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>> 国信证券-恒瑞医药(600276)国际化、创新药均步入收获期-141111
上传日期:   2014/11/11 大小:   319KB
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评级:   买入 作者:   张其立,贺平鸽
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    公司是美国环磷酰胺注射剂唯一仿制药厂家, 明年制剂出口收入将达10 亿元
    美国市场环磷酰胺高速增长、竞争缓和:注射用环磷酰胺为化疗药物,主要用于成年及儿科患者白血病、淋巴瘤等癌症的治疗。根据IMS Health 统计,截止2014 年9月前的12 个月内,环磷酰胺粉针剂在美国的销售总额为4.20 亿美元,2012 年全年环磷酰胺粉针剂美国销售总额为2.19 亿美元。公司取得环磷酰胺ANDA 之前,美国市场仅有百特一家生产厂家。
    2015 年公司制剂出口收入有望达10 亿元:①2013 年美国奥沙利铂通用名药终端销售额约1.2 亿美金,公司奥沙利铂已取得 ANDA 并通过美国赛金渠道销售,三季度已经发货;②环磷酰胺通用名药美国仅百特1 家获批,终端年销售超4亿美元,已发货至美国;③七氟烷、多西他赛、方达帕鲁等其他仿制药规范市场认证亦有序推进。
    规范市场制剂认证品种:招标占据明显优势,公司将显著受益
    从2012 年以来的各地药品招标方案看,制剂通过美国或欧盟等规范市场认证的制剂出口产品在各地药品招标中享受单独质量层次或技术标评审加分,福建招标与外资原研药享受同一质量层次,安徽招标、河北基药招标、湖北非基药招标、海南非基药招标、山东县级公立医院招标均享受高于普通GMP 的质量层次。
    公司奥沙利铂、伊立替康、来曲唑等现有主导品种均已通过规范市场制剂认证,未来多西他赛、七氟烷等其他重要品种亦有望先后通过认证,这意味着未来的药品招标中,公司老产品降价的风险与幅度都将减小,如其他省份参考山东、海南、福建等地与原研药企同层次竞争,存在扩大市场占有率的机遇。
     阿帕替尼是20 亿级大品种,19K预计明年获得批文
    ①阿帕替尼近期已获批,考虑国内胃癌、肝癌患者人群众多,未来将是20 亿大品种;②19K 处于报生产状态,预计明年获批;③生物药贝伐珠单抗注射液、治疗免疫性疾病的生物创新药SHR-1314 注射液三季度申报临床,目前公司获批及申报的创新药达20 个。
    风险提示
    奥沙利铂、多西他赛等仿制药招标大幅降价的风险; 19K 不能获得生产批文的风险。
    未来业绩维持逐季、逐年提升态势,维持“买入”评级
    我们预测14-16年EPS 分别为1.00/1.27/1.61 元。目前股价37.99 元,对应PE 38/30/24x,一年期合理估值44.45-50.8元(15PE 35-40x)。我们预测公司未来经营稳步向上,业绩将逐季提升、逐年提升,我们维持“买入”评级。
    
  
 
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