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>> 信达证券-羚锐制药(600285)事项点评:芬太尼透皮贴剂如期获批,明年开始贡献利润-121127
上传日期:   2012/11/27 大小:   248KB
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评级:   增持 作者:   李惜浣
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事件:羚锐制药于11 月26 日晚间发布公告,已收到国家食品药品监督管理局颁发的芬太尼透皮贴剂药品注册批件,批件号:
2012S00690;申请分类:仿制;注册分类:化药6 类;药品批准文号:国药准字 H20123327;药品批准文号有效期:至2017
年11 月21 日。
点评:
 产品如期获批,将从明年开始贡献利润。公司的芬太尼透皮贴剂在4 季度如期获批、完全符合我们之前的预期;公司在
前期等待批件的同时已经完成了厂房的建设和试生产,只待拿到批文即可正式投产,设计产能为5000 万片/年;我们认
为该产品将从明年开始为公司贡献利润。
 短期看口服制剂放量,长期看芬太尼透皮贴剂及后续化药贴膏产品增长。公司以培元通脑胶囊(独家、医保乙类)和丹
鹿通督片(独家、医保乙类)为主的口服制剂正处于快速成长期,非公开发行将解决口服制剂的产能瓶颈,同时,2012
版基药目录即将出台,市场普遍预期将有更多的中药品种、尤其是中药独家品种入选,公司的培元通脑胶囊如果能够进
入新版基药目录将迎来更广阔的市场空间。
 盈利预测及评级:我们维持对公司2012~2014 年的盈利预测,预测EPS 分别为0.21、0.30 元和0.43 元,对应2012
年11 月26 日收盘价(12.49 元)的市盈率分别为59 倍、42 倍、29 倍,维持“增持”评级。
 风险因素:新产品推广的不确定性;参股公司江苏亚邦IPO 进度的不确定性。
 
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