元错误未定义书签图表4新产业2017至2022Q3全球总装机量台错误未定义书签图表5新产业2017-2022H1分产品营收亿元错误未定义书签图表6新产业2017-2022H1分产品毛利率错误未定义书签图表7新产业四大技术研发平台错误未定义书签图表8新产业2017-2022Q1-Q3研发费用亿元错误未定义书签图表9新产业2017-2022Q1-Q3研发费用率错误未定义书签图表102016-2022E中国IVD市场规模亿元错误未定义书签图表112018年中国IVD市场占比分布错误未定义书签图表122015-2023E中国化学发光市场规模亿元错误未定义书签图表132021年中国化学发光市场竞争格局错误未定义书签图表142022H1国产厂商境内终端用户数及覆盖率错误未定义书签图表15安徽省化学发光试剂集采中标情况错误未定义书签图表16新产业X系列全自动化学发光仪产品错误未定义书签图表17MAGLUMIX82020-2022Q3装机量台错误未定义书签图表18MAGLUMIX3累计装机量台错误未定义书签图表19各厂商500速以上全自动化学发光仪参数对比错误未定义书签图表20各厂商200速及以下全自动化学发光仪参数对比错误未定义书签图表21各厂商300-500速及全自动化学发光仪参数对比错误未定义书签图表22各厂家发光试剂获批数量错误未定义书签图表23新产业2019年各类试剂销售额错误未定义书签图表242018年我国化学发光个疾病检测占比错误未定义书签图表25新产业2017-2022H1海外营收亿元错误未定义书签图表26新产业2017-2022H1海外营收占比错误未定义书签图表27新产业2017-2022H1海外仪器销量台错误未定义书签图表28新产业2017-2021海外试剂销售额亿元错误未定义书签图表29新产业全自动生化分析仪BiossaysC8简介15图表30新产业2020-2024E仪器国内外装机量台及单产万台16图表31新产业收入拆分百万元17图表32可比公司估值对比对应2022年12月22日收盘价18请通过合法途径获取本公司研究报告如经由未经许可的渠道获得研究报告请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容320新产业公司首次覆盖报告一新产业国内化学发光行业龙头引领国产化浪潮公司深耕化学发光27年打造完善仪器试剂产品矩阵新产业1995年成立于深圳2020年5月登陆创业板是国内第一家自主研发出全自动管式化学发光仪的公司公司从事体外诊断产品的研发生产销售及服务其中化学发光产品线为主要业务经过27年的发展公司打造了完善的发光产品线面向全球推出多款全自动化学发光仪广泛覆盖120-600速区间全球累计装机超过25000台截至目前研发推出超过156款配套试剂其中国内市场已取得化学发光检测试剂注册证217项处与行业领先地位2019年后公司推出颠覆性的X系列全自动化学发光仪性能大幅提升的同时全面覆盖不同终端客户的需求并与赛默飞日立两家公司合作生化免疫流水线开启面向头部医院的新篇章同时公司也在积极布局生化系统及配套试剂已推出4款全自动生化分析仪器及超过60项配套试剂为后续公司综合产品供应战略做储备图表1新产业全自动化学发光仪产品资料来源公司官网平安证券研究所公司股权结构稳定董事长饶微为决策者及技术带头人公司实际控制人为翁先定先生其通过西藏新产业和个人直接持股拥有公司2992股份翁先定先生作为新产业发起人自公司创立以来一直担任公司的董事目前不直接参与公司经营活动公司董事长兼总经理饶微博士是公司的技术领头人直接持有公司1376的股份自饶博士1997年加入公司后创新性地将纳米复合磁性微球ABEI发光物的合成免疫分析技术相结合建立了磁分离直接化学发光免疫分析系统并带领团队研发出全自动化学发光免疫分析仪器使新产业成为国内最早建立直接化学发光免疫分析平台并实现产业化的公司请通过合法途径获取本公司研究报告如经由未经许可的渠道获得研究报告请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容420新产业公司首次覆盖报告图表2新产业股权结构图截至2022Q3资料来源iFind平安证券研究所装机数和营收快速增长2017-2021年公司营业收入以CAGR222从114亿元增长至255亿元2022年Q1-Q3公司实现营收230亿元YoY213同期公司全球全自动化学发光仪器总装机量由7300台增长至25000台其中2022年Q1-Q3实现4778台新增装机MAGLUMIX8MAGLUMIX3分别于2019年末2021