>> 国投证券-生物医药行业新药周观点:25Q4百济神州泽布替尼全球市场份额持续提升-260301
| 上传日期: |
2026/3/2 |
大小: |
3331KB |
| 格式: |
pdf 共20页 |
来源: |
国投证券 |
| 评级: |
领先大市 |
作者: |
李奔,冯俊曦,连国强 |
| 行业名称: |
医药 |
| 下载权限: |
无限制-登录即可下载 |
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本周新药行情回顾: 2026年2月23日-2026年3月1日,新药板块涨幅前5:北海康成(+10.57%)、基石药业(+8.09%)、永泰生物(+6.20%)、轩竹生物( +6.19% )、药捷安康( +3.45% );跌幅前5:迈博药业( -15.69%)、宝济药业(-15.03%)、泽璟制药(-13.03%)、君圣泰(-12.50%)、嘉和生物(-11.64%)。 本周建议关注标的: 考虑板块后续仍有多个催化值得期待,包括学术会议、数据读出、多个BD兑现等,仍建议关注: 1)存在海外数据催化的品种:贝达药业、映恩生物、和黄医药等;2)已获MNC认证未来海外放量确定性高的品种:三生制药、联邦制药、科伦博泰等; 3)下一个可能海外授权MNC的重磅品种:复宏汉霖、石药集团、益方生物等; 4)新的创新药技术突破领域:小核酸、体内CAR-T、减脂增肌、自免CAR-T/双抗、基因疗法等。 本周新药行业重点分析: 近日百济神州披露2025年第四季度财务业绩以及业务进展,2025年第四季度BTK抑制剂泽布替尼全球销售额达11亿美元,环比增长10%,同比增长38%。其中,美国销售额8.45亿美元,环比增长14%,同比增长37%;欧洲销售额1.67亿美元,环比增长2%。泽布替尼2025年全球整体销售额达39.0亿美元。 市场份额方面,全球来市场看25Q4泽布替尼份额达30.8%(Q3为28.9%),全球市场处于强生/艾伯维伊布替尼后第二位;美国市场来看份额达37.2%(Q3为33.8%),在美国市场处于第一位;从放量趋势看泽布替尼市场份额仍在不断提升中。 本周新药上市申请获批准&受理情况: 本周国内有2个新药或新适应症的上市申请获批准,有10个新药或新适应症的上市申请获受理。 本周新药临床申请获批准&受理情况: 本周国内有104个新药的临床申请获批准,有64个新药的临床申请获受理。 本周国内市场重点关注事件TOP3: 【前沿生物】2月23日,前沿生物宣布与GSK就两款小核酸(siRNA)管线产品达成独家授权许可协议,交易首付款4000万美元,累计总额最高达9.63亿。 【先为达生物】2月24日,先为达生物宣布,与辉瑞就新一代偏向型GLP-1受体激动剂埃诺格鲁肽达成商业化战略合作协议,交易总额最高可达4.95亿美元。 【康方生物】2月25日,国家药监局官网公示显示,康方生物申报的1类新药曼多奇单抗注射液上市申请获得受理。 本周海外市场重点关注事件TOP3: 【Boehringer Ingelheim】美国FDA加速批准Boehringer Ingelheim公司的肺癌疗法Hernexeos,用于治疗存在HER2酪氨酸激酶结构域激活突变、且患有不可切除或转移性非鳞状NSCLC的成年患者。 【礼来】礼来公布了口服GLP-1小分子ACHIEVE-3研究的详细结果,结果显示,orforglipron整体表现优于活性对照组。目前,礼来已向全球监管单位提交监管申请。 【Ionis Pharmaceuticals】Ionis Pharmaceuticals宣布,美国FDA已受理该公司旗下疗法olezarsen用于治疗严重高甘油三酯血症的补充新药申请,并授予优先审评资格。该申请的PDUFA日期设定为2026年6月30日。 风险提示: 临床试验进度不及预期的风险,临床试验结果不及预期的风险,医药政策变动的风险,创新药专利纠纷的风险。
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