背景
　　公司成立於2018年，是一家提供腎病療法的生物製藥公司。截至最後實際可行日期，公司的臨床及臨床前產品組合由一款核心產品AP301及六款其他候選產品組成，其中包括：一款臨床後期候選產品(AP306)、一款臨床前期候選藥物(AP303)，以及四款臨床前候選藥物（AP308、AP304、AP305與AP307）。
　　概要
　　核心產品被列為一類新藥：公司的單一核心產品AP301（於2021年自Vidasym取得全部全球權利）被内地列為一類新藥。AP301是一款用於治療高磷血症的磷結合劑。高磷血症是在接受透析的CKD患者中CKD最常見的併發症之一，存在大量未被滿足的醫療需求。AP301已完成内地III期註冊臨床試驗，預計於近期提交新藥申請（「NDA」），目前正在美國和内地開展全球III期關鍵多中心臨床試驗（「MRCT」）。
　　擁AP306的全球開發、生產及商業化權利：AP306是全球首款且截至最後實際可行日期臨床開發中唯一一款用於治療高磷血症的泛磷轉運蛋白抑制劑。2024年6月，内地國家藥監局授予AP306用於治療CKD患者高磷血症的突破性療法認定。在已完成的内地II期臨床試驗中，AP306單藥治療顯示血磷平均降低2.51mg/dL，近95%的患者的血磷水平在第7-8週受控（低於5.5mg/dL）。這一效果顯著優於司維拉姆等傳統磷結合劑。在同一項臨床試驗中，司維拉姆僅使大約50%的患者在第7-8週達到相同的血磷控制範圍。在該II期臨床試驗中，最常見的不良事件為胃腸道症狀，主要表現為腹瀉，因不良事件導致的停藥率低於5%。此外，接受AP306治療的患者，其所需的平均日劑量顯著低於接受司維拉姆治療的患者。公司擁有AP306的全球開發、生產及商業化權利。
　　行業具發展潛力：2025年，全球高磷血症藥物市場規模達18億美元，預計2035年將增至64億美元。内地高磷血症藥物市場於2025年達到人民幣18億元，預計2035年將達到人民幣107億元。