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>> 国金证券-百济神州(06160.HK)MFN协议落地,国际化更进一步-260901
上传日期:   2026/9/1 大小:   1129KB
格式:   pdf  共4页 来源:   国金证券
评级:   买入 作者:   甘坛焕,姜铸轩
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事件
  8月31日,美国政府宣布与包括百济神州在内的9家制药公司达成最惠国(Most-Favored-Nation,MFN)协议,将美国处方药价格降至其他发达国家支付的最低价格(最惠国待遇价格);同时,企业获得Medicare同类定价试点豁免和药品关税保护,并承诺近期合计在美国本土制造业投资至少196亿美元;公司成为首家签署美国MFN药价协议的中国药企。
  经营分析
  本次MFN协议主要围绕替雷利珠单抗,有望促进美国放量。根据本次协议,公司将通过Medicaid项目,以约定的价格向符合条件的患者提供替雷利珠单抗,该项目主要为面向符合特定资格条件人群的医疗保障项目,预计通过此项协议惠及的患者群体,约占替雷利珠单抗在美国已获批适应症的患者群体的8%。替雷利珠单抗的覆盖面拓展至一部分支付能力更弱的患者群体,有望促进美国销售放量。
  泽布替尼等血液瘤产品不受本次协议影响,有望维持高速放量。公司血液瘤领域的核心产品泽布替尼、索托克拉均不在本次Medicaid定价条款内,价格体系并未受到影响,预计将维持高速放量趋势。
  研发管线高效推进,多项III期临床催化密集。公司预计后续研发里程碑包括:(1)泽布替尼:26H2一线MCL递交NDA;(2)索托克拉:27年启动三药方案针对2L+ t(11;14) MM的III期临床;(3)BTKCDAC:26H2 r/r CLL递交潜在加速批准申请;(4)GPC3/4-1BB双抗:针对2L+肝细胞癌26H2启动III期临床;(5)B7-H4 ADC:针对卵巢癌维持治疗26H2启动III期临床;(6)PRMT5i:针对NSCLC 27年启动III期临床;(7)CEAADC:针对NSCLC27年启动III期临床。此外,在数据披露方面,公司预计将于26年ESMO学术会议披露多款新药数据,包括GPC3/4-1BB双抗、PRMT5i、CEAADC等。
  盈利预测、估值与评级
  公司核心产品高速放量,国际化布局加速兑现,研发管线有望迎来密集催化,维持2025-2028年净利润预测为9.14/12.18/16.72亿美元(维持原预测)。维持“买入”评级。
  风险提示
  商业化进展不及预期风险、市场竞争加剧风险、临床试验进展不及预期风险、产品上市审评进展不及预期风险。
  
 
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