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>> 华安证券-信立泰(002294)心肾代谢矩阵持续放量,JK07引领国际化深化-260510
上传日期:   2026/5/11 大小:   342KB
格式:   pdf  共5页 来源:   华安证券
评级:   买入 作者:   谭国超,任婉莹
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事件
  2026年4月20日,信立泰发布2025年年报,报告期内实现营业收入43.53亿元,同比+8.48%;归母净利润6.52亿元,同比+8.30%;扣非归母净利润5.54亿元,同比-2.84%。单季度来看,公司2025Q4收入为11.11亿元,同比+9.91%;归母净利润为0.71亿元,同比-22.92%;扣非归母净利润为-0.13亿元,同比-118.23%。
  同日,公司发布2026年一季报,实现营业收入12.28亿元,同比+15.65%;归母净利润2.25亿元,同比+12.45%;扣非归母净利润2.21亿元,同比+15.29%。
  点评
  毛利率持续提升,研发投入加码,现金流稳健
  2025年,公司整体毛利率为74.76%,同比+2.11个百分点;期间费用率58.86%,同比+5.68个百分点;其中销售费用率40.49%,同比+3.78个百分点;研发费用率12.39%,同比+1.89个百分点;管理费用率6.17%,同比-0.61个百分点;财务费用率-0.19%,同比+0.61个百分点;经营性现金流净额为10.52亿元,同比-11.28%。
  2026年一季度,公司整体毛利率为76.58%,同比+1.26个百分点;期间费用率55.78%,同比+1.23个百分点;其中销售费用率39.73%,同比+1.62个百分点;研发费用率10.69%,同比+0.51个百分点;管理费用率5.17%,同比-1.45个百分点;财务费用率0.19%,同比+0.54个百分点;经营性现金流净额为1.85亿元,同比+9.38%。
  商业化进展:创新药收入高增,心肾代谢矩阵持续放量
  2025年,公司创新药收入19.99亿元,占总收入比重达45.92%,成为增长核心引擎。信立坦(阿利沙坦酯)作为心血管产品矩阵基石,2026年起调入医保常规目录,价格将维持稳定,基层可及性提升,有望稳定贡献收入。信超妥(沙库巴曲阿利沙坦钙片)为国产首款ARNI类药物,2025年5月获批高血压适应症,凭借每日一次给药优势快速渗透市场,成功通过谈判纳入2025年国家医保。复立坦(阿利沙坦酯氨氯地平片)与复立安(阿利沙坦酯氢氯噻嗪片)两大复方制剂,覆盖不同高血压患者需求,已纳入医保并快速上量。此外,恩那罗(沙库巴曲阿利沙坦钠片)透析适应症获批,进一步拓展心肾代谢领域布局,并成功续约2025年国家医保目录。渠道端,线上销售首年独立运营成效显著,院外市场拓展提速。
  研发、引进与出海:管线梯度完善,siRNA补强慢病布局
  公司聚焦心肾代谢(CKM)与前沿技术双轮驱动,构建“自主研发+产品引进+海外拓展”三位一体管线体系,尤其在siRNA(小核酸)领域完成关键卡位,布局清晰、后劲充足。
  (一)siRNA产品引进:重磅引进AGT-siRNA,卡位高血压长效治疗
  2025年5月,公司与成都国为生物达成战略合作,以最高1.8亿元首付款+研发里程碑、3.7亿元销售里程碑及分成,获得其AGT-siRNA药物GW906(信立泰代码:SAL0132)在大中华区(大陆、港澳台)独家权益(研发、注册、生产、商业化),正式进军小核酸慢病赛道。SAL0132为GalNAc偶联、肝靶向siRNA,精准沉默肝脏血管紧张素原(AGT)mRNA,从源头阻断RAAS系统,实现超长效降压(“一针管半年”),显著提升患者依从性。2026年4月ACC年会公布I期关键数据:所有剂量组均能降低蛋白水平至90%以上,Cohort 2(次最低剂量)单次皮下给药降低90%蛋白可持续至第9个月;治疗剂量组第3个月血压降幅达25/13mmHg,第2周即可见舒张压显著下降(15.9mmHg),长效、强效、安全特征明确,目前已推进至II期临床。
  (二)自研siRNA布局:多靶点同步推进,覆盖代谢与肝病
  SAL0145为公司自研靶向代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)的siRNA,临床前数据积极,2026年1月获CDE临床受理,为公司首款自研肝病领域siRNA,拓展非酒精性脂肪肝赛道。
  (三)整体管线与海外:全球首创+国内引进双驱动
  ·核心重磅JK07:全球首创心衰生物药(重组人神经调节蛋白1-抗HER3抗体融合蛋白),国际多中心II期临床(RENEUHF)推进顺利,HFpEF队列入组进行中。海外布局同步提速,JK07获FDA批准开展cpcPH适应症IIa期临床,全球化价值进一步凸显。
  · JK06(5T4 ADC):在欧洲开展I期临床,实体瘤适应症进展顺利,在2026 AACR上公布了JK06的1/2期扩展队列数据。JK06在包括非小细胞肺癌(NSCLC)和乳腺癌在内的不可切除的局部晚期或转移性肿瘤患者中,展现出良好的安全性和疗效。
  · SAL0130(高选择性醛固酮合酶抑制剂)进入III期临床,为全球唯一同类产品;SAL0140(内皮素受体拮抗剂)处于临床早期,布局高血压难治性市场。
  整体而言,信立泰通过引进与自研快速卡位siRNA慢病黄金赛道,叠加现有管线,形成“小分子+生物药+ siRNA +医疗器械”全栈创新平台,国际化与创新力持续提升,支撑长期可持续增长。
  投资建议
  我们预计,公司2026~2028年收入分别52.6/63.5/74.1亿元,分别同比增长20.9%/20.6%/16.6%,归母净利润分别为8.0/10.4/12.4亿元,分别同比增长22.9%/30.5%/18.3%,对应PE为67X/51X/43X。我们看好公司创新布局完成,CKM领域持续
 
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