事件
　　公司公告血管内超声产品获批
　　2022年12月15日，公司的血管内超声诊断设备、全资子公司上海爱声生物的一次性使用血管内超声诊断导管已获国家药品监督管理局批准，取得三类医疗器械注册证。
　　简评
　　IVUS获批具有里程碑意义，为公司再添新成长动力
　　开立医疗自主研发的血管内超声（IVUS）诊断设备V10及其全资子公司上海爱声自主研发的一次性使用血管内超声诊断导管TJ001获得国家药监局批准，标志着公司进入到冠脉疾病诊断治疗的全新领域。上海爱声作为国内唯一企业单位参与制定了血管内超声通用技术标准，同时由其牵头的“血管内介入超声成像诊断设备”项目获得了科技部国家重点研发计划立项支持。公司自主研发的IVUS设备采用了先进的宽带超声成像技术，与高性能换能器进行优化适配，在提升图像分辨力的同时保持了足够的穿透深度。IVUS导管采用一体成型设计，显著提升了导管的通过性和抗损伤性。
　　IVUS能够为PCI手术提供精准指导
　　IVUS通过导管技术将微型超声探头送入血管腔内，再经超声导管内设的电子成像系统显影血管的横截面图像，从而提供血管腔内的超声影像，能够为冠脉介入手术（PCI）提供精准的指导。IVUS已被纳入中国、美国、欧洲等国家的临床指南和专家共识，在临床中获得广泛认可。根据弗若斯特沙利文数据，2019年中国IVUS在PCI手术中的渗透率约为7%，美国及欧洲约为20%，日本超过90%，日本渗透率较高的主要原因是自1994年以来，日本国民保险将IVUS纳入报销范围。预计随着国内对PCI手术的精准化要求不断提高，IVUS的渗透率也将持续提升。
　　国内IVUS市场规模预计将保持快速增长
　　根据弗若斯特沙利文数据，2020年我国冠脉IVUS市场规模约为5.15亿元，2016-2020年年复合增长率约为39.6%。预计2025年国内冠脉IVUS市场规模有望达到34.79亿元，2020-2025年年复合增长率约46.6%。到2030年有望达到64.3亿元，2025-2030年年复合增长率约13.1%。
　　竞争格局：国内现有5家企业获得IVUS注册证，2家进口企业主导国内市场
　　根据国家药监局官网，目前国内获批IVUS注册证的共有5家公司，包括：波士顿科学、Volcano（已被飞利浦收购）、天津恒宇医疗、深圳北芯生命科技，以及开立医疗（及全资子公司爱声生物）。国内IVUS市场目前主要由波士顿科学和Volcano两家进口品牌主导，三家国产品牌均在2022年取得注册证。开立医疗的IVUS产品获批上市后，有望推动该市场的国产替代进程。
　　 IVUS获批再添新成长动力，中长期国产替代潜力巨大
　　公司IVUS产品获批具有里程碑意义，未来有望成为公司新的增长点。中长期来看，公司超声与内镜的产品力持续提升，有望受益于国产替代趋势下的份额持续提升。预计2022-2024年公司收入分别为17.99、22.24、27.43亿元，同比增长24.5%、23.7%、23.3%；归母净利润分别为3.47、4.49、5.66亿元（其中股权激励费用预计分别影响净利润0.55、0.33、0.13亿），同比增速分别为40.2%、29.5%、26.1%。以2022年12月16日收盘价（50.16元）计算，2022-2024年PE分别为62、48、38倍。维持买入评级。
　　风险提示
　　1）行业竞争加剧风险：当前软镜领域竞争格局，若未来国产企业竞争加剧，可能导致公司市场份额提升不及预期；2）海外市场风险：海外经济形势变化可能导致需求承压，可能影响海外业绩增速，汇率波动可能对公司业绩产生影响；3）新产品研发风险：公司的新产品研发进度若低于预期，可能对公司未来增长带来不利影响；4）产品推广进度不及预期风险：公司今年以来获批新产品较多，若产品进院进度、临床接受程度不及预期，可能对公司业绩带来不利影响。
　　

研究报告全文：证券研究报告A股公司简评医疗器械血管内超声获批再添新成开立医疗300633长动力维持买入事件贺菊颖公司公告血管内超声产品获批hejuyingcsccomcn2022年12月15日公司的血管内超声诊断设备全资子公司上010-86451162海爱声生物的一次性使用血管内超声诊断导管已获国家药品监SAC执证编号S1440517050001督管理局批准取得三类医疗器械注册证SFC中央编号ASZ591简评王在存wangzaicuncsccomcnIVUS获批具有里程碑意义为公司再添新成长动力010-86451382SAC执证编号S1440521070003开立医疗自主研发的血管内超声IVUS诊断设备V10及李虹达其全资子公司上海爱声自主研发的一次性使用血管内超声诊断导管TJ001获得国家药监局批准标志着公司进入到冠脉疾病诊lihongdacsccomcn断治疗的全新领域上海爱声作为国内唯一企业单位参与制定了18810533991SAC执证编号S1440521100006血管内超声通用技术标准同时由其牵头的血管内介入超声成发布日期年月日像诊断设备项目获得了科技部国家重点研发计划立项支持公20221217司自主研发的IVUS设备采用了先进的宽带超声成像技术与高当前股价5016元性能换能器进行优化适配在提升图像分辨力的同时保持了足够的穿透深度IVUS导管采用一体成型设计显著提升了导管的通主要数据过