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>> 国元国际-中国抗体-B(3681.HK)SM17研发加速推进,费用控制显高效-260324
上传日期:   2026/3/24 大小:   325KB
格式:   pdf  共3页 来源:   国元国际
评级:   -- 作者:   林兴秋
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【事件】
  公司公布财报,公司2025年度实现总营业收入人民币0.29亿元,同比增长1344.77%;实现净利润人民币-1.05亿元,亏损同比收窄43.27%。
  【点评观点】
  控制费用取得成效
  公司在行政开支方面进行压缩:优化行政人员成本,减少人民币1640万元,以股份为基础的非现金付款减少280万元。研发成本优化:聚焦SM17的1b期临床及桥接研究,成本低于2024年大规模临床,研发人员雇佣成本减少950万元。年内亏损由2024年的人民币1.85亿元减至1.05亿元,同比收窄43.27%。改善现金流:可动用资金总额由2024年的人民币1.414亿元增至3.515亿元,支撑管线推进。
  SM17临床研发加速推进
  SM17临床开发快速推进:推进特应性皮炎2期临床,预计2026年中启动;完成健康受试者皮下给药桥接研究,数据支持炎症性肠病(IBD)适应症2期开发;计划提交特发性肺纤维化(IPF)适应症IND申请。SM17在中国治疗中重度特应性皮炎的1b期研究中,取得了积极结果:12周顶线数据显示,高剂量组的91.7%的患者实现瘙痒缓解指标(NRS-4),75%达到皮损恢复(EASI 75)指标,41.7%达到完全或近乎完全清除AD症状指标(IGA0/1)。该结果显著优于IL4/IL-13类单抗药物且安全性与耐受性显著优于Janus激酶抑制剂(JAK抑制剂),这使得SM17有望成为一款可同时实现快速止痒、皮肤损伤修复,且安全性表现优异的同类首创及同类最优疗法。SM17是全球首创的针对IL-25受体的单克隆抗体,在特应性皮炎(AD)及炎症性肠病(IBD)等多个适应症潜力巨大。
  研发驱动公司发展,管线丰富
  研发团队聚焦全球FIC与BIC管线研发及对外授权,在自身免疫性疾病领域构建了极具差异化的管线。2026-2027年伴随管线临床推进及关键数据读出,有望实现重磅BD授权,具备巨大潜力。
  抗CGC抗体
  公司正在针对该抗体进行CMC优化及毒理学研究,并计划最早在二零二六年第四季度前提交其治疗斑秃的IND申请。抗CGC抗体是下一代JAK3通路单抗候选药物,可调节多种白细胞介素信号通路,临床前数据优异,有望用于治疗斑秃、白癜风等自身免疫性疾病。
  骨质疏松双特异性抗体
  骨质疏松双特异性抗体(靶向RANKL/骨硬化蛋白SOST)目前正在进行CMC优化,并在非人灵长类动物中测试其毒性,并计划最早在2027年上半年前提交IND申请。市场潜力:骨质疏松全球患者人数超过2亿人,药物市场规模预计到2034年将增长到148亿美元。
  我们的观点
  公司战略清晰,通过研发驱动公司成长,专注于“同类首创”与“同类最佳”的研发。创新产品SM17用于治疗炎症性肠病(IBD)的新药临床试验获批,研发推进有望加快。随着各个管线在2026-2027年进入关键临床阶段并读出数据,公司有望加快推进重磅BD。目前市值仅27亿港元,价值显著低估,建议积极关注。
  
 
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