>> 兴业证券-海思科(002653)创新药快速放量驱动业绩稳健增长,BD授权接连落地彰显全球创新价值-260605
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2026/6/5 |
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来源: |
兴业证券 |
| 评级: |
增持(首次) |
作者: |
孙媛媛,黄翰漾,杨希成 |
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投资要点: 2025年营收与扣非净利实现较快增长,2026年Q1授权首付款落地驱动业绩大幅跃升:2025年公司实现营业收入43.88亿元,同比增长17.91%;归母净利润2.60亿元,同比降低34.36%;扣非归母净利润1.67亿元,同比增长26.33%;毛利率71.33%,同比收窄0.29pct。2025年归母净利润与扣非净利润差距约0.93亿元,主要原因系2025年非经常性损益合计仅9257万元,较2024年的2.63亿元大幅收缩,扣除上述影响后经常性盈利能力实现提升。费用率方面,2025年销售费用率37.46%,同比提升0.86pct;管理费用率10.17%,同比降低0.62pct;研发费用率18.33%,同比提升1.56pct。2026年Q1,公司实现营业收入15.64亿元,同比增长75.33%;归母净利润5.55亿元,同比增长1089.85%;扣非归母净利润5.22亿元,同比增长936.28%,符合业绩预告。收入与利润大幅跃升,主要系本期确认HSK39004出海授权AirNexis相关收入约5亿元;剔除该一次性收入后,内生收入约10.64亿元,同比增长约20%。归母与扣非差异主要源于本期收到产业扶持资金3200余万元计入非经常性损益。 创新药商业化放量趋势预计持续,多适应症上市申请进程明确:2025年,公司自主生产产品实现营业收入32.79亿元,同比增长24.69%,占总营收比重74.72%,综合毛利率80.59%,同比提升2.88pct,为2025年公司业绩核心增量来源。已上市四款1类创新药:思舒宁?((泊酚注射液))思思宁宁?((磺酸克利利巴林胶囊))思长长?((格列汀片)及思舒静?((瑞克利注射液)),2025年收入合计同比增长超50%,2026年收入合计占比预计超50%。 (1)核心品种泊酚注射液)在国内静脉麻醉药领域稳居市场份额第一,其全麻诱导适应症NDA申请已于2025年7月获FDA受理,已于2024年完成所有临床研究,海内外临床研究结果显示其起效快思恢复快思麻醉成功率高,并具有更稳定的血压控制效果,有望成为国产静脉麻醉创新药进入宁国市场的重要突破。 (2)磺酸克利利巴林胶囊)及格列汀片均于2024年获批并于当年纳入国家医保目录,2025年进入商业化爬坡期,院内准入数量持续扩增。利利巴林胶中枢神经病理性疼痛(cNP)适应症III期临床研究已完成全部患者入组,并已被CDE拟纳入优先审评。 (3)瑞克利注射液)在2025年5月于CDE获批腹部手术术后镇痛适应症并于2025年底纳入国家医保目录,同年9月新增成人维持性血)透析患者慢性肾脏疾病(CKD)相关中重度瘙痒适应症获批,处于市场导入期;骨科手术术后镇痛适应症NDA申请已获CDE受理。 BD交易接连突破,管线国际化价值巴速兑现:2026年以来,公司创新管线BD对外授权取得重大进展,国际化价值快速释放。2026年1月,公司与宁国AirNexis Therapeutics就HSK39004((PDE3/4i吸入制剂,用于COPD)海外开发及商业化权利签署独占许可协议,合作总额最高达10.63亿宁元,其中首付款1.08亿宁元(含4,000万宁元现金及等值约6,800万宁元的AirNexis公司19.9%股权),另包括9.55亿宁元里程碑付款及上市后特许权使用费。2026年4月,公司与全球生物制药巨头AbbVie就Nav1.8抑制剂项目(HSK55718及HSK51155)签署独占许可协议,AbbVie获得除中国大陆及港澳以外全球范围内的独家开发思生产和商业化权利,首付款3,000万宁元,另有最高7.15亿宁元里程碑付款,交易总规模达7.45亿宁元。两项BD交易分别覆盖呼吸系统和疼痛赛道,反映相关资产已获得海外合作方验证,印证了公司创新管线的差异化思全球化研发价值。 多个阳性数据节点逐步积累,巩固创新管线临床优势:2025年以来,公司在麻醉镇痛思呼吸思自免肾病和早期肿瘤等方向上有多个项目的重要临床数据披露。 (1)麻醉/镇痛领域,瑞克利注(HSK21542)两项中国III期研究(NatureCommunications,2025)在腹部手术后镇痛场景验证SPID0-24h较瑞慰剂达统计学优效(301研究-39.1 vs. -27.4,303研究-64.0 vs. -45.9;p值均<0.001),并非劣于曲马多,且3级以上TEAE低于曲马多((2.3% vs.4.7%);骨科术后疼痛临床II期研究((2026CAA)显示,针对髋关节置换术后中重度疼痛患者,瑞克利注10μg/mL(-131.5)和15μg/mL(-128.7)两剂量组与吗啡(-137.1)的SPID48h(LSM口径)相当,且均显著优于瑞慰剂组((-106.5;p<0.05);CKD相关瘙痒III期(BMJ,2025)显示,在主要疗效指标双盲治疗期第12周WI-NRS((日日最重重瘙痒度度数评评分NRS)的周均值较基线改善≥4分的受试者比例上,瑞克利注组显著高于瑞慰剂组(37% vs.15%,p<0.001)。泊酚注在一项针对重度AS/TAVR患者的RCT研究(JAMASurgery,2025)显示,诱导期MAP(均动脉压)下降AUC显著优于丙酚注(-8505.0 vs. -13189.0mm Hg·s,p<0.001),低血压发生率更低((70.5% vs.88.5%,p=0.01),去甲肾上腺素用量显著减少(6.0 vs 10.0 μg,p=0.006),显著补度心血管风险麻醉场景血流动力学证据。 (2)呼吸系统
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