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>> 申银万国-恒瑞医药(600276)创新药上市步伐临近,12~15年上市仿制药有望超过60个-120416
上传日期:   2012/4/16 大小:   376KB
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评级:   买入 作者:   罗鶄
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    中国靶向抗癌药11 年市场规模63.6 亿,多数品种销售具备爆发力!国际上,部分靶向药已被权威指南推荐作为针对特定病人的一线治疗药物;国内,由于临床刚性需求、高收入群体壮大与外企多年培育,我们预计,2011 年中国靶向抗癌药市场63.6 亿,05-11 年复合增长率59.2%。样本医院靶向抗癌药季度销售数据证实:多数品种销售具备爆发力。57.1%的新药上市后一年实现近亿元销售;28.6%的新药两年销售过3 亿,42.9%的品种超过2 亿。
    阿帕替尼胃癌适应症预计年内获批,创新药进入收获季。恒瑞创新药研发逐步迈入收获季:阿帕替尼胃癌适应症预计年内获批;肺癌三期临床完成,年内将报批;法米替尼肾癌二期完成将启动有条件提前上市申报,预计13 年将获批,阿帕替尼、法米替尼其他适应症临床进展顺利。恒瑞创新药研发梯队化,今后每年都将申报2~3 个创新药临床,取得1~2 个创新药批文。结合我国靶向抗癌药上市后销售进展,阿帕替尼市场导入速度将较快,实际销售有超预期可能。
    现有产品维持3 年增长无忧,13-15 年新上市仿制药品种数有望超过60 个。
    我们通过对恒瑞现有产品分析后认为,现有产品维持3 年增长无忧:预计肿瘤药增长10~20%,麻醉药增长30~50%,造影剂、电解质输液翻番增长。13~15年新上市仿制药品种数有望超过60 个,多数为具备一定壁垒、有工艺专利等自主知识产权的产品,恒瑞新一波产品上市潮即将开始。
    伊立替康 12 年将正式出口,国内招标价有保障。美国市场注射剂产能受限,伊立替康持续短缺,我们预计,恒瑞伊立替康12 年将正式实现规范市场出口。
    政府拟对通过规范市场认证品种给予优质优价,国内招标价有保障。恒瑞已申报ANDA 品种主要有:奥沙利铂、多西他赛、七氟皖、加巴喷丁、来曲唑等,未来每年申报5~6 个ANDA 号。
    会计政策稳健,创新药行情有望启动,维持买入评级。恒瑞固定资产加速折旧,研发全部费用化,会计政策稳健。12 年阿帕替尼获批有望启动恒瑞创新药行情,我们维持12-14 年每股收益预测0.97、1.22、1.52 元,同比增长25%、25%、25%,对应预测市盈率28、22、19 倍,维持买入评级。
    
 
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