性和抗损伤性股票价格绝对相对市场表现IVUS能够为PCI手术提供精准指导1个月3个月12个月057-0543183328170918404IVUS通过导管技术将微型超声探头送入血管腔内再经超12月最高最低价元6202335声导管内设的电子成像系统显影血管的横截面图像从而提供血总股本万股4278617管腔内的超声影像能够为冠脉介入手术PCI提供精准的指流通A股万股4278617导IVUS已被纳入中国美国欧洲等国家的临床指南和专家总市值亿元21992共识在临床中获得广泛认可根据弗若斯特沙利文数据2019流通市值亿元21992年中国IVUS在PCI手术中的渗透率约为7美国及欧洲约为近3月日均成交量万股8807520日本超过90日本渗透率较高的主要原因是自1994年主要股东以来日本国民保险将IVUS纳入报销范围预计随着国内对PCI陈志强2237手术的精准化要求不断提高IVUS的渗透率也将持续提升股价表现1267626-2420221162022216202231620224162022516202261620227162022816202291620211216开立医疗上证指数2022101620221116本报告由中信建投证券股份有限公司在中华人民共和国仅为本报告目的不包括香港澳门台湾提供在遵守适用的法律法规情况下本报告亦可能由中信建投国际证券有限公司在香港提供同时请参阅最后一页的重要声明相关研究报告中信建投医疗器械开立医疗221025300633业绩保持高增长规模效应持开立医疗A股公司简评报告国内IVUS市场规模预计将保持快速增长根据弗若斯特沙利文数据2020年我国冠脉IVUS市场规模约为515亿元2016-2020年年复合增长率约为396预计2025年国内冠脉IVUS市场规模有望达到3479亿元2020-2025年年复合增长率约466到2030年有望达到643亿元2025-2030年年复合增长率约131图表1中国冠脉IVUS市场规模亿元706432603960557550055042724034793027172090201470957105151361852473220资料来源北芯生命科技招股书弗若斯特沙利文中信建投竞争格局国内现有5家企业获得IVUS注册证2家进口企业主导国内市场根据国家药监局官网目前国内获批IVUS注册证的共有5家公司包括波士顿科学Volcano已被飞利浦收购天津恒宇医疗深圳北芯生命科技以及开立医疗及全资子公司爱声生物国内IVUS市场目前主要由波士顿科学和Volcano两家进口品牌主导三家国产品牌均在2022年取得注册证开立医疗的IVUS产品获批上市后有望推动该市场的国产替代进程图表2国内已获批IVUS产品对比制造商产品名称血管频率频率成像速度最大回撤速度回撤长度批准年度超声成像系统及波士顿科OptiCrossHD60兆赫冠状动脉60兆赫30帧秒不适用100亳米2020年学冠状动脉成像导管波士顿科超声成像系统及学OptiCross冠状动脉成冠状动脉40兆赫30帧秒1毫米秒100毫米2014年像导管血管内成像及压力系统飞利浦及Revolution诊断血管冠状动脉45兆赫30帧秒1毫米秒150毫米2017年Volcano内导管飞利浦血管内成像及压力系统冠状动脉外周动20兆赫不适用1毫米秒150毫米2014年Volcano及EagleEyePlantinum脉北芯生命VivoHeart及冠状动脉外周40兆赫60兆赫100帧秒10毫米秒150毫米2022年科技TRUEVISIONIVUS成像系统V10及开立医疗冠状动脉50兆赫---2022年TJ001诊断导管请参阅最后一页的重要声明1开立医疗A股公司简评报告制造商产品名称血管频率频率成像速度最大回撤速度回撤长度批准年度血管内超声诊断设备天津恒宇-HSU100及HCU100导冠状动脉-80帧秒10毫米秒2022年医疗管资料来源NMPA北芯生命科技招股书弗若斯特沙利文中信建投IVUS获批再添新成长动力中长期国产替代潜力巨大公司IVUS产品获批具有里程碑意义未来有望成为公司新的增长点中长期来看公司超声与内镜的产品力持续提升有望受益于国产替代趋势下的份额持续提升预计2022-2024年公司收入分别为179922242743亿元同比增长245237233归母净利润分别为347449566亿元其中股权激励费用预计分别影响净利润055033013亿同比增速分别为402295261以2022年12月16日收盘价5016元计算2022-2024年PE分别为624838倍维持买入评级风险提示1行业竞争加剧风险当前软镜领域竞争格局若未来国产企业竞争加剧可能导致公司市场份额提升不及预期2海外市场风险海外经济形势变化可能导致需求承压可能影响海外业绩增速汇率波动可能对公司业绩产生影响3新产品研发风险公司的新产品研发进度若低于预期可能对公司未来增长带来不利影响4产品推广进度不及预期风险公司今年以来获批新产品较多若产品进院进度临床接受程度不及预期可能对公司业绩带来不利影响图表3预测及比率单位百万元20212022E2023E2024E营业收入1445179922242743增长率242245237233归属母公司股东净利润247347449566增长率-6344402295261每股收益EPS058081105132市盈率PE87624