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>> 广发证券-恒瑞医药(600276)从1到 N,创新药与国际化业务顺利推进-160714
上传日期:   2016/7/15 大小:   470KB
格式:   pdf 来源:   
评级:   买入 作者:   张其立
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瑞格列汀由于一期临床试验数据缺失,需要补做部分一期临床试验,年内完成全部资料补充和重新启动申报的概率也比较大。公司已经陆续完成了一批口服仿制药的BE 试验,进度在行业内处于领先地位。临床单位对于高质量的产品临床比较欢迎,恒瑞的临床进度整体不受明显影响。
    创新药产品群形成,预计2020 年前有7~8 个创新药上市法米替尼预计将于2017 年完成肠癌三期临床试验;吡咯替尼国内启动与拉帕替尼头对头对照三期临床研究;海曲泊帕乙醇胺片马上进入三期临床;瑞马唑仑正在等待三期临床批件;恒格列净也即将启动三期临床。公司有一批创新药正在国内外进行临床开发,预计2020 年前有7~8 个创新药国内上市,完成公司从仿制药向创新药的战略转型。
    PD-1 国内外临床研究顺利推进,免疫组合疗法将享有更大商业前景PD-1 国内外临床研究顺利推进,临床研究中病人出现少量免疫反应属于正常现象,我们认为,公司将全力推进PD-1 在国内外的临床开发。
    公司在抗癌药拥有非常丰富的创新药产品储备,未来PD-1 与IDO 抑制剂、PARP 抑制剂、阿帕替尼联用将使恒瑞享有更大的商业前景。
    吡咯替尼一期临床研究进展顺利,未来将申报Heb2 突变的适应症,走孤儿药加速审评程序。公司创新药开发能力已经上了新的台阶,未来创新药国内国外将同时申报。
    盈利预测与投资评级
    制剂出口七氟烷二季度形成销售,下半年方达帕鲁等多个千万美元级品种有望获批,我们预计16-18 年EPS1.15/1.44/1.79 元,目前股价对应PE 37/30/24 倍,维持“买入”评级。
    风险提示
    新产品上市低于预期的风险;主导产品招标降价的风险。
    
 
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