>> 光大证券-医药生物行业跨市场周报:首款广谱RAS胰腺癌新药提前获批,建议关注RAS赛道-260830
| 上传日期: |
2026/8/30 |
大小: |
858KB |
| 格式: |
pdf 共13页 |
来源: |
光大证券 |
| 评级: |
增持 |
作者: |
吴佳青,黄素青,黎一江 |
| 行业名称: |
医药 |
| 下载权限: |
此报告为加密报告 |
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行情回顾:上两周,A股医药生物指指数下跌3.78%,跑输沪深300指数2.57pp,跑输创业板综指0.03pp,在31个子行业中排名第27。港股恒生医疗健康指数收涨4.61%,跑赢恒生国企指数4.01pp。 本周观点:首款广谱RAS胰腺癌新药提前获批,建议关注RAS赛道。 癌王迎来首个靶向药。胰腺癌因其隐匿性强、恶性程度高、治疗难度大、预后极差,被称为“癌中之王”。当地时间8月26日,美国FDA批准RevolutionMedicines的Daraxonrasib(商品名RASONQUE,研发代号RMC-6236)上市,用于既往接受过至少一线系统治疗、或不适合联合化疗的转移性胰腺导管腺癌(PDAC)患者,这是全球首个获批用于转移性胰腺癌的RAS靶向药物。 Daraxonrasib提前6.5个月获FDA批准,生存期实现翻倍。该药物的获批依据是全球随机对照III期RASolute 302试验,纳入500名既往接受过治疗的转移性PDAC患者,Daraxonrasib组中位总生存期达13.2个月,化疗对照组仅6.7个月,死亡风险降低60%(HR=0.40,p<0.0001)一一生存期直接翻倍。此次批准比FDA原定审评目标日期提前了整整6.5个月。 此前,以KRASG12C抑制剂为代表的多款靶向药,在胰腺癌这个适应症上普遍折戟,Daraxonrasib是第一个真正赢下III期并证明生存获益的RAS靶向药,从临床价值上证实泛RAS/ KRASG12D赛道的成药性,提升资本、产业、医生对RAS靶向药的认可度,被业内评价为“改写胰腺癌治疗方式”的里程碑事件,建议关注百济神州(A+H)、贝达药业、劲方医药-B(H)、加科思-B(H)、先声药业(H)等。 2026年年度投资策略:政策与产业共振,投资临床价值三段论。 随着国内外宏观和政策形势的变化,我们认为未来医药板块的投资应当越来越着重于医药的临床价值本质逻辑,即解决医患的临床需求。无论是国内的医保政策,还是出海的全球布局,均对于临床价值赋予越来越高的溢价。从临床价值三段论出发,我们看好创新药产业链、创新医疗器械: 创新药产业链:1)BD出海加速的创新药,建议关注信达生物(H)、益方生物-U、天士力;2)创新药上游的CXO,建议关注药明康德(A+H)、普蕊斯。 创新医疗器械:看好创新升级的高端医疗器械和高值耗材,建议关注迈瑞医疗、联影医疗、伟思医疗。 风险分析:控费政策超预期、研发失败风险、政策支持不及预期、商业健康险推广进度低于预期的风险。
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