>> 华创证券-丽珠集团(000513)注射用艾普拉唑钠获优先审评,有望进一步分享PPI市场-161102
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2016/11/2 |
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作者: |
张文录 |
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主要观点 1.创新药和临床必需品种获优先审评 此次优先审评的名单涉及29 个文号,20 个品种,国产品种14 个,进口品种6 个,可以看出政策对创新制药产业的支持力度不断加大;从疾病领域来看,包括了乙肝、丙肝、艾滋病、肿瘤等目前临床急需的领域,符合与近一年来发布的多个高规格的政策文件的指导方向。 2. PPI 市场空间巨大,注射液份额近七成 艾普拉唑是公司自主研发的1.1 类第二代质子泵抑制剂(PPI),于2007年上市,目前获批剂型为肠溶片,适应症为十二指肠溃疡,2015 年国内销售额约1.8 亿。 根据中康CMH 数据显示,2014 年国内PPI 市场350 达亿,其中注射剂型占67%,几乎是口服剂型的两倍。主要原因是注射剂型目前常被用于外科手术,术前术后均用,作为应激性溃疡的预防手段,用量巨大。 公司的注射用艾普拉唑钠上市后,将有望分享PPI 的巨大市场。 同时,作为已经进入13 个省份地方医保的品种,艾普拉唑肠溶片很有可能受益于此次医保目录调整,与注射剂共同打造消化领域的国产创新品牌。 3. 参芪扶正销售良好,潜力品种持续高增长 公司最大单品种参芪扶正注射液在医保控费、中药注射液承压的大背景下仍然保持10%以上增长,表明公司强大的销售能力;潜力品种鼠神经因子、亮丙瑞林微球等潜力品种竞争格局良好,有望持续高增长。 4. 布局精准医疗领域,打开未来想象空间 公司在精准医疗领域有多重布局:与CYNVENIO 合作的液体活检项目处于临床试验阶段,临床反馈效果理想;公司在研多个抗体品种,进展最快的品种有望于2018 年上市。 5. 投资建议及盈利预测 我们看好艾普拉唑肠溶片和注射液作为国产创新药的市场空间,同时随着潜力品种的增长,公司已经摆脱对于参芪扶正销售的依赖。我们预计公司未来三年EPS 分别为1.82 元、2.18 元、2.75 元,对应P/E 为32倍、27 倍和21 倍,给予推荐评级。 6. 风险提示 审评进度不达预期,销售不达预期
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