>> 银河证券-小核酸药物行业深度报告:小核酸市场欣欣向荣,国产管线蓄势待发-260413
| 上传日期: |
2026/4/20 |
大小: |
4897KB |
| 格式: |
pdf 共51页 |
来源: |
银河证券 |
| 评级: |
强于大市 |
作者: |
程培,宋丽莹 |
| 下载权限: |
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从小核酸药物英克司兰跻身重磅药物行列,看小核酸药物高成长属性。诺华2025年度财报:全球首款siRNA超长效降脂药Leqvio(英克司兰钠注射液,Inclisiran)全年销售额飙至11.98亿美元,同比增长57%,跻身重磅药物行列。此外,2026年伊始,小核酸药物赛道催化频出:新药获批、资本涌入、技术攻坚、并购整合四重奏,小核酸药物呈现破竹之势。 小核酸药物研发进入井喷期,慢病市场潜在空间广阔。目前小核酸药物全球市场竞争格局高度集中:Alnylam、Ionis、Sarepta三大巨头占据全球95%的市场份额,另有Arrowhead、Wave Life Sciences等公司加速追赶。截至2026年2月全球共获批上市23款小核酸药物(含退市),13款ASO药物、8款siRNA药物、2款核酸适配体药物,涵盖FCS、脊髓性肌萎缩症、高胆固醇血症等适应症。全球研发管线呈现爆发式增长,超百款在研小核酸药物中,心血管、代谢等慢病成为主要研发方向,CNS、肾病领域的研发占比也在快速提升。国内以瑞博生物、舶望制药、圣因生物为代表的头部小核酸Biotech崛起,不仅研发管线推进速度较快,并与MNC达成大金额BD交易。成熟药企亦纷纷布局:信达生物、信立泰、华东医药等通过引进或联合开发加速布局,恒瑞医药、石药集团等自建技术平台,推动国产siRNA管线临床进展。 小核酸产业链国内处于起步阶段,国产替代空间大,CXO助力行业加速发展。小核酸药物产业链涵盖上游核酸单体和试剂生产,中游新药研发及药品生产和下游产品商业化。生产原料、工艺、技术专利及设备仪器,仍存在较高的进口依赖性,国产替代存在较大空间。中游药明康德和凯莱英等CDMO企业提供小核酸药物外包研发服务,助力国内小核酸药物行业的快速发展。 投资建议:小核酸药物在2026年将迎来大单品放量和多品种数据读出的重磅催化,其中减重领域和CNS领域预计成为市场关注重点,若数据进一步验证将极大拓展siRNA药物的市场潜力,有望成为继GLP-1后新一代重磅炸弹新药。建议关注国内小核酸上市公司如瑞博生物、悦康药业、必贝特等以及中上游产业链如药明康德、凯莱英、奥锐特、联化科技、蓝晓科技(银河环保公用覆盖)、成都先导等。 风险提示:1.宏观经济压力增大致医药消费不足;2.创新药医保支付不及预期;3.地缘政治带来的全球订单转移;4.集采或收费降价超出市场预期
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