>> 财通证券-长春高新(000661)两款产品上市申请获受理,多个早研临床获批准-260727
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2026/7/28 |
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来源: |
财通证券 |
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作者: |
华挺 |
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核心观点 长效亮丙瑞林注射液和金妥昔单抗上市申请获受理:公司与台湾逸达合作开发的长效皮下甲磺酸亮丙瑞林注射液上市申请已获受理,国内目前获批的亮丙瑞林或戈舍瑞林给药频率为1月一次或3月一次,公司产品则为6月一次。除此之外,公司自研的VEGFR2单抗金妥昔单抗联合紫杉醇用于既往一线系统治疗失败的晚期胃或胃食管结合部腺癌患者的上市申请也已获得受理。 多项自研的早研项目临床试验申请被批准:一季度后,公司自研的多个项目临床试验申请获得批准:GenSci161(IgG1双抗,拟用于治疗非感染性葡萄膜炎的临床试验申请获NMPA批准,拟用于化脓性汗腺炎的临床试验申请获FDA批准)、GenSci144(SLC6A19抑制剂,拟用于苯丙酮尿症的临床试验申请获NMPA批准)、GenSci145(PI3Kα抑制剂,拟用于携带PIK3CA突变的局部晚期或转移性实体瘤的临床试验申请获FDA批准)、GenSci136(BAFF/APRIL双抗拟用于治疗重症肌无力的临床试验申请获FDA批准,用于眼肌型重症肌无力的临床试验申请获NMPA批准)、GenSci155(长效IGF-1类似物,拟用于预防早产儿支气管肺发育不良、急性缺血性卒中的临床试验申请获NMPA批准)、GenSci164(PTH1R激动剂,拟用于治疗甲状旁腺功能减退症的临床试验申请获NMPA批准)。 投资建议:我们预计公司2026-2028年实现营业收入115.69/119.11/130.75亿元,归母净利润8.81/9.58/14.90亿元。对应PE分别为37.0/34.0/21.9倍,维持“增持”评级。 风险提示:新药放量不及预期风险、生长激素收入短期无法企稳风险、货币资金不足风险
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