年3月上市颠覆性的性能突破带动新增装机量增速从2020年的250拉升至2022年Q1-Q3的355截至2022Q3X8X3分别累计装机16452085台占2020至今总装机量超302022年11月MAGLUMIX6获批上市X系列完善低中高速布局将推动装机量持续上升同时单产爬坡将驱动营收继续保持高速增长图表3新产业2017至2022Q1-Q3营收亿元图表4新产业2017至2022Q3全球总装机量台资料来源公司财报平安证券研究所资料来源公司财报平安证券研究所试剂贡献主要营收毛利率将随着试剂放量稳定回升由于公司试剂的自研自产比例较高以及优异的成本控制能力试剂的毛利率一直维持在90左右自MAGLUMIX8MAGLUMIX3上市以来公司仪器类营收保持高速增长营收占比由2019年的212增长至2022H1的301仪器毛利率较低加上海外市场仍处于导入期导致公司近年综合毛利率有所下滑随着2022年公司国内仪器推广政策调整X系列及中大型发光仪器销售占比提升2022年前三季度仪器类产品毛利率回升至2229同比增长702pp新增装机释放试剂需求后预计公司毛利率将逐步稳定并回升请通过合法途径获取本公司研究报告如经由未经许可的渠道获得研究报告请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容520新产业公司首次覆盖报告图表5新产业2017-2022H1分产品营收亿元图表6新产业2017-2022H1分产品毛利率资料来源公司财报平安证券研究所资料来源公司财报平安证券研究所四大研发平台打造原料试剂设备产品链一体化新产业现已建立纳米磁性微球研发试剂关键原料研发全自动诊断仪器研发诊断试剂研发四大技术平台凭借先进的四大平台公司已实现纳米磁性微球全自动化学发光免疫分析仪70以上发光免疫项目的抗原抗体校准品的自研自产减少了对原材料供应商的依赖同时降低了产品的生产成本一体化的产业链研发平台也可以提高产品的研发效率快速响应终端客户的需求图表7新产业四大技术研发平台资料来源公司招股书平安证券研究所公司持续高额研发投入保障核心竞争力2017-2021年公司研发费用以CAGR393从06亿元增长22亿元同时研发费用率不断提升2022Q1-Q3研发费用占营业收入比例达到97高研发支出加速新仪器和试剂的开发以及性能质量的提升使公司保持市场竞争力请通过合法途径获取本公司研究报告如经由未经许可的渠道获得研究报告请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容620新产业公司首次覆盖报告图表8新产业2017-2022Q1-Q3研发费用亿元图表9新产业2017-2022Q1-Q3研发费用率资料来源公司财报平安证券研究所资料来源公司财报平安证券研究所二化学发光为IVD最大子赛道高等级医院进口替代正当时21化学发光是免疫诊断的主流技术进口品牌市占率较高化学发光为免疫诊断的主流技术EvaluateMedtech数据显示2022年全球体外诊断以15的份额位列医疗器械子行业第一市场规模约为900亿美元预计2028年将增长至1130亿美元根据中国医疗器械蓝皮书2021披露中国2021年体外诊断市场规模约为1071亿元预计2022年将超过1250亿元体外诊断InVitroDiagnosisIVD是指在体外对人体的血液组织尿液等进行检测以监测人体健康以及辅助诊断疾病按照检测原理和方法可分为生化诊断免疫诊断分子诊断POCT诊断等细分领域由于免疫诊断品种多技术更新快应用范围广泛免疫诊断逐步超越生化诊断成为市占率第一约38而生化诊断以及分子诊断占比分别为19以及15其中化学发光为免疫诊断的主流技术2015-2022E年我国化学发光市场规模以CAGR215增长至约390亿元图表102016-2022E中国IVD市场规模亿元图表112018年中国IVD市场占比分布资料来源中国医疗器械蓝皮书平安证券研究所资料来源中国医疗器械蓝皮书平安证券研究所化学发光仍以外资为主导进口品牌市占率较高我国发光市场仍被罗氏雅培贝克曼以及西门子罗雅贝西等国际巨头所占据国产化率不到25主要原因有1试剂上游原料具有较高壁垒国内企业对上游原材料把控不足导致部分试剂项目缺失质量参差不齐而罗雅贝西等国际巨头起步较早通过自研并购等方式加强对上游原材料的掌控度并借此分别在肿瘤传染病甲功以及激素项目上建立了优势国际认可度较高具有品牌效应2设备研发生产技术相对落后早期国产厂商由于技术限制设备的性能较差3封闭系统替代困难化学发光仪器和试剂主流为封闭式体系进口产品先发进入市场后难以被替代请通过合法