>> 华源证券-苑东生物(688513)研发蓄力创新梯队,主业韧性对冲集采-260913
| 上传日期: |
2026/9/13 |
大小: |
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| 格式: |
pdf 共3页 |
来源: |
华源证券 |
| 评级: |
买入 |
作者: |
刘闯 |
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此报告为加密报告 |
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事件:公司在2026年上半年实现营业收入6.59亿元,同比增长0.68%,归属于上市公司股东的净利润1.30亿元,同比减少4.99%。公司深化创新转型战略,加大创新药研发投入,研发费用增加,归属于上市公司股东的净利润同比下降。2026年上半年,公司研发投入约1.59亿元(占营业收入24.10%);其中新药研发投入1.03亿元(占研发总投入64.77%)。截至2026年6月30日,公司在研项目共计50余个,其中新药项目占比超30%,创新药梯队布局逐步形成。 前沿技术管线积极推进临床进度。控股子公司上海超阳药业持续深耕靶向蛋白降解(TPD)等前沿领域。截至2026年6月30日,上海超阳药业自主研发的新型口服CRBN分子胶降解剂HP-001胶囊正在进行Ib期单药剂量扩展和IIa期联合地塞米松用药试验的受试者入组,目前安全性整体良好可控,有效性较佳,初步验证了其BIC特性,与临床前研究结论一致。HP-002片已获得国内CDE和美国FDA的临床默示许可,正在进行国内I期临床剂量爬坡研究。2026年8月13日,HP-002的I期剂量递增阶段已完成首例受试者入组给药。HP-003项目正在进行临床前研究,公司预计年底递交IND申请;DAC技术平台已孵化首个项目HP-004,目前处于临床前研究阶段,公司预计2027年递交IND申请。 主业制剂基本盘稳,麻醉镇痛新品放量对冲集采冲击。2026年Q2公司实现营业收入3.33亿元,同比下降4.64%,环比Q1增长1.95%。其中,制剂业务作为公司基本盘,收入占比维持在85%左右。2026Q2营业收入下降主要受原料药及CDMO业务、技术服务及转让收入下滑影响,核心的制剂业务收入仍实现了同比增长。同时2026H1公司在精神、麻醉及特殊管理药品领域继续保持行业领先优势。米内网全国重点省市公立医院2026Q1数据显示,公司多个麻醉产品(布洛芬注射用浓溶液、注射用盐酸丁卡因、盐酸纳美芬注射液、依托考昔片等)市占率名列前2。环比角度看,尽管Q2受第十一批国家集采正式执行等因素影响,公司营收的持续增长主要得益于第1-8批集采续标品种(如硫酸氢氯吡格雷片、依托考昔片等)保持稳定销售增长,同时近年新上市的酒石酸布托啡诺注射液、盐酸纳布啡注射液等产品持续放量,为收入贡献了新的增量。 盈利预测与评级:我们预计公司2026-2028年归母净利润分别为2.81/3.13/3.62亿元,同比增速分别为-1.06%/11.28%/15.66%,当前股价对应的PE分别为28.05/25.20/21.79倍。鉴于公司HP-001管线推进顺利且制剂出海稳步推进,维持“买入”评级。 风险提示。研发创新失败及商业化不及预期风险;集采和医保支付改革带来的风险;行业政策变化风险。
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