838资料来源Wind中信建投请参阅最后一页的重要声明2开立医疗A股公司简评报告图表4财务预测2019202020212022E2023E2024E资产负债表百万元现金及现金等价物1675441269147317051954应收款项374257249415513633存货净额288311441452547671其他流动资产221823293645流动资产合计154414912132251929523453固定资产273323444674815983无形资产及其他72177179172165158投资性房地产525261265265265265长期股权投资000000资产总计241422523020363041964859短期借款及交易性金融负债20540441217217158应付款项195135232243294360其他流动负债294289283367442542流动负债合计6948285568269531060长期借款及应付债券2564343434343其他长期负债613666676769长期负债合计31679109110111112负债合计101090766593610641173少数股东权益000000股东权益140413452355269431333686负债和股东权益总计241422523020363041964859利润表百万元营业收入125411631445179922242743营业成本435390471575714878营业税金及附加141112172024销售费用407324367403499615管理费用328313354456530644财务费用11329171722投资收益142412252019资产减值及公允价值变动2922896202020其他收入636767000营业利润10744216369478602营业外净收支1039000利润总额10845254369478602所得税费用627222936少数股东损益000000归属于母公司净利润10246247347449566请参阅最后一页的重要声明3开立医疗A股公司简评报告2019202020212022E2023E2024E现金流量表百万元净利润10246247347449566资产减值准备920613210222折旧摊销252932416480公允价值变动损失2922896202020财务费用11329171722营运资本变动4684791431897282其它920613210222经营活动现金流624690232218461584资本开支1124690183219263其它投资现金流691331211000投资活动现金流803285300183219263权益性融资513772000支付股利利息4331681013其它融资现金流213100568175058融资活动现金流2165981931681071现金净变动37377725203232250货币资金的期初余额131167544126914731705货币资金的期末余额1675441269147317051954资料来源公司公告Wind中信建投请参阅最后一页的重要声明4开立医疗A股公司简评报告贺菊颖中信建投证券医药行业首席分析师复旦大学管理学硕士10年以上医药卖分析师介绍方研究从业经验善于前瞻性把握细分赛道机会公司研究深入细致负责整体投资方向判断2020年度新浪财经金麒麟分析师医药行业第七名新财富最佳分析师医药行业入围万德最佳分析师医药行业第四名等荣誉2019年Wind金牌分析师医药行业第1名2018年Wind金牌分析师医药行业第3名2018第一财经最佳分析师医药行业第1名2013年新财富医药行业第3名水晶球医药行业第5名王在存北京大学生物医学工程博士2017年加入中信建投研究发展部负责医疗器械和医疗服务板块研究勤奋全面深度跟踪医疗器械产业趋势和研究成果李虹达北京大学金融硕士理学经济学双学士2021年加入中信建投研究发展部主要覆盖医疗器械行业请参阅最后一页的重要声明5开立医疗A股公司简评报告评级说明投资评级标准评级说明报告中投资建议涉及的评级标准为报告发布日后6买入相对涨幅15以上个月内的相对市场表现也即报告发布日后的6个增持相对涨幅515月内公司股价或行业指数相对同期相关证券市股票评级中性相对涨幅-55之间场代表性指数的涨跌幅作为基准A股市场以沪深减持相对跌幅515300指数作为基准新三板市场以三板成指为基准卖出相对跌幅15以上香港市场以恒生指数作为基准美国市场以标普强于大市相对涨幅10以上500指数为基准行业评级中性相对涨幅-10-10之间弱于大市相对跌幅10以上分析师声明本报告署名分析师在此声明i以勤勉的职业态度专业审慎的研究方法使用合法合规的信息独立客观地出具本报告结论不受任何第三方的授意或影响ii本人不曾因不因也将不会因本报告中的具体推荐意见或观点而直接或间接收到任何形式的补偿法律主体说明本报告由中信建投证券股份有限公司及或其附属机构以下合称中信建投制作由中信建投证券股份有限公司在中华人民共和国仅为本报告目的不包括香港澳门台湾提供中信建投证券股份有限公司具有中国证监会许可的投资咨询业务资格本报告署名分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