途径获取本公司研究报告如经由未经许可的渠道获得研究报告请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容720新产业公司首次覆盖报告图表122015-2023E中国化学发光市场规模亿元图表132021年中国化学发光市场竞争格局资料来源中国医疗器械蓝皮书平安证券研究所资料来源中国医疗器械蓝皮书平安证券研究所22国产发光步步为营正向高等级医院渗透国产化学发光企业诞生之初主要通过两条路径寻求发展1在肿瘤标志物自免疫骨代谢等领域挖掘外企尚未取得注册证的特色项目依靠差异化优势进入高等级医院2以高性价比进入二级及以下医院或体检机构实现常规检测项目的放量严格来说这两种路径其实更接近于挖掘局部空白市场而非进口替代经过多年的调试和改进一部分国产发光龙头企业在仪器和试剂的性能上都获得了显著进步目前已初步具备与主流进口企业扳手腕的能力尤其在传染病肿瘤标志物等项目上近几年国产企业已开始与进口企业争夺中高端医院市场份额同时一些国内龙头企业也正在积极优化甲功激素等定量要求更高的检测项目以期在高等级医院实现更多主流项目的供应提高分析仪的周转效率目前国内发光龙头企业的三级医院覆盖率已普遍达到30-60覆盖率的进一步提升以及进院后真正实现试剂放量逐渐成为下一步行业发展的重心而过硬的仪器与试剂质量则是在该阶段取得成功的关键要素图表142022H1国产厂商境内终端用户数及覆盖率境内终端用户数量其中二级及以上医院其中三级医院其中三甲医院三级医院覆盖率三甲医院覆盖率新产业82001279864390523安图生物61001900580迈克生物790044001500458亚辉龙38001200940366569资料来源公司财报卫健委平安证券研究所23发光集采危中藏机有望加速实现进口替代2021年8月安徽省发文对临床检验试剂进行集采引起市场广泛的关注和担忧一方面是因为该集采首次拓展至IVD领域另一方面则因为该集采涉及的产品包含多种化学发光试剂而非此前市场普遍预期的国产占比更高的生化和血球项目近期由江西牵头的22省肝功生化类检测也在进行中安徽也正在着手策划凝血六项与心梗三项POCT的集采IVD集采在项目数量和参与省份上的扩围已成定局我们综合分析现有信息认为IVD集采在带来挑战的同时也孕育着较大机会尤其是行业格局相对清晰竞争相对温和的化学发光领域更是有望在制造商利润得到保障的前提下实现进口替代加速1安徽IVD集采进口份额收缩国内制造商利益影响有限2021年8月安徽省医保局对省内公立医疗机构常用的部分检验试剂进行集采覆盖肿标传染病心肌激素及PCT等请通过合法途径获取本公司研究报告如经由未经许可的渠道获得研究报告请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容820新产业公司首次覆盖报告临床高频检测领域产品多为化学发光试剂也包括少量免疫荧光产品虽冠名为集中带量采购但此次试点的价格形成机制是谈判议价而非在药品耗材集采中普遍使用的竞价中标产品的采购量是省药采平台上年度采购量的80与上年使用量挂钩低价不能换取更多量从议价价格看进口产品入围价格是临床收费标准的28左右而国产产品是临床收费标准的20-25左右议价价格与集采前产品出厂价大体持平甚至部分项目价格还有小幅提升考虑到弃标企业留下的存量以及检测自然增长带来的增量仍需通过竞争获取再加上IVD产品较多的售后服务需要制造商及外资企业的总代仍需为渠道商转型为服务商留出一定利润空间实际在该价格下制造商盈利能力会稍有下降图表15安徽省化学发光试剂集采中标情况资料来源安徽省医保局平安证券研究所由于罗氏与贝克曼弃标大量的存量市场份额被中标企业瓜分雅培迈瑞新产业等公司成为最大受益者这些品牌的发光设备在安徽中高等级公立医院的装机量短期内就实现了大规模增长进而带动试剂放量进口企业在未来更大范围的集采中基本不可能继续弃标但即使如此我们认为国产化学发光企业仍能借助集采加速实现进口替代其核心原因在于外资品牌的背后是成本相对更高的全球供应链当议价价格与出厂价总代价持平时外资企业难以保障经销商的利益导致经销商业务扩张与日常服务动力不足而国内企业不仅能够为经销商留下一定利润空间同时销量的显著增长能够带来规模效应确保自身利益不会受到明显冲击2江西生化集采保底入围价在可接受范围内规则利好龙头企业2022年11月江西联合河北山西内蒙古等省市自治区组成22省肝功生化检测试剂集中带量采购共涉及26个检测项目该集采目前尚在进行中我们仅从规则层面进行一些分析和推测价格方面主要试剂供应商A组报价不高于最高有效申报价06倍即