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>> 东方证券-海思科(002653)动态跟踪报告:肿瘤自免同步出海,国际化再下一城-260625
上传日期:   2026/6/25 大小:   365KB
格式:   pdf  共4页 来源:   东方证券
评级:   买入 作者:   伍云飞
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核心观点
  事件:BARF+CFB,年内第4次出海。6月23日,海思科宣布与Nuvectis于近日签订独占许可协议,授予Nuvectis在除大中华区域以外的全球范围内开发、生产和商业化HSK42360(BRAF抑制剂)的独家权利,以及在除大中华、东南亚及印度以外区域的全球范围内开发、生产和商业化HSK39297(CFB抑制剂)的独家权利,海思科将获得4000万美元的首付款和近期里程碑付款及最高14.21亿美元的额外里程碑付款,以及未来产品净销售额最高至两位数分层的特许权使用费。
   HSK42360:下一代BRAF,展现“透脑+克服耐药”BIC潜力。HSK42360是海思科自研同类最佳BRAF paradoxical breaker抑制剂,可在抑制BRAFV600X突变的同时阻断BRAF二聚体形成,从而克服第一代BRAF抑制剂在多种肿瘤治疗中出现的获得性耐药问题。该分子具有良好的中枢神经系统渗透性,在原发性脑肿瘤及脑转移瘤中均显示出较强的潜在治疗优势。目前,HSK42360正在开展I期临床研究。
   HSK39297:全球第二CFB抑制剂,PNH先行、多适应症接力。HSK39297是每日口服一次CFB抑制剂,用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)、IgA肾病和狼疮性肾炎,PNH适应症已提交国内上市申请,IgA肾病、狼疮性肾炎分别处于Ⅲ、Ⅱ期临床。C5靶点已验证补体药物在罕见病领域的市场潜力,长效C5静脉注射单抗Ultomiris 2025年全球销售额达47.18亿美元(同比+20%),核心适应症覆盖PNH、gMG等罕见病。当前行业研发重心向更上游靶点迁移,CFB可实现全通路、更源头阻断,理论上抑制更彻底、适应症开发范围更广,且口服能提高依从性、减少感染风险。iptacopan是首个上市、每日口服两次CFB抑制剂,2023年起陆续获批PNH/IgA肾病/C3肾小球病,2025年全球销售额达5.05亿美元(同比287%)。HSK39297作为同靶点全球第二,注册路径更短、口服依从性更佳,有望通过桥接试验或补充全球多中心数据快速推进FDA/EMA注册。
  盈利预测与投资建议
  我们预测公司2026-2028年每股收益分别为0.54、0.76、0.92元,考虑到公司诸多创新药管线仍处于临床阶段,因此采取DCF估值法,对应目标价为70.11元,维持给予“买入”评级。
  风险提示
  创新药研发失败、商业化不及预期、市场竞争加剧、国内国外医保政策变化、核心人员流失等风险。
 
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