研报下载就选股票报告网
您好,欢迎来到股票分析报告网!登录   忘记密码   注册
>> 国投证券-生物医药行业新药周观点:首个pan RAS抑制剂获批上市,国内产品海外授权值得期待-260829
上传日期:   2026/8/29 大小:   1928KB
格式:   pdf  共14页 来源:   国投证券
评级:   领先大市-A 作者:   连国强,冯俊曦
行业名称:   医药
下载权限:   无限制-登录即可下载
本周新药行情回顾:
  2026年8月24日-2026年8月28日,新药板块涨幅前5:加科思(+24.88%)、瑞博生物(+15.73%)、旺山旺水(+14.34%)、药明巨诺(+14.03%)、翰森制药(+11.00%);跌幅前5:华芢生物(-25.55%)、博安生物(-13.46%)、君圣泰(-10.89%)、三生国健(-10.66%)、君实生物(-10.32%)。
  本周建议关注标的:
  创新药板块百花齐放,建议关注眼科、代谢、肿瘤、CNS等多个领域的关键进展:
  1)代谢领域:MASH口服小分子、减脂增肌、周制剂胰岛素进展值得期待,建议关注众生药业、甘李药业、海创药业;
  2)眼科领域:长效小分子、口服疗法、基因疗法进展值得期待,建议关注海西新药、康弘药业等;
  3)肿瘤领域:二代IO、IO+ADC联用、双载荷ADC、pan RAS进展值得期待,建议关注劲方医药、映恩生物、康方生物、三生制药、科伦博泰、百利天恒等;
  4)中枢神经领域:大单品管线进展值得期待,建议关注绿叶制药、恩华药业等。
  本周新药行业重点分析:
  近日Revolution Medicines宣布美国FDA批准口服pan RAS抑制剂Rasonque(daraxonrasib, RMC-6236),用于治疗既往接受过至少一种系统治疗,或不适合接受多药联合系统治疗的成人转移性胰腺腺癌患者。
  自Revolution Medicines公布其pan RAS抑制剂RMC-6236的优异临床数据以来,pan RAS抑制剂的开发一直广受市场关注;目前全球范围内已有多家公司开发了pan RAS抑制剂,国内企业劲方医药、贝达药业等企业处在第一梯队,其中劲方医药GFH276单药治疗实体瘤的初步数据已获得2026年ESMO年会的突破性研究摘要(LBA)资格;后续国内企业pan RAS抑制剂的海外授权值得期待。
  本周新药上市申请获批准&受理情况:
  本周国内有8个新药或新适应症的上市申请获批准,有5个新药或新适应症的上市申请获得受理。
  本周新药临床申请获批准&受理情况:
  本周国内有50个新药的临床申请获批准,有56个新药的临床申请获受理。
  本周国内市场重点关注事件TOP3:
  【海思科】8月25日,海思科宣布与美国Sentivera Therapeutics就一款临床前口服小分子自免项目达成全球独家许可协议,Sentivera将获得中国大陆、香港、澳门及台湾地区以外区域的开发、生产和商业化权利,海思科将获得约7589万美元首付款及最高14.6亿美元里程碑付款。
  【石药集团】8月26日,石药集团宣布其靶向EGFR的ADC新药SYS6010在3期SYNSTAR-01研究中达到无进展生存期主要终点,该研究用于评估SYS6010对比含铂化疗治疗EGFRTKI治疗失败的EGFR突变型局部晚期或转移性非小细胞肺癌。
  【百济神州】8月26日,百济神州宣布替雷利珠单抗联合泽尼达妥单抗及化疗获美国FDA批准,用于一线治疗局部晚期不可切除或转移性HER2阳性胃食管腺癌成人患者;3期HERIZON-GEA-01研究显示试验组中位总生存期为26.4个月,对照组为19.2个月。
  本周海外市场重点关注事件TOP3:
  【罗氏/基因泰克/Hanmi Pharm】8月25日,Hanmi Pharm宣布与罗氏旗下基因泰克达成独家许可协议,授予其在韩国以外全球范围开发和商业化新型代谢疾病候选药物HM17321的权利,基因泰克将支付1.9亿美元首付款,交易总金额最高约23亿美元。
  【阿斯利康/安进】8月28日,阿斯利康与安进宣布Tezspire(tezepelumab)治疗嗜酸性粒细胞性食管炎的3期CROSSING试验取得积极顶线结果,两种剂量在第24周均达到两项共同主要终点及所有关键次要终点,疗效持续至第52周。
  【礼来】8月29日,礼来宣布替尔泊肽(Mounjaro)获美国FDA批准,用于降低具有心血管事件高风险的2型糖尿病成人患者发生主要不良心血管事件的风险;该批准基于纳入13299名患者的3期SURPASS-CVOT试验。
  风险提示:
  临床试验进度不及预期的风险,临床试验结果不及预期的风险,医药政策变动的风险,创新药专利纠纷的风险。
  
  
 
Copyright © 2005 - 2021 Nxny.com All Rights Reserved 备案号:蜀ICP备15031742号-1