可保底中标而各项目的最高有效申报价大约在目录价的4-9折据此推算若企业以最高限价中标集采后试剂出厂价与原来差异不大但在渠道利润被大幅压缩的情况下请通过合法途径获取本公司研究报告如经由未经许可的渠道获得研究报告请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容920新产业公司首次覆盖报告经销商缺乏投放设备的意愿试剂厂商可能需要自行完成设备入院对厂商的成本控制提出了挑战分配方面首先涉及分组除了mL和测试的分组外会以医疗机构意向采购量从多到少分组全联盟或任一联盟省份意向采购量前70的企业进入A组A组不足10家的按意向采购量由高到低补足10家其次在分量方面按中选排名对应比例获取医疗机构采购需求量未中选产品的意向采购量及中选产品的未分配量由医疗机构自主选择选择范围为排名前60的中选产品及该医疗机构填报需求里价格最低的中选品种参考上述规则在竞争相对激烈的生化检测领域中标的保底价格仍选择定在原出厂价附近我们估计若后续发光出现进一步集采其价格大概率不会明显偏离于原出厂价制造商的合理利润能够得到保障同时从包括生化集采在内的近期多项器械集采的分配规则中可以发现规则制定方似乎并不希望现有供给格局发生非常大的颠覆按医疗机构意向采购量进行分组和首次分配并把二次分配的选择权留给医院在这样的规则下无疑市场占有率相对较大医疗机构认可度更高的龙头企业在集采中处于更有利的位置三三大因素共驱增长提速X系列上市完善试剂矩阵海外渠道突破31X系列颠覆性升级全方位布局优异性能助力高端市场突破X系列全自动化学发光仪颠覆性升级突破国内外高端市场由于早先M系列的设计架构局限仪器测试速度和试剂改善存在限制无法完全满足高端客户的临床需求高等级医院的开拓受到一定限制公司于2015年立项X系列通过重新搭建仪器的设计架构解决了反应杯自动高速加载测量机构快速准确读取结果加样机构快速准确吸吐样品及试剂等瓶颈问题公司于2019年8月2021年3月2022年11月先后推出MAGLUMIX8X3X6完善了低中高速产品矩阵显著提高设备坪效比并对配套试剂的检测准确性灵敏度特异性以及批间差进行了优化X系列推出后获得了国内外客户的广泛认可中大型发光仪器销量及销售占比增加中大型终端客户数量稳步提升单机试剂产出持续上涨驱动公司实现加速增长图表16新产业X系列全自动化学发光仪产品资料来源公司官网平安证券研究所请通过合法途径获取本公司研究报告如经由未经许可的渠道获得研究报告请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容1020新产业公司首次覆盖报告图表17MAGLUMIX82020-2022Q3装机量台图表18MAGLUMIX3累计装机量台资料来源公司财报平安证券研究所资料来源公司财报平安证券研究所MAGLUMIX8单机通量全球第一瞄准进口厂商空白市场由于欧美国家人口较少且分级诊疗制度较为完善医疗机构检测量较少罗雅贝西等国际巨头对高通量全自动化学发光仪布局较少仅贝克曼推出的UniCelDxI800为400速其它厂商产品的通量均为300速及以下新产业等国产发光龙头企业抓住这一利基市场进行布局推出高速发光仪MAGLUMIX8凭借其行业领先的性能友好的单杯设计完善的配套试剂上市以来获得了国内外高端客户的认可有效拓展了大型医疗终端客户数量并显著提升单机试剂用量截至2022Q3MAGLUMIX8全球累计装机达1645台平均单产由2021Q3年约70万提升至约80万同时驱动公司三甲医院覆盖率由2020H1的455提升至540图表19各厂商500速以上全自动化学发光仪参数对比资料来源各公司官网平安证券研究所MAGLUMIX3坪效比优异满足中小型医疗机构需求新产业于2021年3月推出中型高速机X3占地面积仅068测速和装载量媲美中大型机如雅培落地式发光仪ARCHITECTi2000SR西门子落地式发光仪Immulite2000XPi与具有相近通量的国产进口发光仪相比其坪效比具有绝对的领先优势上市以来X3获得国内外中小型医疗机构以及门诊急诊的青睐销售迅速放量上市当年便实现760台全球装机截至2022Q3X3国内外累计装机达到2085台随着分级诊疗政策推进海外市场的持续开拓X3销量将稳步上升请通过合法途径获取本公司研究报告如经由未经许可的渠道获得研究报告请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容1120新产业公司首次覆盖报告图表20各厂商200速及以下全自动化学发光仪参数对比资料来源各公司官网平安证券研