>> 华创证券-苑东生物(688513)2025年三季报点评:主业经营持续改善,创新药进展顺利-251123
| 上传日期: |
2025/11/23 |
大小: |
910KB |
| 格式: |
pdf 共5页 |
来源: |
华创证券 |
| 评级: |
强烈推荐 |
作者: |
郑辰,朱珂琛 |
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此报告为加密报告 |
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事项: 公司发布2025年三季报,单三季度收入3.65亿元(-1.55%),归母净利润8359万元(+18.52%,含股权激励费用),扣非净利润6919万元(+27.85%,含股权激励费用)。受益于新品放量以及仿制药研发投入管控,利润端明显超出预期。 评论: 主业经营拐点确立,业绩有望重回高增长通道。由于第十批国采的冲击,苑东25H1业绩承压,下半年切换至低基数区间,集采压力逐步消化。当前,布托啡诺、纳布啡、奥沙西泮等核心精麻品种均已进入快速放量通道,我们预计25Q3的经营趋势将在后续延续且进一步加速。同时考虑到25Q4及26H1都是明确的低基数,预计公司表观增速将十分可观。 制剂国际化实现突破。根据美国FDA网站信息,纳洛酮鼻喷剂生产线以零缺陷通过了FDA批准前的现场核查和体外BE核查,目前正在等待最终的现场检查报告,公司已分别与代理商签署美国、加拿大独家商业化推广合作协议。 创新转型提速,核心管线加速推进 1)战略控股超阳药业,强化创新引擎:公司持续看好上海超阳药业创新药管线及创新药团队的发展,在第三季度内战略增资上海超阳药业,现已完成对上海超阳药业的控股(持股51.48%),将其核心在研管线纳入公司创新体系,显著增强了在分子胶、PROTAC等前沿技术平台的研发实力。 2)超阳管线快速推进,潜力逐步验证:控股后的超阳药业管线进展顺利,核心产品HP-001(分子胶)la期临床安全性良好,并已在不同剂量组观察到患者症状改善,展现出“Best-in-Class”潜力:lb/lla期临床已启动。HP-002(BTKPROTAC)、CY007等管线将陆续申报IND。 3)自主研发同步突破,多个项目进入临床:公司自主研发的靶向Tissue Factor的ADC新药YLSHO03已于2025年9月获IND批准,并快速启动I期临床研究,预计11月进行首例受试者给药;公司完全自主知识产权的第三代钙离子通道调节剂EP-02260已于2025年9月申报IND并获受理。 投资建议:公司精麻新品放量迅速,同时积极调整仿制药研发投入,尽管第十批国采冲击明显,但全年预计公司依然可以解锁股权激励利润考核指标。我们调整盈利预测,预计2025-2027年公司归母净利润为2.77、3.39和4.23亿元,同比增长16.2%、22.5%和24.7%。当前上海超阳创新药进展迅速,且已成为公司控股子公司,我们对估值模式进行调整,根据分部估值,我们给予公司目标市值为146亿元,目标价为82.5元,维持“强推”评级。 风险提示:1、公司产品获批时间晚于预期;2、公司产品集采丢标风险;3、美国市场竞争加剧。
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