核心观点
　　2025年，苑东生物实现营业收入13.31亿元，同比减少1.36%；归母净利润2.84亿元，同比增长19.24%。全年业绩稳健，核心产品及创新药管线持续推进。
　　2026年一季度，公司实现营业收入3.263亿元，同比增长6.75%；归母净利润0.508亿元，同比下降16.11%；经营性现金流0.956亿元，同比增长95.18%。经营性现金流明显改善，公司持续加大创新投入。
　　后续可关注：1）HP-001胶囊Ib/IIa期临床已启动并观察有效信号；2）HP-002片IND申报及I期临床情况；3）大分子注射用YLSH003、EP-0210单抗及EP-0226 I期临床研究进展。
　　事件
　　2026年4月，公司发布2025年年度报告及2026年第一季度报告。2025年全年，公司实现营业收入13.31亿元，同比下降1.36%；归母净利润2.84亿元，同比增长19.24%。2026年第一季度，公司实现营业收入3.26亿元，同比增长6.75%；归母净利润0.51亿元，同比下降16.11%。
　　简评
　　一、业绩基本符合预期，推动产品研发进展
　　2025年全年，公司实现营业收入13.31亿元，同比下降1.36%；归母净利润2.84亿元，同比增长19.24%；扣非归母净利润2.08亿元，同比增长19.02%。2026年第一季度，公司实现营业收入3.26亿元，同比增长6.75%；归母净利润5083万元，同比下降16.11%；扣非归母净利润3819万元，同比下降17.81%。
　　报告期末，公司在研项目60余个，其中新药项目占比近30%。2025至今新获批高端仿制药共19个，包括注射用维库溴铵、布美他尼注射液、二羟丙茶碱注射液、水合氯醛灌肠剂、达可替尼片、阿昔替尼片、阿帕他胺片、奥沙西泮片等。公司高端仿制药产品具备较高技术壁垒和迭代能力，为公司持续贡献业绩。
　　创新药管线方面，HP-001胶囊Ia期临床单药剂量爬坡完成，Ib/IIa期单药剂量拓展及联合地塞米松用药临床已启动；HP-002片已完成Pre-IND开发工作，并获得临床试验申请受理；YLSH003于2025年11月成功启动I/II期临床试验并完成首例受试者入组给药，目前正开展I期剂量探索爬坡实验；EP-0226片于2025年12月获得CDE临床默许，2026年1月进入I期临床研究。
　　二、公司重点发展麻醉镇痛核心产品，并兼顾心脑血管、抗肿瘤等领域的业务布局
　　公司围绕麻醉镇痛核心业务开展产品布局，并兼顾心脑血管、抗肿瘤等治疗方向，形成多层次产品矩阵。
　　 （一）深化麻醉镇痛布局，强化核心竞争力
　　公司持续围绕麻醉镇痛领域进行系统化布局，围绕不同临床场景和镇痛需求建立了较为完整的产品梯队，已上市麻醉镇痛及相关领域产品20余个，在研项目近20个。截至2025年末，公司已实现73个高端制剂产品和48个特色原料药产品产业化，其中国内首仿10个、首家过评17个、18个中标集采，主业壁垒持续夯实。与此同时，公司重点产品在麻醉镇痛等领域的市场份额维持前列，叠加鼻喷剂车间零缺陷通过FDA检查，公司在产品竞争力、产业化能力和质量体系方面的综合优势进一步提升。
　　（二）加速创新药管线建设，丰富产品矩阵
　　公司依托原料制剂一体化业务形成的稳定现金流，持续加大创新药投入，加快向创新转型。报告期内，公司在小分子镇痛新药、新型ADC及单抗研发方面取得积极进展；同时通过控股上海超阳药业完成靶向蛋白降解（TPD）领域布局，构建了自主可控的蛋白质稳态技术平台，形成了覆盖分子胶、PROTAC、ADC等多种药物形式的创新管线梯队。截至年报披露日，公司及子公司已在麻醉镇痛、抗肿瘤、自身免疫性疾病等领域立项开发创新药管线十余条，创新平台和产品矩阵持续完善。具体来看，核心产品HP-001胶囊已完成Ia期单药剂量爬坡，并进入Ib期单药剂量拓展和IIa期联合地塞米松用药阶段，安全性整体良好，且在低、中、高剂量组均观察到积极有效性信号。整体看，公司创新管线已逐步进入临床兑现阶段，有望为后续长期增长持续储备动能。
　　三、高端仿制药获批，加快业绩增长驱动
　　高端仿制药仍是公司收入和利润的重要支撑。2025年，公司制剂与原料药注册申报持续推进，2025年至今，新增8个产品获批开展临床试验，新提交国内外制剂新品注册申请6个，19个制剂产品获批上市，8个特色原料药获批生产，产品迭代效率保持较高水平。获批上市产品涵盖注射用维库溴铵、布美他尼注射液、二羟丙茶碱注射液、水合氯醛灌肠剂、达可替尼片、阿昔替尼片、阿帕他胺片、奥沙西泮片、盐酸麻黄碱注射液、培哚普利氨氯地平片（III）、盐酸纳呋拉啡口崩片、吡仑帕奈片、盐酸阿罗洛尔片、盐酸乙哌立松片等，部分品种具备首仿、首家过评或视同通过一致性评价属性，进一步强化了公司在麻醉镇痛、心脑血管及抗肿瘤等领域的产品储备。
　　四、制剂国际化拓展，实现全球化突破
　　公司持续推进制剂国际化布局，海外注册与质量体系建设取得积极进展。报告期内，硕德药业鼻喷剂车间以零缺陷结果通过FDA检查，进一步验证了公司在高端复杂制剂生产和质量管理方面的国际化能力；与此同时，盐酸纳洛酮鼻喷剂项目已提交注册申请，海外注册工