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　　中国抗体发布公告：公司同类首创（FIC）治疗产品SM17用于治疗炎症性肠病（IBD）患者的新药临床试验申请（IND）已获得NMPA批准。
　　投资要点
　　▌同类首创进军IBD市场，推进临床开发提速
　　SM17拟用于治疗炎症性肠病（IBD），该疾病领域包括克罗恩病和溃疡性结肠炎等适应症。IND获批标志着SM17的核心适应症从皮肤病拓展至存在巨大未满足需求的消化道自免领域。IBD是一种慢性、衰竭性疾病，全球患者基数庞大，根据Evaluate Pharma，2024年全球IBD市场空间规模~230亿美元，预计2030年将达到~308亿美元。SM17凭借其靶向IL-25受体的独特上游机制，有望同时抑制II型炎症并调控Th17通路，兼具潜在抗纤维化作用，为现有疗法应答不佳的复杂表型患者提供了全新的治疗选择。
　　▌ AD领域展现同类最优疗法潜力，安全性数据突出
　　在特应性皮炎（AD）领域，SM17已完成的1b期概念验证临床试验取得了突破性结果。在试验中接受高剂量SM17（600mg）治疗的患者中，超过90%达到NRS-4应答，超过70%达到EASI75应答，超过40%达到IGA0/1应答。并且，在整个试验期间无严重不良事件，显示出了SM17的良好安全性。这些数据表明，SM17有潜力成为AD领域兼具卓越疗效与良好安全性的同类最优（Best-in-Class）疗法。预计最早于2026年第二季度启动针对AD的II期临床试验。
　　▌在研管线布局后劲充足，部分新药有望年内IND
　　公司已构建了包含多款具有全球首创（FIC）或同类最佳（BIC）潜力的早期候选药物管线。其中，差异化抗CD20单抗SM09（针对血液瘤及自免疾病）正推进临床前研究；全球首创抗CGC抗体（针对斑秃、白癜风等）可广泛调节免疫细胞，计划于年内提交IND；靶向RANKL/骨硬化蛋白的双特异性抗体（针对骨质疏松症）采用“双管齐下”机制，临床前数据显示其疗效优于已上市药物。这些项目均处于IND申报前的关键阶段，为公司的长期发展提供了持续创新的动力。
　　▌盈利预测
　　公司在研新药仍未上市，临床研究仍在推进中，预测公司研发投入保持小幅增长，2025-2027年研发费用分别为124.5、137.3、145.4百万元，预计2025-2027年EPS分别为-0.14、-0.15、-0.15元。考虑核心品种SM17拓展自免市场，在AD适应症具备最优的潜力，首次覆盖，给予“买入”投资评级。
　　▌风险提示
　　SM17在AD领域二期临床数据低于预期；SM17后续临床出现安全性风险；SM09等新产品研究推进低于预期。