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>> 国信证券-医药生物行业周报(26年第19周):T1DM非胰岛素疗法梳理-260507
上传日期:   2026/5/7 大小:   852KB
格式:   pdf  共17页 来源:   国信证券
评级:   优于大市 作者:   陈曦炳,马千里,彭思宇
行业名称:   医药
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本周医药板块表现弱于整体市场,生物制品降幅居前。本周全部A股上涨0.69%(总市值加权平均),沪深300上涨0.80%,中小板指上涨2.23%,创业板指上涨0.26%,生物医药板块整体上涨0.27%,生物医药板块表现弱于整体市场。分子板块来看,化学制药下跌0.34%,生物制品下跌1.02%,医疗服务上涨3.72%,医疗器械下跌0.69%,医药商业下跌0.84%,中药上涨0.30%。医药生物市盈率(TTM)34.88x,处于近5年历史估值的76.82%分位数。
  T1DM非胰岛素疗法梳理。T1DM(Type1Diabetes,1型糖尿病)特指因胰岛β细胞破坏(大部分为自身免疫系统破坏)而导致胰岛素绝对缺乏,具有酮症倾向的糖尿病,患者终身依赖外源性胰岛素维持生命。根据USCDC数据,美国有~210万确诊T1DM患者(stage3),其中20岁及以上成人~180万人,儿童及青少年~30万人。对于确诊的T1DM患者,指南推荐以终身胰岛素替代为基础,并逐步升级至CGM及AID系统;目前创新药开发主要集中在人群两端,其中1)前端:聚焦stage2人群,通过免疫干预延缓其进展至stage3临床T1DM,目前Sanofi的Teplizumab(商品名:Tzield)获批用于延缓1岁及以上stage2T1DM患者进展至stage 3阶段;2025全年,Tzield实现营收6300万欧元(+17%);2)后端:聚焦长病程、C-peptide低/不可测、低血糖感知受损且反复发生严重低血糖的严重T1DM患者,通过胰岛/β细胞替代疗法恢复内源性胰岛素分泌,Vertex开发的Zimislecel为同种异体干细胞来源、完全分化胰岛细胞疗法,Ph1/2高剂量组展现出良好的控糖及减少低血糖事件疗效,目前Ph3临床研究进行中。
  风险提示:研发失败风险;商业化不及预期风险;地缘政治风险;政策超预期风险。
 
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