2016 年，HLX07 先后获得台湾、CFDA 和FDA 的临床试验批准，并于16 年12 月在台湾启动I 期临床试验。
    EGFR 是肿瘤治疗最广泛使用的靶点之一。表皮生长因子受体（EGFR）的表达与多种肿瘤的发病密切相关，其下游信号能够促进细胞的增殖、抗凋亡、侵袭、转移和血管新生等能力。EGFR在多种实体瘤中高表达或异常表达，其异常在肿瘤发病中起到关键作用，是抗肿瘤领域应用最为广泛的治疗靶点之一，主要应用于非小细胞肺癌、结肠癌等适应症的治疗。
    多种EGFR 单抗已上市，国内西妥昔单抗和尼妥珠单抗获批。目前已经获批的EGFR 单抗类药物包括默克/礼来研发的西妥昔单抗（爱必妥）、安进的帕尼单抗（Vectibix）、礼来的耐昔妥珠单抗（Portrazza）、以及百泰的尼妥珠单抗（泰欣生）。其中西妥昔单抗上市时间较早，在结肠癌治疗市场中占据优势。2017 年，西妥昔单抗全球销售额约为16.18 亿美元。目前国内获批的EGFR 单抗包括西妥昔单抗和尼妥珠单抗。2017 年，西妥昔单抗和尼妥珠单抗国内样本医院销售额分别为2.24 亿元和1.62 亿元。尼妥珠单抗是国内第一个肿瘤单抗类药物，目前主要用于鼻咽癌的治疗，同时胰腺癌和宫颈鳞癌处于III 期试验中。
    HLX07 药效和安全性优于西妥昔单抗。复宏汉霖的HLX07 是拥有自主知识产权的改良型单抗，具有药效好，副作用低，安全性高等特点。此前复宏汉霖的HLX05（西妥昔单抗类似药，已转让）针对结直肠癌的适应症已经进展到临床III 期。HLX07 在西妥昔单抗的基础上对可变区进行人源化，并敲除CDR 区的糖基化位点，其受体亲和力略强于西妥昔单抗，同时拥有更强的抗肿瘤效果、更长的半衰期和较弱的免疫原性。本次临床试验旨在评估HLX07 的安全性、耐受性以及药代动力学特性，同时探究HLX07 联合不同化疗方案治疗结肠癌的疗效。
    单抗研发管线丰富，研发投入未来有望进入收获期。目前复宏汉霖几大重要单抗类似药均已进入临床III期，HLX01（美罗华类似药，CD20 单抗）已经报产并已经完成药学审评部分，HLX02 和HLX03（修美乐类似药，TNFα 单抗）均已进入III 期临床研究阶段。HLX04（安维汀类似药，VEGF 单抗）已经完成I 期临床试验，试验结果与原研效果相似，并已经启动III 期临床试验。同时公司三个创新型单抗HLX06（VEGFR2 单抗）、HLX07（EGFR 单抗）、HLX10（PD-1 单抗）已获得中国大陆、台湾、美国三地临床试验批准并进行I 期临床试验。公司主要产品集中在肿瘤及免疫治疗领域，未来可以广泛的开展联合治疗，实现收益的扩大。随着研发进度的顺利推进，复星的新药研发投入有望迎来收获期，为公司贡献业绩增量。
    盈利预测及投资评级
    公司是国内创新药研发龙头企业之一，在医疗器械和医疗服务领域也有深厚的布局。我们预计2018-2020年盈利分别为37.58、45.39 和54.26 亿元，同比增速分别为20.3%、20.8%和19.5%，对应每股EPS 为1.51、1.82和2.17 元/股。
    风险提示
    临床试验进度不及预期；药物联合治疗效果不及预期；相关靶点药物市场竞争激烈。