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>> 中信建投-百济神州(688235)旗舰产品销售强劲,管线布局持续加码-260808
上传日期:   2026/8/8 大小:   1318KB
格式:   pdf  共6页 来源:   中信建投
评级:   买入 作者:   袁清慧,沈毅,成雨佳
下载权限:   此报告为加密报告
核心观点
  公司26H1实现总收入32.19亿美元,同比+32%,GAAP净利润4.64亿美元,同比+386%。其中Q2总收入17.05亿美元,同比+30%,产品收入16.80亿美元,同比+29%。核心产品百悦泽、百泽安表现亮眼,全年指引进一步上调:收入66-68亿美元(原63-65亿美元),GAAP经营利润10-11亿美元(原7.5-8.5亿)。2026H2多个产品迎来催化:1)百悦泽:一线MCL上市申请(美欧中日);2)Tacabrutideg (BTKCDAC):R/RCLL上市申请;3)BG-C9074(B7-H4 ADC):启动1L卵巢癌维持治疗三期;4)BGB-B2033(GPC3×4-1BB):启动HCC二线关键性三期。业绩持续向好,创新管线值得期待,看好公司未来发展。
  事件
  公司发布26Q2业绩
  26Q2公司实现全球总收入17.05亿美元,同比增长30%,其中产品收入16.8亿美元,同比增长29%;GAAP净利润2.37亿美元,同比增长151%,经调整净利润4.44亿美元,同比增长76%。
  简评
  一、核心产品持续放量,全年收入指引持续上调
  26Q2公司实现总收入17.05亿美元,同比增长30%。百悦泽26Q2实现全球销售额12亿美元,同比增长31%。其中美国市场销售额8.93亿美元,同比增长31%;欧洲及其他全球市场持续扩张。百悦泽凭借优异的PFS数据及心血管安全性特征,强化BTK抑制剂全球领先地位。适应症拓展方面,套细胞淋巴瘤(MCL)一线三期MANGROVE试验达到主要终点,有望成为MCL一线治疗新标准。百泽安26Q2全球销售额2.29亿美元,同比增长18%,约一半增长来自中国市场以外,全球市场正逐步贡献增量。安进授权产品贡献1.57亿美元,同比增长25%。
  基于Q2强劲表现和销售趋势评估,公司将2026年全年总收入指引由此前的63-65亿美元大幅上调至66-68亿美元;GAAP经营利润指引由7.5-8.5亿美元上调至10-11亿美元;非GAAP经营利润指引由14.5-15.5亿美元上调至17-18亿美元。GAAP毛利率预计维持在80%-90%区间高位。
  二、ASCO数据密集读出;ESMO会议值得期待
  2026年ASCO年会上,公司共24篇摘要入选,包括3项口头报告及15项海报展示。三项核心资产数据亮眼:
  CDK4抑制剂(BGB-43395):首次披露在HR+/HER2-转移性乳腺癌一线治疗中的抗肿瘤活性。
  240 mg剂量联合来曲唑组经确认ORR达68.4%,未经确认ORR达73.7%;400 mg剂量组经确认ORR达63.2%。血液学TRAE发生率低(240 mg组仅5.3%报告≥3级中性粒细胞减少),胃肠道TRAE随餐给药可显著减轻,展现潜在同类最佳安全性特征。
  B7-H4 ADC(BG-C9074):在卵巢癌中展现出有潜力的疗效,且无论B7-H4表达水平高低均观察到临床缓解。安全性特征在同类ADC中具有潜在同类最佳优势,支持在维持治疗场景中的开发。
  GPC3×4-1BB双抗(BGB-B2033):在2L+肝细胞癌中单药ORR达30%,为现有标准治疗方案(约10%)的3倍,且安全性高度差异化,≥3级TRAE发生率仅8.2%,支持向更前线治疗及联合用药拓展。
  2026年ESMO会议公司有12篇摘要入选,包括1项快速口头报告以及9项海报展,其中BGB-B2033(GPC3 x 4-1BB双抗)、BGB-58067 (PRMT5抑制剂)、BG-C477 (CEAADC)数据更新值得期待。
  三、管线全面进入注册性临床阶段,多项III期年内启动
  实体瘤管线正从早期临床全面迈向关键性开发阶段:
  CDK4抑制剂(BGB-43395):一线HR+/HER2-乳腺癌III期KANDELA-302试验已于Q2完成首个研究中心启动,头对头对比CDK4/6抑制剂联合来曲唑。
  B7-H4 ADC(BG-C9074):首个一线维持卵巢癌III期试验正积极推进,预计年底前启动。
  GPC3×4-1BB双抗(BGB-B2033):中国注册性HCC队列已完成入组(仅用3个月);全球2L+HCC随机对照试验计划中,监管沟通进行中。
  PRMT5抑制剂(BGB-58067):已获FDA胰腺癌孤儿药资格认定,联合替雷利珠单抗和化疗一线NSCLC临床试验已启动,预计2026年下半年公布数据。
  CEAADC(BG-C477):NSCLCIII期计划中。
  血液肿瘤方面:
  索托克拉(BCL2抑制剂)已于5月获FDA批准用于R/RMCL;BTKCDAC(BGB-16673)后线CLL适应症有望2026年下半年递交加速批准申请;
  MANGROVEIII期(百悦泽+利妥昔单抗一线MCL)已达到主要终点,将提交新适应症上市申请。
  盈利预测及估值
  我们预计2026-2028年公司收入分别为67、78、91亿美元,对应增速为25.4%、16.8%、16.5%,预计归母净利润持续提升,2026-2028年预计为7.0、10.9、14.8亿美元。考虑到:血液肿瘤领域,百悦泽持续放量+索托克拉新适应症获批+BTKCDAC有望递交上市申请,形成多重驱动;实体瘤领域,CDK4抑制剂、B7-H4ADC、GPC3双抗等核心资产密集进入III期注册临床,中长期成长路径清晰。我们认为公司业绩基本面持续强化,创新管线即将进入兑现期,维持“买入”评级。
  风险分析
  行业政策风险:因为行业政策调整带来的研究设计要求变化、价格变化、带量采购政策变化、医保报销范围及比例变化等风险。
 
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