>> 中信建投-医药生物行业:2026医保目录初步形式审查公示,通过率达到92%-260701
| 上传日期: |
2026/7/1 |
大小: |
937KB |
| 格式: |
pdf 共6页 |
来源: |
中信建投 |
| 评级: |
强于大市 |
作者: |
贺菊颖,袁清慧,沈毅 |
| 行业名称: |
医药 |
| 下载权限: |
此报告为加密报告 |
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核心观点 2026年6月29日,国家医保局公示通过2026年基本医保目录及商保创新药目录调整初步形式审查的药品名单及相关信息。本次形式审查呈现三大特征:一是申报品种数量进一步提高,共收到申报材料818份、涉及674个通用名,较2025年增加100份材料、41个通用名;二是形式审查通过率大幅提升,除预申报品种外初步形式审查总体通过率达92%,较去年提高8个百分点;三是申报品种以新药为主,以目录外条件1(五年内获批新通用名药品)申报的数量达343个。叠加今年首次引入的“预申报”机制,本次结果充分体现了医保目录调整对创新药的持续倾斜,看好相关创新药及制药企业的医保准入与商保增量空间。 事件: 2026年6月29日,国家医保局发布《关于公示通过2026年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商保创新药目录调整初步形式审查的药品及相关信息的公告》,并就有关工作情况进行解读。本次公示的内容为今年目录调整“初审—初审结果公示—复核—最终结果公告”四个步骤中的初审结果,公示时间为2026年6月29日至7月5日。 简评 申报数量与通过率提升,创新药申报占比突出 本次初步形式审查总体规模与质量同步提升。2026年6月1日至6月10日,国家医保局共收到医保药品目录调整申报信息818份,涉及药品通用名674个,较2025年的718份材料、633个通用名分别增加100份、41个通用名。从通过情况看,通过基本医保目录初审的有557个:其中目录外申报信息503份、涉及通用名375个,通过初审334个;目录内申报信息236份、涉及通用名229个,通过初审223个。通过商保创新药目录初审的有54个:其中目录外57份、涉及通用名57个,通过初审53个;目录内通用名1个,通过初审1个。由于部分药品同时申报基本医保目录与商保创新药目录,而两者申报条件不完全一致,会出现两目录形式审查结果不一致的情况。 形式审查通过率大幅提升,企业申报行为更趋理性。除预申报品种外,今年初步形式审查总体通过率为92%,较去年提高8个百分点。体现大部分医药企业能够准确理解目录调整工作方案并按条件申报,也说明企业较去年对目录调整规则的理解更加清晰、行为更加理性,一些多次申报均未通过形式审查的品种本次未再进行申报。从申报品种结构看,以目录外条件1即五年内获批新通用名药品申报的数量达343个(不含预申报品种),新药占比突出,反映出我国新药上市数量持续增加、创新药行业蓬勃发展的产业趋势。 预申报机制首次落地,创新药准入提速可期 今年首次引入的“预申报”机制在本次形式审查中正式落地。为给目录发布后落地执行、商保衔接等留有必要的准备时间,今年目录启动申报较往年提前1个月;考虑尽可能减少对创新药行业的影响,允许申报阶段尚未正式获批、但已完成技术评审的药品进行预申报。本次共有49个通用名(含2个同时申报新增适应症)预申报基本目录外,其中1个明显不符合申报条件;11个基本目录内通用名预申报了新适应症;4个通用名预申报了商保创新药目录外。 预申报品种下一步需在规定时间内补交正式批件:医保局将通过系统反馈提示信息,预申报企业如已获得正式批准,须于7月3日17时前根据提示提交批件信息,逾期未提交或提交错误将视为不通过;若不符合6月10日前完成技术审评,即使7月3日前获批并补交批件,仍视作不符合申报条件、形式审查不予通过。此外,目前公示为独家的品种,在正式公布时可能因预申报品种正式获批而更正为非独家。预申报机制使刚获批或即将获批的创新药能够提前进入申报流程,有望实现”获批即申报、获批即进医保”的无缝衔接。 通过形式审查后续仍需评审与谈判竞价 通过形式审查后,仍需通过谈判纳入国家医保目录。形式审查只是企业申报后目录调整所有程序中的第一步,药品通过初步形式审查仅代表初审符合相应申报条件,仍需通过公示接受社会监督;最终确定通过形式审查,该药品仍需参与目录调整后续工作流程才能够被正式纳入国家医保。最终能否纳入仍需经严格的专家评审,以及独家药品谈判、非独家药品竞价等程序。下一步,医保局将根据公示期间反馈意见及有关部门反馈对药品信息进行复核,确定最终通过形式审查的名单并公布,随后推进专家评审、基本医保目录谈判竞价及商保创新药目录价格协商等工作 投资建议 我们认为,2026年医保目录调整初步形式审查结果释放出积极信号:申报数量与通过率提升,新药申报占比突出,叠加预申报机制首次落地,体现了医保目录调整对创新药发展的持续支持,创新药医保准入效率有望进一步提升,商保创新药目录的增量支付空间值得期待。综合考虑创新药管线储备、获批数量及医保覆盖情况,我们认为恒瑞医药、信达生物、康方生物、科伦博泰、百济神州等创新药龙头有望持续受益。 风险分析 行业政策风险:因为行业政策调整带来的研究设计要求变化、价格变化、带量采购政策变化、医保报销范围及比例变化等风险。 研发不及预期风险:
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