>> 申万宏源-海西新药(02637.HK)创新启航,攻坚眼底病口服小分子-260423
| 上传日期: |
2026/4/24 |
大小: |
2180KB |
| 格式: |
pdf 共21页 |
来源: |
申万宏源 |
| 评级: |
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作者: |
张静含,陈田甜 |
| 下载权限: |
此报告为加密报告 |
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稳定盈利的创新药企业,深耕多靶点小分子创新药:海西新药通过仿制药业务已连续5年实现盈利,整体营业收入和利润稳健增长,2025年营业收入达到5.82亿元,同比增长25%,净利润达到1.77亿,同比增长30%。在稳定且持续盈利后,公司大力推进创新药研发,进度最快的C019199即将进入III期临床阶段,具有全球重磅大单品潜力的HXP056有望迎来数据验证。 HXP056,全球首创的眼底病治疗口服小分子:HXP056在分子设计上实现既要穿透血眼屏障使得药物能够到达眼底疾病部位,又要在系统暴露上优化实现患者用药安全性。目前全球范围内已上市或主流在研品种均为眼底注射剂,导致眼底病治疗渗透率低,依从性差,口服小分子通过改变给药方式能有效解决这一痛点。临床前动物数据提示HXP056能够穿透血眼屏障,在眼球分布高,半衰期长,而系统暴露快速代谢清除,无其他脏器蓄积,在疗效上能显著抑制模型动物的眼底渗漏,并呈现量效关系。I期临床数据显示,该药物具备良好安全性与耐受性,在wAMD初治或经治患者中,均可观察到眼底形态与视网膜功能有初步改善。HXP056目前正在II期临床阶段,我们预计将在今年底或明年初结束,并有望在2027年启动III期临床,在此期间或许有初步临床数据公布,进一步验证HXP056在人体中的疗效与安全性。 C019199,调节免疫抑制性肿瘤微环境的多靶点小分子,有望成为公司首款商业化创新药:C019199是公司自主研发的新一代靶向CSF-1R/DDR1/VEGFR2,首发适应症骨肉瘤预计在2026年上半年开展III期临床研究。2025年ASCO大会上公司以口头汇报形式公布了C019199在骨肉瘤中的Ib期临床数据,相较于传统化疗,疗效和安全性优势明确。 首次覆盖,给予“买入”评级:我们预计2026-2028年总营收分别为7.51/8.84/9.73亿元,同比增速分别29.0%/17.7%/10.1%,2026-2028年归母净利润分别为1.88/2.18/2.47亿元,同比增速为6.1%/15.9%/13.1%。公司未来核心发展潜力在创新药部分,考虑到首款创新药预计2029年才上市,为充分体现公司创新药业务价值,我们选取自由现金流模型(FCFF)进行绝对估值测算,得到公司目标市值为234.77亿港元,较2026年4月23日市值有40%的上涨空间,首次覆盖,给予“买入”评级。 风险提示:研发失败风险或进度不及预期风险;集采导致业绩波动的风险;竞争恶化风险。
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