>> 长江证券-通化东宝(600867)门冬胰岛素注射液报产获受理,进一步丰富胰岛素产品管线-190410
| 上传日期: |
2019/5/6 |
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| 格式: |
pdf 共3页 |
来源: |
长江证券 |
| 评级: |
买入 |
作者: |
高岳 |
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原研Novo Nordisk A/S 公司于2002 年的8 月按进口注册相关规定首先在我国申请注册了门冬胰岛素注射液,随后于2004 年10 月又注册了门冬胰岛素30 注射液。 目前国内市场所销售的门冬胰岛素类产品,进口产品为Novo NordiskA/S 公司所生产的门冬胰岛素(原料药)、门冬胰岛素注射液、门冬胰岛素30 注射液及门冬胰岛素50 注射液。国产产品仍为诺和诺德(中国)制药有限公司所生产的门冬胰岛素注射液及门冬胰岛素30 注射液。 目前全球门冬胰岛素类似物系列产品销售额约为50 亿美元,国内门冬系列胰岛素类似物销售额约为40 亿元。门冬系列胰岛素类似物在国内的市场主要分布在大中城市的三甲医院和部分二级医院。 Ⅲ期临床试验中,公司的门冬胰岛素注射液经过连续24 周的治疗后,通过其主要疗效指标和次要疗效指标结果可以看出,试验药物对1 型和2 型糖尿病患者的治疗、以及对2 型糖尿病患者的单人群治疗,均具有良好的疗效,可以有效控制其糖尿病;疗效结果显示试验药物有效性非劣于对照药诺和锐。公司门冬胰岛素注射液与对照药物诺和锐两者间的不良事件发生情况相近,表明其安全性相似。临床试验结果表明,通化东宝所生产的门冬胰岛素注射液在安全性和有效性方面与原研对照品诺和锐一致。 看好公司长期发展,维持“买入”评级。我们预计,公司2018-2020年归母净利润为8.64、10.42、13.08 亿元,分别同比增长3.23%、20.67%和25.49%,对应EPS 为0.42、0.51、0.64 元;当前股价对应2018-2020年PE 分别为42X、35X、28X。维持“买入”评级。 风险提示: 1. 公司胰岛素销售情况不及预期; 2. 公司研发进度不及预期。
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