>> 国泰君安-华海药业(600521)培酮片PAS申请获批点评-原料药+制剂,一体化优势可期-150508
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2015/5/8 |
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来源: |
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作者: |
胡博新,丁丹 |
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评论: 原料药制剂一体化优势支撑市场份额,高增长趋势确定,维持增持评级。公司原料药制剂一体化优势体现,制剂产品在美国逐渐进入收获期,利润比重持续上升,同时原料药回暖。根据产品生产和导入周期,预计公司新获PAS 批准利培酮片将于2015 年三季度开始体现业绩,2016 年全年销售额有望超过2 亿元。高增长趋势确定。维持2015~17 年EPS 0.55 /0.70/0.87 元。维持增持评级,目标价28 元。 原料药制剂一体化优势支撑市场份额。公司利培酮制剂的ANDA 为购买文号,补充申请批准后将采用公司自身的原料药生产利培酮片,实现原料药和制剂的对接,并将最终在美国市场上市销售。美国仿制药市场高度市场化,价格为主导因素。华海药业制剂与原料药一体化,依托自身强大的原料药的定价优势,为制剂销售提供了降价让利的空间。公司在美国已获得从渠道到终端消费者的品牌认知,产品一旦上市可实现快速放量。 根据IMS 数据,利培酮片作为治疗急性和慢性精神分裂症的RISPERDAL(原研厂商JANSSEN PHARMS)的仿制药,2014 年在美国的市场总销售额为1.1 亿美元。根据产品的生产和导入周期,我们预计该产品将于2015年三季度开始体现业绩。公司此前经市场导入的新上产品占有率可达到30%左右,2016 年利培酮片全年销售额有望超过2 亿元。 制剂出口步入收获期。根据公司前期申报情况和美国ANDA 审批周期,预计2015 年将有5-6 个品种在美国获批,期待缬沙坦胶囊等潜力品种落地。2014 年底新上帕罗西汀片等已获取30% 左右市场份额,2014 年底新获批文赖诺普利制剂产能扩大基本完成,将从二季度开始逐渐放量,该品种全年销售额有望超过1 亿元。预计公司2015 年制剂出口业务增长速度达50% 以上,利润占比进一步提升。 原料药价格回暖,产能恢复。原料药产能已全面恢复,普利类价格上升,同时市场份额持续扩大。新上左乙拉西坦、普巴瑞林等订单充沛。预计公司2015 年原料药业务增长速度为20-30%。 风险提示:原料药价格波动,出口市场拓展低于预期。
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