究所MAGLUMIX6补齐X系列最后一块拼图推进M系列全替代2022年11月X6正式推出填补了X8和X3的中间市场至此X系列基本可以满足国内外各类客户的不同需求同时国内外发光仪厂家产品通量多处于100-300速及500速以上区间300-500速发光仪设备仅有新产业贝克曼以及迈瑞三家厂商有所布局竞争格局良好X6相较于UniCelDxI800和CL-6000具有发光体系稳定发光试剂项目丰富坪效比高等优势预计上市后能为公司带来新的增量图表21各厂商300-500速及全自动化学发光仪参数对比资料来源各公司官网平安证券研究所32试剂项目补齐助力放量原料自主度行业领先试剂布局完善质量逐步获得海外市场认可截至目前基于先进的试剂研发技术平台公司共取得国内化学发光检测试剂请通过合法途径获取本公司研究报告如经由未经许可的渠道获得研究报告请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容1220新产业公司首次覆盖报告注册证217个对应156个化学发光试剂项目广泛覆盖肿标甲功传染病激素心血管TORCH等截至2022H1公司在全球销售的化学发光试剂达191项其中184项化学发光试剂已取得欧盟准入无论与国产还是进口发光厂商相比布局都更加完善公司甲功五项T--HCG以及25-羟基维生素D获得了FDA批准性能比肩西门子成为国内第一家获得FDA准入的化学发光厂家同时也是国内第一家获得欧盟IVDRCE认证以及拿齐传染病8项CElistA套餐的化学发光厂家为公司试剂在海外市场的放量打下坚实基础图表22各厂家发光试剂NMPA获批数量截至2022年12月21日资料来源国家药品监督管理局公司官网平安证券研究所传染病等常规项目补齐搭配X8试剂放量在即化学发光免疫诊断主要应用领域包括肿瘤标志物传染病甲状腺功能激素糖尿病优生优育等领域其中肿瘤标志物甲功传染病以及激素分别占比约302020以及15而在亚非拉等地区传染病在免疫市场的占比更是达到40左右具有重要的市场价值公司早期通过肿瘤标志物心血管以及心肌标志物等特色项目与罗雅贝西等国际巨头错位竞争实现三甲医院的入院并借此机会不断完善原料端优化试剂质量但术前八项的缺失影响了公司传染病试剂进院的节奏2018年公司补齐术前八项检测项目排除了这一障碍叠加高速机X8在开展检测量巨大的术前八项上具有优势公司传染病试剂销售占比由2019年的5增长至2021年约92022年乙肝两对半五项定量试剂获批且拿齐了术前八项在欧洲的IVD临时认证传染病试剂销售进一步放量2022Q1-Q3同比增长达499销售占比进一步上升达到约11公司常规项目菜单进一步完善试剂质量得到市场认可叠加X系列仪器优异的性能未来试剂持续放量可期图表23新产业2019年各类试剂销售额图表242018年我国化学发光个疾病检测占比资料来源公司财报平安证券研究所资料来源中国产业信息网平安证券研究所请通过合法途径获取本公司研究报告如经由未经许可的渠道获得研究报告请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容1320新产业公司首次覆盖报告试剂原料自研比例超70在成本端质控及供应链安全上拥有优势对于发光试剂来说抗体的来源制备工艺以及稳定性直接决定试剂的性能好坏罗雅贝西等国际巨头自研或并购原料厂商来保障试剂原料的供应导致国内厂商面临部分原料外购困难原料质量不稳定的困境截至2022H1凭借先进的试剂原料研发技术平台新产业70以上发光免疫项目的抗原抗体校准品已实现自研自产关键原料的成功研发与生产1缓解了试剂产品部分原料外购困难保障供应链安全2降低试剂成本3提高原料质量把控能力减小批间差盒间差4有助于公司诊断试剂产品的持续优化33国际化布局超前海外市场将贡献第二增量疫情助力提高品牌认知度海外布局仍在加速公司早在2010年就开始布局海外市场截至2022H1在四大洲一共148个国家建立了稳定的销售渠道累计装机量超13400台2020新冠疫情爆发后公司快速响应当年2月推出新冠抗体检测试剂并首家完成欧盟地区CE准入得益于已搭建的成熟销售渠道全年实现了1402的同比增长其中新冠抗体检测试剂全年实现销售收入32亿元扣除新冠后的常规产品同比增长超过40进一步帮助公司在海外建立影响力提升品牌认可度2021年海外多国防疫政策逐步放松公司新冠发光检测试剂收入下降至066亿元扣除新冠发光试剂销售后常规试剂同比增长601保持强劲增长2022H1海外市场营业收入49亿元YoY164其中新冠发光试剂销售额进一步下跌至009亿元与此同时与新冠诊断类相关的心血管标志物及炎