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>> 中邮证券-百济神州(688235)美国市场表现亮眼,实体瘤研发高效推进-260807
上传日期:   2026/8/7 大小:   629KB
格式:   pdf  共5页 来源:   中邮证券
评级:   买入 作者:   盛丽华,陈灿
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事件
  公司公布26H1美股财报,上半年收入32.2亿美元(+32.3%)、其中产品收入31.7亿美元(+31.4%),净利润4.6亿美元(+385.8%);26Q2收入17.1亿美元(+29.6%)、其中产品收入16.8亿美元(+29.0%),净利润2.4亿美元(+151.3%)。业绩符合预期。
  同时公司公告26年全年收入指引从此前的63-65亿美元上调至66-68亿美元,全年GAAP经营利润从此前的7.5-8.5亿美元上调至10-11亿美元,非GAAP经营利润从14.5-15.5亿美元上调至17-18亿美元。全年指引超预期。
  核心观点
  泽布替尼美国市场表现亮眼,非CLL适应症贡献显著
  拆分来看,泽布替尼26Q2收入12.5亿美元(+31.4%,环比+14.0%,Q1发货节奏导致基数低,与25Q2趋势类似),其中美国8.9亿美元(+30.5%,环比+17.3%)、欧洲2.0亿美元(+30.0%,环比+7.2%)、中国0.97亿美元(+16.8%,环比+3.4%)、ROW 0.6亿美元(+92.0%,环比+8.9%)。预计泽布替尼CLL市场仍保持稳固的领先地位,非CLL适应症如MCL等贡献超预期。
  其他产品方面,替雷利珠单抗26Q2收入2.3亿美元(+18.1%,环比+10.8%);国内安进产品收入1.6亿美元(+24.5%)。
  毛利率环比稳定,费用率同比持续改善
  26Q2产品毛利率89.6%(+2.3pct,环比+0.9pct)、销售管理费用率34.8%(-6.1pct,环比-1.9pct)、研发费用率35.9%(-4.0pct,环比+0.1pct)。Q2净利率13.9%(+6.7pct,环比-1.1pct)。
  血液瘤产品管线顺利推进,实体瘤管线催化丰富
  血液瘤持续丰富新适应症。泽布替尼联合利妥昔单抗对比BR方案用于1LMCL的III期MANGROVE试验已读出PFSHR=0.57,预计26H2递交sNDA。索托克拉用于r/rMCL已获得FDA批准上市。ZS固定剂量方案对比VO方案的III期用于TNCLL的III期Celestial 301试验uMRD终点未显示统计学优效性,试验将继续推进至主要PFS分析。BTKCDAC用于r/rCLL的潜在加速批准NDA预计26H2递交;对比Pirto用于r/rCLL的III期CaDAnCe-304试验预计27年初完成入组;27年启动+索托克拉用于r/rCLL的III期试验。
  实体瘤研发高效推进。CDK4抑制剂用于1LHR+/Her2-BC的III期试验完成FPI。GPC3/4-1BB双抗用于3L+HCC的国内潜在注册性队列完成入组(2.5mo完成)、用于2LHCC的III期试验预计年底完成FPI。PD-1/VEGF/CTLA-4三抗完成I期试验FPI。B7H4 ADC用于1L卵巢癌维持治疗的III期试验预计26H2启动。PRMT5抑制剂、CEAADC用于NSCLC的III期试验预计27年启动。
  盈利预测与投资建议
   预计公司26/27/28年收入分别为474.7/564.9/646.7亿元,同比增长24.2%/19.0%/14.5%;归母净利润为56.3/78.4/103.3亿元,同比增长285.4%/39.4%/31.7%,对应PE为77/55/42倍。公司为创新药出海龙头企业,全球商业化能力突出、在研管线即将进入收获期,维持“买入”评级。
  风险提示:
  产品销售不及预期;新药临床进度不及预期;新药临床数据不及预期。
  
 
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