>> 中信证券-天士力(600535)重大事项点评:投资Mesoblast,拓宽心脑血管药物管线-180718
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2018/7/18 |
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来源: |
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买入 |
作者: |
田加强 |
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点评: 与国际领先干细胞企业合作,有望引领国内干细胞治疗发展。Mesoblast的核心技术是其间充系干细胞(MLC)平台,和目前常见细胞治疗(如CAR-T)使用自体细胞不同,MCL 技术制备的细胞可以异体移植,并可储存,该技术已在日本授权给 JCR 制药并成为首个在日本上市的异体干细胞治疗产品,Mesoblast 在美国进展最快的产品已完成三期临床,已纳入优先审评通道。根据协议,公司在后续制定技术转移方案,我们认为公司获得Mesoblast 干细胞技术平台后有望成为国内干细胞治疗领域的领军企业。 心血管疾病治疗需求巨大,干细胞疗法有望填补空白市场。2018 中国国际心力衰竭大会显示我国至少有1000万不同程度的患者,流行病学调查显示,我国现有心肌梗死患者 250 万,急性冠心病发病率为 166.4/10 万人口,治疗需求很大。由于自然情况下心肌细胞无法再生,因此心衰终末期患者往往需要左心室辅助装置(LVAD)和心脏移植。临床及临床前实验已证明间充质干细胞在激活后能释放抗凋亡、抗炎、抗纤维化和促血管生长因子,能通过旁分泌作用改善心脏功能,但目前国内外尚未有产品上市。公司本次引入的治疗心衰的 MPC-150-IM 已在美国完成 2 期临床,较对照组优势显著,并已被纳入优先审评,治疗急性 ST 段抬高心肌梗死的 MPC-25-IC 正在欧洲进行与 PCI 同步联用的 IIb 期临床试验。我们认为若该产品能成功上市将填补市场空白,市场潜力巨大。 公司心血管产品管线进一步丰富。心脑血管是公司未来的核心发展方向之一,公司目前的核心产品复方丹参滴丸和生物药重磅品种普佑克适应症均为心脑血管相关疾病。本次引入的干细胞治疗技术是对心衰、心梗等心脑血管疾病治疗领域的创新性延伸,有望与现有心血管药品产生协同效应,有望为患者提供更完整、更有效的心脑血管治疗方案。 风险因素。临床试验不达预期;新药推广不达预期;药品降价风险;市场竞争加剧风险;合作研发不及预期。 盈利预测、估值及投资评级。公司坚持自主开发、合作研发、产品引进、投资市场优先许可权“四位一体”的研发模式,研发管线持续扩容,核心业务已从中成药逐步拓展至生物和化学创新药,维持公司 2018-2020 年 EPS 分别可达 1.50/1.73/2.07 元的盈利预测,维持“买入”评级。
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