症监测项目也同比下滑74在扣除新冠发光试剂销售影响后海外业务收入同比增长2741进一步剔除新冠诊断类相关项目的影响后2022H1常规试剂增速接近30图表25新产业2017-2022H1海外营收亿元图表26新产业2017-2022H1海外营收占比资料来源公司财报平安证券研究所资料来源公司财报平安证券研究所X系列提升品牌认可度装机将带动海外试剂销售放量公司于2019年8月2021年3月分别推出MAGLUMIX8以及X3推动仪器销售放量中大型机销售占比不断攀升海外发光仪器装机量增速由2018年171稳步提升至2021年545新增装机量于2022H1达到2604台YoY594新增装机中中大型机占比由2020年262提升至2022H1的345YoY162pp随着公司海外本地化的推进品牌知名度和认可度的提高海外累计装机量的提升以及中大型机带动平均单产的增加预计发光试剂销售将在仪器的推动下加速放量请通过合法途径获取本公司研究报告如经由未经许可的渠道获得研究报告请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容1420新产业公司首次覆盖报告图表27新产业2017-2022H1海外仪器销量台图表28新产业2017-2021海外试剂销售额亿元资料来源公司财报平安证券研究所资料来源公司财报平安证券研究所优势区域运营模式升级深耕市场提高产出新产业早期主要通过国家总代制实现各海外市场的销售这种轻资产低风险的开拓方式帮助公司在较短时间内建立了广阔的海外销售网但在公司基本完成海外覆盖着手深耕各地市场挖掘需求时国家总代制的不足开始成为障碍为谋求进一步发展公司2018年时在印度成立首个海外运营子公司通过该子公司探索建立本地化销售和服务平台的升级版运营模式加强对终端和下游的把控能力扩大经销商数量提高售前售后服务质量之后4年中公司印度市场设备进院量显著提高业务规模也实现了数倍提升2022年公司计划借鉴印度市场经验加大重点市场国家的投入已决定在菲律宾巴基斯坦等9个重点市场设立分支机构未来数年中这些子公司能够帮助新产业减少对单一经销商的依赖针对不同医院灵活选择合适的经销商并强化中高端仪器的入院及后续试剂放量在运营模式升级后我们认为公司海外市场有望加速扩张34生化分析仪C8获批推动生化发光一体化进程C系列全自动生化分析仪获批实现生免一体化布局2022年8月新产业首款C系列全自动生化分析仪BiossaysC8获批开启生化产品线该机型可与同型号生化仪或公司化学发光仪进行互联可与X8及全自动样本处理系统组成高速生化免疫流水线CX8也可接入SATLARS-TCA全实验室自动化流水线系统满足国内外中大型终端的需求截至2022H1公司已研发61项全自动生化配套试剂涵盖肾功能肝功能糖代谢脂类等大类可以满足基本的生化检验需求C8的推出扩宽了公司的产品线为形成生免一体化布局更全面满足临床需求打下了坚实基础图表29新产业全自动生化分析仪BiossaysC8简介资料来源公司官网平安证券研究所请通过合法途径获取本公司研究报告如经由未经许可的渠道获得研究报告请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容1520新产业公司首次覆盖报告尽管现有生化试剂市场参与企业众多竞争相对激烈但我们认为从中长期看经过集采后生化试剂行业将逐步趋于集中一方面生化集采后经销商利润将不足以支撑设备低价进院设备的成本压力将由制造商承担这种环境下能够自产仪器试剂控制先期投入成本的公司将具有显著优势另一方面国产发光常规检测试剂向高等级医院渗透后生免一体化供应所带来的协同效应将更为显著能够在发光产品上取得话语权的企业也更容易在生化领域获得市场份额新产业的生化产品上市恰逢生化试剂集采起步的行业变革时期为其后来居上成为主流生化供应商提供了可能四首次覆盖给予推荐评级关键假设1仪器类国内受疫情全面放开的影响2022Q4及2023Q1的装机量将有所下滑预计国内2022-2024装机量为150116201710台海外装机量稳定增长预计2022-2024装机量为424046404698台由于X系列推出后海内外中大型机占比的不断提升仪器平均销售单价及毛利率稳步提升预计板块整体2022-2024年收入为83101115亿元对应增速304211142毛利率由225提升至230图表30新产业2020-2024E仪器国内外装机量台及单产万台资料来源公司财报平安证券研究所2试剂类国内外仪器装机量及平均单产的稳步提升带动试剂销售的放量预计板块整体2022-2024年收入为223302423亿元对应