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>> 西南证券-恒瑞医药(600276)紧跟国际最前沿,创新药研发再获突破-160707
上传日期:   2016/7/7 大小:   664KB
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评级:   买入 作者:   朱国广,施跃
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公司新获SHR-1314 注射液(受理号:CXSL1400084 苏)临床批件,该药品是公司自主开发的人源化单克隆抗体药物,以 IL-17A 为靶点,特异结合IL-17A 抑制GROα 等细胞因子的产生,达到阻断信号传导通路的作用。该创新药主要用于银屑病的治疗,还能用于包括克罗恩氏病、多发性硬化症、哮喘和红斑狼疮、类风湿性关节炎等顽固的自身免疫疾病。SHR-1314 是目前国内第一个获批临床的以IL-17A 为靶点创新药,是公司继PD-1 单抗之后又一个在国内取得领先的生物药。
    自身免疫疾病治疗领域重磅品种云集。自身免疫疾病是全球最大市场规模用药领域之一,2015 年该领域全球市场规模高达400 亿美元,其中修美乐(阿达木单抗,Humira)销售额为143 亿美元,达到历史最高点,成为全球单个最大销售品种。该疾病领域重磅药物集中度很高,全球排名前五的重磅药物品种中有三个是用于治疗自身免疫疾病。
    IL-17A 开启自身免疫疾病新靶点时代。在自身免疫疾病治疗领域最常用靶点是TNF-α,全球最畅销的三个生物药(Humira、Enbrel、Remicade)均是该靶点的抑制剂,2015 年此三款药物销售额总计316 亿美元,约占整个自身免疫疾病市场的79%,此三款药物也是全球各大仿制药企业争相仿制的对象。除TNF-α靶点外,也有IL-6、CTLA-4、PDE-4、JAKs 等靶点,但针对这些靶点的药物相对较少, 市场容量相对较小。IL-17A 靶点的第一个产品Cosentyx(Secukinumab)由诺华于2015 年1 月获得FDA 批准上市,15 年销售额为2.6 亿美元;2016 年3 月,礼来用于治疗中度至重度斑块型银屑病新药Taltz(Ixekizumab)获得欧盟批准上市,该药是继Cosentyx 之后第二款IL-17A 靶点药物。IL-17A 已经成为药物研发热门领域,有望开启该领域新靶点时代。
    盈利预测与投资建议。2015 年度利润分配方案后,预计2016-2018 年EPS 分别为1.20 元、1.46 元、1.78 元,对应PE 为34 倍、28 倍、23 倍。公司紧跟国际前沿,在创新药研发领域不断获得突破,维持“买入”评级。
    风险提示:药品招标降价、新药研发失败等风险。
    
 
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