Lung06达到PFS主要终点，进一步验证sac-TMT在一线NSCLC中的治疗潜力。2026年7月15日，科伦博泰公告，芦康沙妥珠单抗（sacTMT，亦称SKB264/MK-2870，佳泰莱）联合帕博利珠单抗一线治疗PDL1阴性（TPS＜1%）、局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的III期OptiTROP-Lung06研究，在预设期中分析中达到盲态独立中心评审（BICR）评估的无进展生存期（PFS）主要终点。公司披露，试验组相较帕博利珠单抗联合培美曲塞及铂类化疗，实现具有统计学显著性和临床意义的PFS改善，并观察到总生存期（OS）获益趋势；安全性特征与既往研究一致，未发现新的安全性信号。公司计划基于研究结果与国家药监局药审中心沟通。据公司口径，这是全球首项在一线驱动基因阴性、PD-L1阴性非鳞状NSCLC中达到主要终点的ADC联合免疫治疗III期研究。
　　 Lung06初步验证了sac-TMT替换传统化疗骨架的潜力。Lung06试验组采用sac-TMT联合帕博利珠单抗，不含培美曲塞及铂类化疗；对照组则为帕博利珠单抗联合培美曲塞及铂类(当前驱动基因阴性、PD-L1阴性晚期非鳞状NSCLC的一线化免标准方案)。该研究初步验证了TROP2ADC替换培美曲塞及铂类构成的传统化疗骨架可以在保留免疫治疗的基础上实现更优疗效。我们认为，Lung06采用较强的现行标准治疗作为对照，其阳性结果较单纯新增一项适应症具有更重要的临床意义，也为ADC向一线及更长疗程场景拓展提供了重要证据。全球同类研究TROPION-Lung07亦在评估Dato-DXd联合帕博利珠单抗±铂类，对比帕博利珠单抗联合培美曲塞及铂类。尽管两项研究的人群及设计不同，Lung06率先在TPS＜1%人群中取得III期阳性结果，为ADC替换或减少传统化疗提供了重要临床参照。
　　 Lung05与Lung06分别覆盖PD-L1阳性和PD-L1阴性非鳞状NSCLC，共同完善sac-TMT在国内一线NSCLC中的证据布局。Lung05覆盖TPS≥1%人群，对照帕博利珠单抗单药，整体PFSHR为0.35，其中TPS 1%–49%及TPS≥50%亚组PFSHR分别约为0.28和0.47；相关新增适应症申请已获NMPA受理并纳入优先审评；Lung06则覆盖TPS＜1%的非鳞状人群，直接对照化免标准方案，验证sac-TMT能否替代传统化疗骨架。两项研究共同扩大sac-TMT在中国一线NSCLC中的潜在覆盖范围。目前Lung06尚未披露PFSHR、中位PFS、OS成熟度及详细安全性数据，后续应重点关注PFS获益幅度及整体安全性(影响PFSOS的转化)。
　　维持611.6港元目标价，Lung06现阶段主要提升国内注册确定性，尚不足以改变公司整体估值中枢。在本报告中我们上调Lung06对应国内适应症的获批概率，同时更新配售完成后的股本、现金及远期经营假设，维持WACC为10.8%和永续增长率为3.0%不变。公司配售后总股本增至约2.390亿股，净筹资约27.23亿港元，进一步增强后续研发及商业化投入保障。综合上述更新，我们维持611.6港元目标价；若Lung06完整数据进一步确认其相较化免标准方案的临床价值，或默沙东主导的一线NSCLC全球III期研究取得阳性结果，公司估值仍具上修空间。
　　投资风险：Lung06完整数据的获益幅度或安全性不及预期；海外TROP2ADC先发竞争加剧；默沙东全球项目进度及投入强度低于预期；国内新增适应症审评、销售放量及盈利改善进度不及预期；其他核心管线临床开发及监管进度不及预期。