增速175354398其中国内受疫情全面放开的影响2022Q4及2023Q1的常规试剂使用请通过合法途径获取本公司研究报告如经由未经许可的渠道获得研究报告请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容1620新产业公司首次覆盖报告量将有所下滑预计2022-2024年试剂销售额为162218287亿元对应增速133343315规模效应下国内外试剂毛利率持续改善2022-2024年试剂整体毛利率为8888918923费用率预计未来两年公司将大力投入海外市场搭建本地化销售团队以及拓展渠道2022-2024年销售费用率为1621671612022年是股权激励考核最后一年将抵消部分员工数量增长所带来的管理费用增量2022-2024年管理费用率为462826公司将持续高研发投入横向拓展化学发光生化分子血凝产品线预计2022-2024年研发费用率为989995综合考虑以上关键假设及其他影响因素预计公司2022-2024年归母净利润分别为121158225亿元对应增速238313421对应2022-2024年EPS为153201286元当前估值对应2023年PE仅228倍考虑到公司X系列布局完善性能及配套试剂数量行业领先深度布局国际化我们看好公司的长期发展首次覆盖给予推荐评级图表31新产业收入拆分百万元资料来源公司财报平安证券研究所我们选取同为化学发光龙头的安图生物以及发光业务占比较大且全球布局相对完善的迈瑞医疗作为可比公司新产业在估值上具有一定优势随公司海外发光业务占比持续加大相关业务有望迎来价值重估请通过合法途径获取本公司研究报告如经由未经许可的渠道获得研究报告请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容1720新产业公司首次覆盖报告图表32可比公司估值对比对应2022年12月22日收盘价资料来源iFind平安证券研究所五风险提示51仪器设备国内外销售不及预期公司多个重要产品刚上市或即将上市若上市放量结果不及预期可能减弱公司后续增长动能52新产品研发进度不及预期公司多个重要仪器和试剂仍处于研发进度若研发临床失败将影响公司业绩增速53集采及监管政策风险化学发光试剂集采存在扩大范围进一步降价的可能若执行将削减公司国内试剂毛利率请通过合法途径获取本公司研究报告如经由未经许可的渠道获得研究报告请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容1820新产业公司首次覆盖报告资产负债表单位百万元利润表单位百万元会计年度2021A2022E2023E2024E会计年度2021A2022E2023E2024E流动资产4497479956686846营业收入2545307340435394现金61851511681992营业成本73489511091346应收票据及应收账款276544644817税金及附加10141823其他应收款4231820营业费用370497676871预付账款34374864管理费用167140112141存货6458439401083研发费用215302401512其他流动资产2920283728502870财务费用29-2-3-6非流动资产1638196320862218资产减值损失0000长期投资0000信用减值损失8232123固定资产6917849171083其他收益39243532无形资产95918986公允价值变动收益19111其他非流动资产852108710811049投资净收益53595959资产总计6136676177559065资产处置收益0000流动负债5085618021044营业利润1137133418472623短期借款0000营业外收入0000应付票据及应付账款171217282359营业外支出2111其他流动负债337344520685利润总额1136140518452622非流动负债16192327所得税162200262373长期借款1110净利润974120515832249其他非流动负债15182227少数股东损益0000负债合计5245808251071归属母公司净利润974120515832249少数股东权益0000EBITDA1272147619292718股本787786786786EPS元124153201286资本公积1450145114511451主要财务比率留存收益3375394546935756会计年度2021A2022E2023E2024E归属