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>> 招商证券-恒瑞医药(600276)11类新药阿帕替尼获批,创新进入新篇章(审慎推荐-A)-141104
上传日期:   2014/11/6 大小:   803KB
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评级:   审慎推荐-A 作者:   徐列海,李珊珊,张同
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在近日美国临床肿瘤学会年会(ASCO)上,“阿帕替尼治疗晚期胃癌的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心III 期临床研究”入选口头报告和优秀论文。胃癌发病率为30.2/10 万,位列恶性肿瘤发病率第三位,每年新发病例超40 万人。目前,胃癌的一线、二线治疗均以化疗为主,靶向药物治疗仅有曲妥珠单抗被批准用于Her2 阳性的晚期胃癌,国外有曲妥珠单抗和ramucirumab(4 月份获FDA 批准,靶点为VEGFR2)。拉帕替尼、帕尼单抗、贝伐珠单抗等用于晚期胃癌临床试验相继失败,未来胃癌靶向治疗的竞争不会很激烈,阿帕替尼将成为第一个用于晚期胃癌靶向治疗的口服激酶抑制剂,预计未来市场超10 亿元,同时阿帕替尼肝癌适应症仍在临床中。请参考我们在13 年10 月发布了75页的《抗肿瘤药物深度报告--靶向药物快速增长,市场先入为主》
    创新及国际化进入收获期:阿帕替尼获批开启公司创新药新篇章,后续19K、阿帕替尼肝癌适应症、法米替尼等产品预计将陆续获批;国际化方面,环磷酰胺通过FDA 认证将成为恒瑞制剂出口的重磅产品。
    我们认为招标开展整体有利于恒瑞:招标将加速,尽管老产品有一定降价压力,但公司近年获批的产品包括阿帕替尼、艾瑞昔布、非布司他、卡培他滨、替吉奥等产品将显著受益于招标的开展。
    维持业绩预测和投资评级:预计14~16 年净利润增长22%、26%、28%,实现EPS 1.01 元、1.27 元和1.63 元。公司是国内最具新药创制能力的佼佼者,我们看好公司创新和国际化的潜力和前景。当前股价对应15 年预测PE31 倍,具有长期投资价值,维持“审慎推荐—A”评级。
    主要风险是新药研发低于预期。
    
 
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