CDK4/6是一种细胞周期蛋白，是调控细胞周期从G1期到S1期的关键调节因子。在雌激素受体阳性(ER＋)乳腺癌中，CDK4/6往往有过度表达，促进肿瘤细胞快速增殖。ER+/HER-阴性的乳腺癌比例超过50%，CDK4/6具有较大的市场空间。  
        目前全球有3个CDK4/6抑制剂上市，其中Ibrance已在国内上市。全球首个上市的CDK4/6抑制剂为辉瑞公司研发的Palbociclib，商品名Ibrance，于2015年2月通过加快审评途径获FDA批准上市，用于和芳香酶抑制剂联用治疗HR+/HER-晚期或转移性乳腺癌，之后陆续在欧盟、日本等多个国家和地区获批，并于2018年7月在我国获批。其他已上市的CDK4/6抑制剂有诺华研发的Ribociclib（商品名Kisqali）和礼来研发的Abemaciclib（商品名Verzenio）。2017年，Ibrance、Ribociclib、Abemaciclib的全球销售额约分别为31.26、0.76、0.21亿美元。
        相较已经获批上市的品种，FCN-437c在体外试验中表现出针对CDK4/6更好的选择性和抑制活性。FCN-437c在血浆和组织中具有高暴露的药代动力学特征，并可以穿透血脑屏障。相较于Ibrance和Ribociclib，FCN-437c和CYP450相关药物的相互作用小，安全窗口更大。FCN-437c之前于2017年底获得CFDA的批准在国内开展临床试验，目前I期临床试验正在进行中，本次在美国获得临床试验批准，有利于后续品种国际化发展。
        复星医药是集制药、医疗服务、医疗器械为一体的拥有国际化视野的国内医药龙头公司之一。公司控股子公司复宏汉霖未来有望独立上市，旗下多个生物类似药和创新性单抗临床试验进度稳步推进，即将迎来收获期，HLX01有望获批成为国内首个生物类似药。联营公司复星凯特细胞治疗产品Yescarta国内进度领先。同时在小分子方面也拥有包括复瑞替尼、FCN-437、FCN159等品种储备。公司积极持续地推进在研药品的海外临床进度，并广泛在海外进行投资和并购，国际化的道路日益显现。依靠优秀的投资和并购整合能力，复星医药各项业务在协同发展的情况下皆持续向好，未来有成为国际化医药公司的潜力。
        盈利预测及投资评级
        我们预计2018-2020年盈利分别为28.56、34.24和40.08亿元，同比增速分别为-8.6%、19.9%和17.1%，对应每股EPS为1.14、1.37和1.61元/股，维持买入评级。
        风险提示：
        新药研发进度不及预期；在售品种行业竞争激烈，带来业绩下滑。