>> 浙商证券-科伦博泰生物(06990.HK)sac-TMT数据亮眼,商业化与国际化加速兑现-260706
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2026/7/6 |
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来源: |
浙商证券 |
| 评级: |
-- |
作者: |
郭双喜 |
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投资要点 公司核心管线sac-TMT海外临床数据持续读出不断验证其同类最佳潜力,我们看好公司产品商业化前景及国际化竞争优势,ADC平台国际化价值有望不断兑现。 成长性:多款创新药获批上市并纳入医保,国内进入商业化加速期。 截至2026年6月,公司已有4款创新药(芦康沙妥珠单抗、塔戈利单抗、西妥昔单抗N01、博度曲妥珠单抗)获批上市。其中,芦康沙妥珠单抗(sac-TMT,国产首家)、塔戈利单抗(A167,PD-L1)及西妥昔单抗N01(A140)已成功纳入国家医保目录,自2026年1月1日起执行。此外,博度曲妥珠单抗(A166,HER2 ADC)已获批上市,国产第二代RET抑制剂A400已申报NDA,产品梯队日益丰富。截至2025年年底,公司已建立起一支超过600人的成熟商业化团队,包括市场、销售、准入等关键职能,已覆盖全国30个省份、1200余家医院,看好产品进入医保后快速上量。 管线:核心产品商业化加速推进,全球多中心临床步入收获期 芦康沙妥珠单抗(sac-TMT):国内商业化与全球临床开发齐头并进。sac-TMT在2L+ TNBC、3L及2LEGFRmt NSCLC、2L+ HR+/HER2- BC等多个适应症已在国内获批上市,随着sac-TMT被纳入国家医保目录,产品可及性大幅提升。 临床数据持续验证其同类最佳潜力:2026年5月,默沙东宣布sac-TMT在针对晚期或复发性子宫内膜癌的全球III期TroFuse-005研究中,达到了OS和PFS的双重主要终点;同时,在2026 ASCO大会上公司公布了sac-TMT联合帕博利珠单抗在一线治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌的III期临床试验数据,PFS显著优于单药治疗,获益亮眼。截至2026年6月,默沙东已在全球布局17项针对该产品的III期临床研究,覆盖乳腺癌、肺癌、妇科肿瘤等多个癌种。我们看好sacTMT海外临床数据持续读出将不断验证其全球市场开发潜力。 其他已上市及后期管线:多品种矩阵落地。PD-L1单抗塔戈利单抗是全球首个获批用于鼻咽癌一线治疗的PD-L1单抗;EGFR单抗西妥昔单抗N01获批用于mCRC一线治疗;博度曲妥珠单抗是国内首款用于治疗二线及以上HER2+乳腺癌的HER2 ADC;此外,新一代RET抑制剂A400的NDA已获受理,公司商业化产品矩阵将进一步丰富。 早期管线:储备丰富,持续纵深。公司依托OptiDC?等三大技术平台,差异化布局ADC及双抗,积极拓展自免领域等创新疗法,CLDN18.2 ADC(SKB315)推进至临床1b;Nectin?4 ADC(SKB410/MK-3120)全球I/II期;双抗ADC(SKB571/MK?2750)进入II期;TSLP单抗(SKB378)完成对外授权并进入全球II期;多款FICADC(SKB518/535/445)处于临床早期。我们看好OptiDC平台对后续差异化管线的持续赋能及全球合作价值。 盈利预测与估值 考虑公司产品上市及推广节奏,我们预计2026-2028年公司营收分别为25.05、41.71、63.14亿元。公司核心管线sac-TMT海外临床数据持续读出不断验证其同类最佳潜力,我们看好公司产品商业化前景及国际化竞争优势,ADC平台国际化价值有望不断兑现,维持“买入”评级。 风险提示 新药临床进展及上市不及预期风险,竞争加剧导致销售不及预期风险,政策趋严风险等
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