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>> 信达证券-康恩贝(600572)事项点评:生物药研发项目进展顺利-130516
上传日期:   2013/5/21 大小:   217KB
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评级:   买入 作者:   李惜浣
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    事件:康恩贝全资子公司香港康恩贝国际有限公司参股的远东超级实验室有限公司,于2013 年3 月1 日和2013 年5 月14日分别取得新加坡卫生科学局关于重组高效复合干扰素(rSIFN-co)用于肺癌等癌症治疗的一期临床试验许可,以及新加坡卫生伦理审查委员会关于上述临床一期试验的许可文件。临床一期试验许可主要为:“rSIFN-co 第一阶段非盲非随机试验,对晚期实体瘤受试者进行剂量递增的研究;在推荐剂量下对非小细胞肺癌、肾细胞癌、或黑色素瘤受试者的扩展治疗研究”。(慧博投研资讯)许可证号:CTC1300056,临床试验机构为新加坡国立癌症中心,许可证有效期限为自2013 年3 月1 日起2 年。
    点评:
    生物药研发项目进展顺利。2012 年7 月公司出资456.47 万美元、以增资方式获得远东实验室公司18.13%股权;同时1812.86 万元增资四川辉阳公司获得18.13%股权。康恩贝集团关联单位云南希康生物科技有限公司同时对四川辉阳公司和远东实验室公司分别增资投资,对两个公司各持有7.65%的股权。远东实验室公司主要从事rSIFN-co 用于癌症治疗的研发,计划在海外申报rSIFN-co 用于癌症治疗的临床研究;四川辉阳公司主要从事rSIFN-co 用于乙型病毒性肝炎治疗的研究,2010 年该项目已经启动了768 例Ⅲ期临床试验,我们预计临床有望在2015 年完成。
    2013 年2 月公司与美国AFP 开发公司成立的合资公司(杭州贝罗康生物技术有限公司),在国内开展I类生物药新药——肝癌治疗性疫苗(AFP)项目的新药临床前研究以及后续申报等工作。目前该项目正在美国进行Ⅰ期临床试验。
公司在做大做强植物药的同时,看好生物制药未来的发展潜力,因此近两年多次与其他机构合作、介入潜力品种的前期研发;虽然合作项目短期内不会带来业绩贡献,但是为公司提供了以较低的成本试水生物制药领域的机会。
    盈利预测及评级:我们认为,公司主要产品前列康、天保宁过去依靠广告拉动零售终端的销售模式使产品销售出现瓶颈;随着目标市场从OTC 终端转向以基层医疗终端为主的医院终端,核心产品突破销售瓶颈、做出5 亿大品种水到渠成。
    随着公司生产整合和营销整合效果的持续显现、并购公司步入正轨,全年来看公司单季度扣非后的归属于母公司股东的净利润有望持续提升。我们维持公司2013~2015 年每股收益分别为0.52 元、0.70 元、0.94 元的盈利预测,对应2013年5 月16 日收盘价(13.48 元)的市盈率分别为26 倍、19 倍、14 倍,维持“买入”评级。
    股价催化剂:业绩超预期;银杏叶提取物通过欧盟认证;并购项目;子公司剩余股权收购。
    风险因素:主要产品招标价格低于预期的风险;新品种市场推广低于预期的风险;生物药新药研发的不确定性。
    


    
 
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