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>> 安信证券-恒瑞医药(600276)2014年策略会纪要-131224
上传日期:   2013/12/25 大小:   647KB
格式:   pdf 来源:   
评级:   增持-A 作者:   邹敏,叶寅,吴永强
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    ■现有品种,高品质仿制药,受益于进口替代。前三季度,造影剂、手术用药保持快速增长,抗肿瘤产品受降价影响减弱,维持稳定销售规模。奥沙利铂、伊立替康、来曲唑获得海外主流市场的出口认证,环磷酰胺、七氟烷完成 FDA 和欧盟现场检查。有利于获得更高的质量层次认定,对于促进国内市场进口替代有较大帮助。随着新版520 目录把抗肿瘤品种纳入,广阔的基药市场也大有可为,近期的山东基药招标中,公司有11 个品种名列经济技术标第一名。公司自 2012 年开始推行“县级市场三年发展规划”,抗肿瘤药物基层市场放量将推动增速有望继续好转。
    ■在研高端仿制药,将迅速扩充产品线。公司目前有在研高端仿制药60 多个,多为国内首仿,含金量非常高,上市后能够很快开展进口替代。重磅品种抗肿瘤药卡培他滨已经获批,目前原研企业罗氏的卡培他滨在国内的销售规模大约20 亿元人民币。其他高端仿制药非布司他、达托霉素、抗凝药磺达肝癸和抗真菌药卡泊芬净均已报生产,今明两年有望获批。公司已经构件非常完善的仿制药研发和申报的体系,梯队建设非常完整,预计每年有将4-5 个高端仿制药面市。
    ■在研创新药,重磅创新药品即将集中上市。公司正在从仿制药企业向创新药企业转型,在研的1.1 类抗肿瘤靶向新药阿帕替尼有望2014 年获批上市,该品种是目前唯一的以胃癌为适应症的小分子靶向抗肿瘤药物,市场空间巨大,未来市场规模预计将达到10 亿元。2013 年10 月的CSCO 学术年会对阿帕替尼的三期临床数据做了分析:疗效确切,显著延长患者生存期大概70 天,毒副反应与其他VEGFR抑制剂的表现基本一致,阿帕替尼导致出血的风险不大于安慰剂组。另一个1.1 类抗肿瘤新药法米替尼处于临床二期,预计也是10 亿元级国内市场规模。生物药方面,PEG 化长效rhG-CSF 已申报生产批件,广泛应用于肿瘤治疗中的升白治疗,有望达到20 亿元国内市场规模。其他1.1 类新药如法米替尼(肾癌)、瑞格列汀(糖尿病)则处于III 期临床阶段,吡咯替尼(抗肿瘤)、瑞马唑仑(镇静药)、恒格列净(糖尿病)也已获得临床批件。以瑞格列奈为代表的糖尿病系列药创新品种申报临床,每年都有 1-2 个创新产品上市。
    ■投资建议:今年以来受招标政策干扰,随新药逐步上市,公司将结束新产品青黄不接的时期,迎来新的产品上市潮,长期投资逻辑不断强化,我们预计公司2013-2015 年EPS 为0.91、1.12、1.45 元,维持“增持-A”评级,战略性逐步介入。
    ■风险提示:新药进展不达预期;招标降价超预期。
    
 
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