>> 华泰证券-天士力(600535)年报点评-丹滴引中药现代化走出国门-160329
| 上传日期: |
2016/3/29 |
大小: |
472KB |
| 格式: |
pdf 共3页 |
来源: |
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| 评级: |
买入 |
作者: |
杨烨辉,姚艺 |
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此报告为加密报告 |
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丹滴FDAⅢ期临床试验超预期完成。复方丹参滴丸美国FDAⅢ期临床试验项目目前已提前完成全部临床工作,进入COV(临床中心关闭访查)阶段。Ⅲ期临床在美国、加拿大、俄罗斯、乌克兰、格鲁吉亚、白俄罗斯、墨西哥、巴西及中国台湾9个国家/地区,127个临床中心顺利进行,未发生与实验药物或临床试验方案相关的不良事件。我们预计17年底将获FDA批准成为第一个美国上市中成药品种,届时将成为中药国际化的标杆性事件,不但会显著增厚公司业绩,借助所积累的在国际药政法规、研究申报、市场推广等方面的优势为公司后续品种国际化奠定了基础,同时公司向中医药世界联盟企业提供国际化CRO服务,引领中医药国际化的集团军。 主业今年整体增速依旧承压。受医保控费,招标降价等不利政策拖累,公司业绩增速放缓,2015年,公司营入较上年同期增长5.21%。其中,医药工业收入较上年同期增长5.18%,医药商业较上年同期增长4.74%。展望2016年,我们判断政策趋紧仍是主基调,公司主要品种将继续受此影响,但招标的推进也将带动公司新上市品种、新进基药品种销售增加,综合预计公司业绩今年依旧承压,维持个位数增长。 开发生物类新药增添亮点。子公司上海天士力与CBC SPVII LIMITED及韩方Genexine公司共同对天视珍生物公司增资,各自持其有三分之一的股权,借此引进Genexine公司多种具有在国际上领先水平的长效蛋白类药物,并在中国合作研发新药。这将丰富公司在生物制药领域的产品线,为公司长远发展注入动力。 盈利预测:预计公司2016-2018年EPS分别为1.37、1.45及1.59元,公司是中药现代化龙头,引领中药国际化。而去年定增完成(定增价33.59元),彰显管理团队对公司未来发展信心,维持“买入”评级。 风险提示:招标进程低于预期,丹滴FDA进程低于预期。
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