>> 财信证券-迈威生物(688062)核心管线进展积极,即将迎来多项期中分析-260831
| 上传日期: |
2026/8/31 |
大小: |
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pdf 共4页 |
来源: |
财信证券 |
| 评级: |
增持 |
作者: |
吴号 |
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事件:公司发布2026年半年度报告。 营收较快增长,利润亏损收窄。2026H1,公司实现营业收入3.13亿元,同比+209.04%;实现归母净利润-5.22亿元(上年同期亏损5.51亿元)。分业务看,公司药品销售收入为2.12亿元,同比+110.07%;技术服务收入为1.00亿元。药品销售收入高速增长主要因为阿达木单抗注射液(君迈康)的MAH于2025年7月获批由君实生物变更为迈威生物,2025年四季度起由迈威生物进行开票销售,2026H1迈威生物开票的君迈康国内药品销售收入为0.75亿元。公司利润端出现亏损主要因为:多项在研品种处于关键临床研究阶段,研发投入较大。2026H1,公司研发投入金额为4.31亿元,同比+10.03%。 核心管线进展积极,即将迎来多项期中分析。9MW2821(Nectin-4 ADC):单药二线及以上、联合特瑞普利单抗一线治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌,单药二线及以上治疗复发或转移性宫颈癌的三项国内III期临床已完成患者入组,计划于2026年下半年进行期中分析,提交新药上市申请前会议。其中,尿路上皮癌的两项适应症均已纳入突破性治疗品种名单。单药治疗拓扑异构酶ADC经治的三阴性乳腺癌(TNBC)处于国内III期入组阶段,联合JS207(PD-1/VEGF双抗)治疗复发或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)的Ⅱ期临床试验正在开展。7MW3711(B7-H3 ADC):预计2026年下半年启动肺鳞癌的关键III期临床试验,全球尚无B7-H3 ADC进入肺鳞癌III期临床阶段。9MW1911(ST2单抗):国内临床进展最快,已完成在中重度慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者中的IIa期临床研究(N=80),显示出良好的安全性、有效性。IIb期研究于2026年6月已完成所有受试者入组,目前处于受试者随访阶段,计划在获得至少120例受试者的末次访视数据后开展期中分析,有望于2026年底前后启动Ⅲ期临床研究。9MW3811(IL-11):病理性瘢痕适应症(同靶点全球首个)的国内II期临床已完成首例患者给药。 盈利预测与投资建议:由于公司核心创新药管线多处于临床阶段,短期内贡献的产品销售收入有限。地舒单抗(迈利舒、迈卫健)、阿达木单抗(君迈康)等生物类似药销售收入以及创新药管线授权许可收入将是公司未来3年营收的主要来源。2026-2028年,预计公司实现营收收入9.62/10.11/12.95亿元。由于公司研发投入较大等,预计未来3年净利润仍面临亏损压力。考虑到公司在ADC、小核酸、TCE双抗等前沿领域进行了深入布局,多条核心管线已处于临床后期阶段,研究进度处于全球领先水平,商业化前景广阔,维持公司“增持”评级。 风险提示:行业政策风险;行业竞争加剧风险;产品研发及销售不及预期风险,BD出海进展不及预期风险等。
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