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>> 广发证券-天士力(600535)引入国际III期临床产品,加强心血管线-180718
上传日期:   2018/7/19 大小:   591KB
格式:   pdf  共3页 来源:   
评级:   买入 作者:   罗佳荣,吴文华
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    专注细胞产品开发,Mesoblast 已经有对外授权产品上市
    Mesoblast 是纳斯达克上市的生物药企业,凭借其专有的“间质系成人干细胞(MLC)以及间充质前体干细胞(MPC)成人干细胞技术平台”开发了一系列临床上方便使用的异体干细胞治疗产品,无需组织配型,无排异反应。目前有2 个对外授权的产品已实现上市,同时还有3 个产品处于III 期临床试验阶段,以及多个产品进行II 期临床试验。
    引入产品相对成熟,补充公司心脑血管线
    ①干细胞产品MPC-150-IM 用于治疗末晚期充血性心力衰竭(Class IVCHF)的II 期临床试验已完成,相比对照组疗效较为明显。2017 年12 月被FDA 纳入优先审评,该项目将于2018 年第3 季度完成12 个月的终点疗效数据分析, 进行上市申请。正在美国进行的治疗中晚期充血性心力衰竭(Class II/III CHF) III 期临床试验已在2017 年4 月完成中期分析,适应症范围将进一步拓展。②干细胞产品MPC-25-IC 正在探索的适应症为急性ST段抬高心肌梗死,并正在欧洲进行与PCI 同步联用的IIb 期临床试验。③通过和Mesoblast 合作,公司可以建立国际领先的干细胞研发和生产技术平台;同时,拓宽公司心脑血管治疗药物产品管线。
    预计18-20 年业绩分别为1.08 元/股、1.33 元/股、1.66 元/股
    公司传统业务稳定,普佑克等产品快速成长,引入更多创新药丰富管线。预计公司18/19/20 年EPS 为1.08/1.33/1.66 元(2017 年EPS 为0.91元),目前股价对应PE 25/20/16 倍,维持“买入”评级。
    风险提示
    复方丹参滴丸美国FDA 补充试验风险;核心产品推广不达预期风险;其它产品研发进度低于预期的风险。
 
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