>> 财信证券-迪哲医药(688192)舒沃替尼成功授权,在研管线进展积极-260824
| 上传日期: |
2026/8/24 |
大小: |
264KB |
| 格式: |
pdf 共4页 |
来源: |
财信证券 |
| 评级: |
增持 |
作者: |
吴号 |
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事件:公司发布2026年半年度报告。 2026H1业绩符合预期,商业化能力优秀。2026H1,公司实现营收5.23亿元,同比+47.24%;实现归母净利润-2.10亿元(上年同期亏损3.77亿元)。单看2026Q2,公司实现营收2.70亿元,同比+38.29%,环比+6.99%。公司营收保持快速增长主要受益于创新产品舒沃替尼、戈利昔替尼的销售放量。2026H1,在营收高速增长的情况下,公司销售费用同比-10.16%,销售费用率同比-29.48pp,展现出优秀的销售效率。 舒沃替尼成功授权,全球开发及商业化进程加快。2026年7月,公司与阿斯利康签署《许可协议》,授予阿斯利康在全球范围内的独家开发、商业化舒沃替尼的权利,公司将获得首付款6亿美元,最高达4亿美元的临床开发里程碑款,最高达5亿美元的销售里程碑款,以及按舒沃替尼全球销售额最高到低双位数的阶梯式比例的特许权使用费。本次交易预计于2026年下半年完成。 产品管线日益丰富,临床研究进展积极。舒沃替尼一线治疗EGFRexon20insNSCLC适应症已递交中美上市申请,其中中国上市申请已获受理,并被纳入优先审评。舒沃替尼一线治疗EGFRPACC或其他罕见突变NSCLC患者的研究初步显示出良好的抗肿瘤疗效和可控的安全性,客观缓解率(ORR)达81.3%,该适应症已纳入中国突破性疗法公示。戈利昔替尼已获批用于治疗r/r外周T细胞淋巴瘤(PTCL),公司正积极拓展戈利昔替尼一线治疗PTCL以及联合抗PD-1抗体一线治疗无驱动基因突变NSCLC。比瑞替尼是全球首创、可完全穿透血脑屏障的非共价LYN/BTK双靶点抑制剂,公司正积极推进比瑞替尼用于r/rCLL/SLL的国际多中心III期临床研究,以及联合R-CHOP方案一线治疗DLBCL的II/III期临床研究。DZD6008是一款全新的、可完全穿透血脑屏障的四代EGFRTKI抑制剂,其在三代EGFRTKI耐药NSCLC患者中已初步展现出令人鼓舞且持久的抗肿瘤活性,安全性良好:82.1%的患者显示肿瘤缩小,40mg剂量下,6个月PFS率为70.6%。 盈利预测与投资建议:公司核心产品舒沃替尼的全球开发及商业化权益已授权给阿斯利康,后续首付款、里程碑付款的确认节奏将显著影响公司业绩。综合考虑创新产品放量及对外授权收入的确认节奏等,2026-2028年,预计公司实现营业收入51.33/19.68/22.79亿元,实现归母净利润31.39/5.54/7.05亿元。公司是一家优质的创新药企,差异化创新能力、全球注册研究能力、商业化能力已得到初步验证。考虑到公司核心管线国内外研究进展积极,多项适应症处于临床中后期阶段,商业化前景广阔,维持公司“增持”评级。 风险提示:行业政策风险;行业竞争加剧风险;产品研发及销售进展不及预期风险;BD交易进展不及预期风险;地缘政治风险等。
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