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>> 国投证券-医药行业:眼底疾病治疗需求持续扩容,抗VEGF药物创新多点开花-260831
上传日期:   2026/8/31 大小:   3667KB
格式:   pdf  共32页 来源:   国投证券
评级:   看好 作者:   冯俊曦,胡雨晴
行业名称:   医药
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眼底疾病患者基数较大,抗VEGF治疗需求有望持续增长。
  年龄相关性黄斑变性、糖尿病性黄斑水肿、视网膜静脉阻塞等眼底血管性疾病患者基数较大,VEGF是多种眼底血管性疾病发生发展的重要介质,抗VEGF药物已成为新生血管性眼底疾病的标准治疗,阿柏西普、法瑞西单抗和雷珠单抗2024年的全球销售额合计超过150亿美元。在人口老龄化、糖尿病患病人数增加、眼底疾病筛查及诊疗可及性提升、医保覆盖范围扩大等因素的驱动下,中国抗VEGF药物市场有望持续增长。根据弗若斯特沙利文预测,中国用于治疗眼底新生血管性疾病的抗VEGF药物市场规模预计将由2025年的约64亿元增长至2030年的约126亿元,行业仍处于稳步扩容阶段。
  抗VEGF疗法临床价值已得到充分验证,但患者通常需要长期、反复接受玻璃体腔注射,治疗频率及依从性仍是临床实践中的重要挑战,推动抗VEGF药物围绕给药频率、疾病控制及给药方式持续创新。
  (1)降低治疗负担:长效化成为抗VEGF创新的重要方向。
  围绕减少玻璃体腔注射频率,行业持续探索通过延长药物作用时间实现更长给药间隔,创新路径包括长效抗VEGF分子、眼内缓释植入剂及基因治疗等。其中,基因治疗探索通过一次给药实现治疗性蛋白的长期表达,全球已有多款候选产品进入临床开发阶段,康弘药业的两款抗VEGF基因治疗产品KH631和KH658均已完成中国Ⅱ期、美国Ⅰ期临床入组,早期临床数据均显示出良好的安全性及初步疗效信号。
  (2)提升疾病控制:双靶点及新机制多元探索。
  在延长给药间隔之外,行业进一步探索通过多靶点及新机制增强疾病控制能力,由单一VEGF通路阻断向多机制协同拓展。法瑞西单抗作为代表性双特异性抗体,同时靶向VEGF-A与Ang-2,在抑制血管生成的同时调节血管稳定性,为眼底疾病抗VEGF治疗提供了新的机制路径;随着临床研究及商业化应用的持续推进,双靶点及新机制药物有望进一步丰富眼底疾病治疗选择。
  (3)改善治疗体验:非侵入式给药价值凸显。
  针对长期反复玻璃体腔注射带来的多重治疗负担,行业逐步探索口服、滴眼液等更便捷的非侵入式给药方式。其中,海西新药基于MultiSel-Opt平台开发的HXP056对口服给药下眼底暴露与系统暴露之间的平衡进行了优化,已取得Ⅰ期剂量递增研究初步结果并推进Ⅱ期临床开发;兆科眼科引进的PAN-90806具有良好的理化特性,有望通过滴眼给药在眼后节达到有效药物浓度,目前正在推进中国临床开发。
  建议关注标的:康弘药业、海西新药、兆科眼科。
  风险提示:临床研发存在不确定性的风险、创新产品商业化不及预期风险、行业竞争加剧风险、医保政策及药品价格变化风险、市场渗透率提升不及预期风险、技术路线及产品迭代风险。
 
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