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>> 中信建投-迈威生物(688062)加速创新成果兑现,收入高速增长-260330
上传日期:   2026/3/31 大小:   961KB
格式:   pdf  共8页 来源:   中信建投
评级:   买入 作者:   袁清慧,王云鹏,沈毅
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核心观点
  迈威生物发布2025年年报。公司总营业收入6.63亿元,同比增长231.62%,归母净利润为-9,69亿元,公司现金及现金等价物15.26亿元,研发投入9.77亿元。创新品种快速推进,BD业务接连突破。后续可关注的事件有:1. ST2单抗IIb期临床处于入组阶段,后续有望读出有效性数据;2. Nectin-4 ADCUC单药、UC联合及CC单药III期临床推进,预计2026年完成中期分析;3. LILRB4/CD3 TCE于2026H1进行中美双报,多个靶向实体瘤的TCE项目后续将陆续进入临床前阶段;4.潜在BD。
  事件
  近日,迈威生物发布2025年年度报告。公司实现总营业收入6.63亿元,同比增长231.62%;实现归母净利润-9.69亿元,同比增长7.14%。现金及现金等价物15.26亿元,较2024年底增加2.98亿元。
  简评
  一、业绩符合预期,收入高速增长
  2025年总营业收入6.63亿元,同比增长231.62%;归母净利润-9.69亿元,同比增长7.14%。
  报告期公司营业收入较上年同期增加46,273.39万元,同比增加231.62%,主要系公司与齐鲁制药、DISC的授权许可合同确认收入金额较大,同时药品销售收入为24,972.35万元,较上年同期14,459.20万元增长10,513.15万元,同比增长72.71%,其中地舒单抗(骨疾病及肿瘤治疗领域)药品销售收入为20,649.56万元,较上年同期13,896.65万元增长6,752.91万元,同比增长48.59%。报告期归属于上市公司股东的净亏损较上年同期减少7,458.56万元,归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净亏损较上年同期减少7,075.02万元,主要系公司与齐鲁制药、DISC的授权许可合同确认收入金额较大,同时药品销售收入增加较多。
  二、临床项目快速推进,布局多个治疗领域
  截至2025年,公司拥有14个处于临床前研究、临床研究或上市阶段的重点品种,包括10个创新药,4个生物类似药,专注于肿瘤和年龄相关疾病,如免疫、眼科、骨科等领域。其中,已上市品种4个,境内生产药品注册上市许可申请审评阶段的品种1个,处于Ⅲ期关键注册临床阶段品种2个,以及处于其他不同临床、临床前研究阶段的品种。
  三、在研管线重点产品数据优异
  1)靶向Nectin-4 ADC——9MW2821多适应症全球进度领先,应用潜力大
  9MW2821为迈威生物首款靶向Nectin-4的定点偶联ADC新药,为公司利用ADC药物开发平台联合自动化高通量杂交瘤抗体分子发现平台两项平台技术开发的创新品种,是国内同靶点药物中首个开展临床试验的品种。
  9MW2821于2021年11月获得NMPA临床受试许可/2022年8月FDA临床受试许可,9MW2821是全球第二个进入临床开发阶段的Nectin-4ADC新药,在同类药品的竞争中抢占先机。
  宫颈癌(CC):全球首个针对宫颈癌进入关键III期临床试验阶段的同靶点药物,进度持续领跑;免疫+ADC联合治疗的Ib/II期临床已经启动。对于二线及以后的单药疗法,2024年9月公司已正式启动9MW2821治疗含铂化疗失败的复发或转移性宫颈癌的III期临床研究,目前已完成入组;预计于2026年下半年进行期中分析,并根据期中分析结果向国家药品监督管理局递交NDA申请。
  尿路上皮癌(UC):单药及联合免疫治疗I期领先优势明显,进度处于同靶点前列;联合治疗一线被纳入CDE突破性治疗品种名单;两项III期临床持续推进(单药及联合),其中联合III期已完成入组,两项均预计2026年开展期中分析;联合围手术期目前处于II期临床入组阶段并持续推进。
  三阴性乳腺癌(TNBC):单药或联合PD-1治疗在经治人群中已完成Ⅱ期临床入组,经治人群大、全球同靶点首家;美国TOPi-ADC经治单药临床已经启动,目前处于入组阶段;9MW2821联合注射用JS207(PD1/VEGF双抗)用于晚期恶性肿瘤的临床试验已于2025年2月获批,目前正开展针对TNBC的Ⅱ期临床试验。
  食管癌(EC):积极推进免疫+ADC联合治疗,已经启动lb/II期临床,未来有望对标目前的标准疗法(免疫+化疗)。
  2)ST2单抗(9MW1911):国内首家进入临床,COPD潜在的变革性疗法
  9MW1911为靶向IL-33/ST2通路的创新单抗,全球尚无以ST2或其配体IL-33为靶点的抗体药物上市,IIa期临床研究已完成并显示良好安全性及初步疗效;IIb期临床试验已启动并处于入组推进阶段,后续有望进一步验证有效性。9MW1911血EOS(嗜酸性粒细胞计数)无要求,不区分炎症通路表型,同时涵盖2型及非2型COPD人群,已在COPD患者中初步体现疗效,并积极探索与吸入制剂联用的可能。
  3)IL-11单抗(9MW3811):全球首款,探索病理性瘢痕适应症新机遇
  病理性瘢痕(增生性瘢痕/瘢痕疙瘩等)全球患者基数庞大且持续增长,目前急缺有效治疗药物,存在显著的未被满足临床需求。针对病理性瘢痕,临床前研究数据充分,靶点与疾病高度相关,药物治疗机理机制明确。Journal of Investigative Dermatology的研究论文证实了IL-11在瘢痕形成过程中的关键作用。
  9MW3811分子特性优势显著,更适合慢性疾病治疗。基于公
 
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