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>> 太平洋证券-医药行业日报:酶替代疗法Loargys获FDA批准-260225
上传日期:   2026/2/26 大小:   404KB
格式:   pdf  共3页 来源:   太平洋证券
评级:   看好 作者:   周豫,张崴
行业名称:   医药
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市场表现:
  2025年2月25日,医药板块涨跌幅+0.84%,跑赢沪深300指数0.24pct,涨跌幅居申万31个子行业第14名。各医药子行业中,其他生物制品(+2.39%)、医院(+2.04%)、医疗耗材(+1.58%)表现居前,线下药店(+0.32%)、体外诊断(+0.33%)、医疗研发外包(+0.34%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为长春高新(+10.00%)、爱迪特(+9.03%)、常山药业(+8.87%);跌幅榜前3位为前沿生物(-4.09%)、百利天恒(-3.62%)、硕世生物(-2.97%)。
  行业要闻:
  近日,Immedica宣布,美国FDA已加速批准Loargys,用于联合饮食蛋白限制,治疗2岁及以上的儿童及成人精氨酸酶1缺乏症(ARG1-D)患者的高精氨酸血症。此次获批主要基于3期PEACE试验取得的积极结果,数据显示:在第24周时,接受Loargys治疗的患者血浆精氨酸(pArg)的几何平均值从354.0 μmol/L显著降低至86.4 μmol/L。Loargys是一种重组人精氨酸酶,可以快速、持续地降低血浆中精氨酸及其毒性代谢物的水平,同时改善临床症状,该药已在欧盟和英国获得批准。
  (来源:Immedica,太平洋证券研究院)
  公司要闻:
  赛诺医疗(688108):公司发布2025年业绩快报,公司2025年实现营业收入5.25亿元,同比增长14.53%,归母净利润为0.47亿元,同比增长3057.05%,扣非后归母净利润为0.34亿元,同比增长293.82%。
  联影医疗(688271):公司发布2025年业绩快报,公司2025年实现营业收入138.21亿元,同比增长34.18%,归母净利润为18.88亿元,同比增长49.60%,扣非后归母净利润为17.88亿元,同比增长77.01%。
  汇宇制药(688553):公司发布公告,近日收到美国FDA的通知,公司向美国FDA申报的依托泊苷注射液、氟尿嘧啶注射液的新药申请(NDA)均已获得批准,有利于公司拓展美国市场的销售。
  爱博医疗(688050):公司发布公告,公司拟使用并购贷款及自有资金收购德美医疗的68.31%股权,交易对价为68,300.46万元,德美医疗是国内运动医学的头部企业,此次收购完成后将成为公司控股子公司。
  风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
 
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