>> 国海证券-丽珠集团(000513)事件点评:营销改革促进业绩高增长,原料药发展略超预期-170823
| 上传日期: |
2017/8/23 |
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来源: |
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| 评级: |
买入 |
作者: |
胡博新 |
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投资要点: 营销改革效果显现,业绩有望继续保持高增长。集团上半年实现营业收入约42.75 亿元,同比增长 12.96%;实现归母净利润约5.04 亿元,同比增长 23.21%。报告期内,集团持续推进营销改革,通过成立基层医疗销售部、开展重点品种低产医院增量活动、完善全国物流体系布局、加强部分已上市品种的再评价、增加临床适应症等延伸开发等改革举措,极大地促进了公司产品销售在基层的覆盖,应收账款周转时间、低产医院的销售量均获得显著改善。 分业务线看,报告期内,公司西药制剂板块18.79 亿(+14.74%),中药制剂板块收入10.84 亿(+3.26%),原料药板块收入10.04 亿(+22.17%),诊断板块收入2.89 亿(+11.06%)。 分品种看,一线品种方面,报告期内参芪扶正注射液在招标降价、中药注射剂安全性等不利因素影响下,凭借公司在循证医学和安全性再评价、质量研究、药物经济学、有效性再评价等方面的大量投入,充分保障了参芪过硬的质量及疗效,上半年依然实现了1.49%的增长,未来随着新型多层共挤输液用膜制袋包装获批生产,规格替换和渠道下沉有望使得新版参芪扶正继续保持5%-10%的增长。 二线品种方面,总体来看,随着营销改革的效果逐步显现和招标的推进,二线潜力品种逐渐接力参芪成为公司主要的品种和增长点。报告期内,艾普拉唑肠溶片实现销售收入2.09 亿元,同比增长46.77%;注射用醋酸亮丙瑞林微球实现销售收入2.82 亿元,同比增长45.77%;注射用鼠神经生长因子实现销售收入2.79 亿元,同比增长19.13%。且艾普拉唑进入2017 年新版国家医保目录,预计随着各地报销标准落地和招标推进,2018 年预计将继续扩大市场份额,有望在1-2 年内成为5 亿以上的大品种。上半年艾普拉唑肠溶片、亮丙瑞林微球、鼠神经生长因子销售总额达7.68 亿已接近参芪扶正8.35 亿,二线潜力品种的持续发力有望促进集团保持20%以上增长。 在研产品梯队储备丰富,精准医疗全产业链布局是未来最大看点。 化学及中药制剂板块,报告期内,注射用高纯度尿促性素及原料已获得临床批件,即将进入临床研究;孤儿药注射用丹曲林钠纳入第十三批优先审评目录;参芪扶正注射液增加多层共挤输液用膜制袋包装补充申请获得批件,有望大大延长该产品的生命周期。 生物药板块,报告期内,注射用重组人源化抗人肿瘤坏死因子 α 单克隆抗体启动Ⅱ期临床,开始病例筛选;注射用重组人绒促性素(rhCG)启动Ⅲ期临床试验,开始病例筛选;重组人源化抗 PD-1 单克隆抗体在中国 CDE 排队审评,并完成美国 FDA 新药注册申报(IND)。 诊断试剂板块,报告期内,金标快速诊断试剂有1 项处于临床阶段,即将进入注册阶段,2 项已经处于注册阶段;化学发光诊断试剂一项(首个试剂和设备配套项目)即将完成开发,进入注册检验阶段。 微球板块,报告期内,醋酸亮丙瑞林项目已完成临床前研究,准备申报;醋酸曲普瑞林微球项目已经进入资料审评阶段,正在等待药审中心临床批件。 公司研发梯队丰富,生物药领域研发实力强劲,正逐步形成“试剂+单抗+圣美+基因”的精准医疗产业链布局,有助于未来公司估值的提升。 大订单保证未来业绩,原料药板块发展略超预期。2017 年上半年公司将原发酵原料药事业部及珠海保税区丽珠合成制药有限公司正式合并运营,成立集团原料药事业部,有效地整合人力资源,优化产品结构和生产工艺,使得原料板块盈利能力大幅提高。报告期内,公司原料药板块苯丙氨酸收入1.34 亿(+16.72%),阿卡波糖1.05 亿(+91.01%),霉酚酸0.86 亿(+69.54%),林可霉素0.68 亿(+44.05%),万古霉素0.54 亿(+77.41%),米尔贝肟0.37 亿(+333.36%),其中阿卡波糖有望成为原料药板块最重要增长点。阿卡波糖是国内治疗Ⅱ型糖尿病的一线用药,2017 版国家医保目录将其调整升为甲类,预计其销售额将会随着医保目录品种的报销落地在2018 年继续增长,阿卡波糖原料药的需求也将随之提升,公司6 月份与中美华东签订了4.8 亿为期两年的阿卡波糖原料药订单,且公司下属原料药生产企业目前通过国际认证现场检查品种有10 个,通过FDA 现场检查品种5 个,取得国际认证证书17 个,阿卡波糖大订单和国际认证品种的储备都为公司原料药板块未来的业绩增长提供了有力保障。 土地出让获利显著,现金充沛有望助力外延战略。报告期内,公司经营性现金流量净额为4.47
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