母公司股东权益5612618269307993成长能力负债和股东权益6136676177559065营业收入160207315334营业利润35173384420归属于母公司净利润37238313421获利能力毛利率712709726751净利率383392392417ROE174195228281现金流量表单位百万元ROIC597495522696会计年度2021A2022E2023E2024E偿债能力经营活动现金流77071016972203资产负债率8586106118净利润974120515832249净负债比率-110-83-168-249折旧摊销1077386102流动比率89867166财务费用29-2-3-6速动比率73695854投资损失-53-59-59-59营运能力营运资金变动-372-35124-112总资产周转率04050506其他经营现金流85-1566628应收账款周转率92566366投资活动现金流-925-179-212-198应付账款周转率43413937资本支出337289259245每股指标元长期投资-635000每股收益最新摊薄124153201286其他投资现金流-627-468-471-443每股经营现金流最新摊薄098090216280筹资活动现金流-287-634-832-1181每股净资产最新摊薄7147868821017短期借款0000估值比率长期借款1-0-0-0PE370299228160其他筹资现金流-288-634-832-1181PB64585245现金净增加额-456-103653824EVEBITDA247223168116资料来源同花顺iFinD平安证券研究所请通过合法途径获取本公司研究报告如经由未经许可的渠道获得研究报告请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容1920平安证券研究所投资评级股票投资评级强烈推荐预计6个月内股价表现强于市场表现20以上推荐预计6个月内股价表现强于市场表现10至20之间中性预计6个月内股价表现相对市场表现在10之间回避预计6个月内股价表现弱于市场表现10以上行业投资评级强于大市预计6个月内行业指数表现强于市场表现5以上中性预计6个月内行业指数表现相对市场表现在5之间弱于大市预计6个月内行业指数表现弱于市场表现5以上公司声明及风险提示负责撰写此报告的分析师一人或多人就本研究报告确认本人具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格平安证券股份有限公司具备证券投资咨询业务资格本公司研究报告是针对与公司签署服务协议的签约客户的专属研究产品为该类客户进行投资决策时提供辅助和参考双方对权利与义务均有严格约定本公司研究报告仅提供给上述特定客户并不面向公众发布未经书面授权刊载或者转发的本公司将采取维权措施追究其侵权责任证券市场是一个风险无时不在的市场您在进行证券交易时存在赢利的可能也存在亏损的风险请您务必对此有清醒的认识认真考虑是否进行证券交易市场有风险投资需谨慎免责条款此报告旨为发给平安证券股份有限公司以下简称平安证券的特定客户及其他专业人士未经平安证券事先书面明文批准不得更改或以任何方式传送复印或派发此报告的材料内容及其复印本予任何其他人此报告所载资料的来源及观点的出处皆被平安证券认为可靠但平安证券不能担保其准确性或完整性报告中的信息或所表达观点不构成所述证券买卖的出价或询价报告内容仅供参考平安证券不对因使用此报告的材料而引致的损失而负上任何责任除非法律法规有明确规定客户并不能仅依靠此报告而取代行使独立判断平安证券可发出其它与本报告所载资料不一致及有不同结论的报告本报告及该等报告反映编写分析员的不同设想见解及分析方法报告所载资料意见及推测仅反映分析员于发出此报告日期当日的判断可随时更改此报告所指的证券价格价值及收入可跌可升为免生疑问此报告所载观点并不代表平安证券的立场平安证券在法律许可的情况下可能参与此报告所提及的发行商的投资银行业务或投资其发行的证券平安证券股份有限公司2022版权所有保留一切权利平安证券研究所电话4008866338深圳上海北京深圳市福田区益田路5023号平安金上海市陆家嘴环路1333号平安金融北京市西城区金融大街甲9号金融街融中心B座25层大厦26楼中心北楼16层邮编518033邮编200120邮编100033传真02133830395
 
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