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>> 中信建投-乐普医疗(300003)血管内超声获批,进一步丰富冠脉产品矩阵-251229
上传日期:   2025/12/29 大小:   1192KB
格式:   pdf  共8页 来源:   中信建投
评级:   买入 作者:   贺菊颖,袁清慧,王在存
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核心观点
  公司血管内超声(IVUS)产品近日获批NMPA注册证,有望进一步完善公司“介入无植入”产品组合。IVUS产品有助于实现冠脉介入精准诊疗,行业渗透率仍有较大提升空间,目前国内市场仍以进口品牌占据主要份额,国产产品有望加速替代进程。预计2025全年有望实现收入稳健增长,利润在低基数下实现高增长。展望2026年,公司器械业务有望保持平稳,药品板块企稳回升,公司在医美、创新药和脑机接口板块有丰富的产品管线布局,有望成为公司新的增长点。
  事件
  公司血管内超声产品获得NMPA注册证
  近日,公司研发的RattleView血管内超声诊断设备、RattleSight一次性使用冠脉血管内超声诊断导管取得NMPA注册证。
  简评
  IVUS有助于实现冠脉精准诊疗,渗透率仍有较大提升空间
  血管内超声(Intravascular Ultrasound,IVUS)是一种通过微型超声探头深入血管内部,实时生成高清横截面影像的医疗技术,主要用于心血管疾病的精准诊断和治疗指导。IVUS可实时显示血管壁病变的形态﹑性质及病变分布,可通过测量血管管腔直径和横截面积精准评估血管狭窄程度,可辨认钙化、纤维化和脂质池等病变,发现冠脉造影不能显示的血管早期病变。IVUS已被纳入中国、美国、欧洲等国家的临床指南和专家共识,在临床中获得广泛认可。根据弗若斯特沙利文数据,2021年日本IVUS在PCI手术中的渗透率超过90%,美国约为23.9%,中国渗透率约为15.4%。日本渗透率较高的主要原因是自1994年以来,日本国民保险允许将IVUS作为独立手术(包括用于诊断)进行报销。预计随着国内对PCI手术的精准化要求不断提高,IVUS的渗透率也将持续提升。
  国内IVUS市场有望稳健增长,外资厂商仍占据主要市场份额
  根据弗若斯特沙利文数据,2024年我国冠脉IVUS市场规模约为16.7亿元,预计2030年有望达到45.8亿元,2024-2030年CAGR约18.3%。此外外周血管IVUS市场也有望实现快速增长,到2030年有望达到5.0亿元,2024-2030年CAGR约32.6%。
  目前国内IVUS市场仍由进口品牌主导。根据弗若斯特沙利文数据,2024年国内IVUS市场中,进口厂商波士顿科学、飞利浦分别占据65.8%、15.6%的市占率。国产厂商中北芯生命、恒宇医疗、开立医疗、全景恒升市占率分别为10.6%、3.2%、2.5%、2.4%。
  公司介入无植入组合进一步完善,有望发挥公司渠道优势
  公司在冠脉介入领域诊疗产品丰富,目前已凭借冠脉药物球囊、切割球囊、冲击波球囊、可降解支架等产品建立了全面的“介入无植入”产品组合。2025年上半年公司冠脉植介入业务实现收入8.81亿元,同比增长3.60%。随着公司IVUS产品的获批,有望进一步完善产品矩阵,凭借在冠脉领域的销售、渠道、品牌优势,实现新产品的快速放量。
  创新药、医美、脑机接口等新业务有望持续带来增量贡献
  公司在创新药、医美、脑机接口等新业务进展稳步推进。有望陆续为公司带来收入和利润增量,成为支撑未来公司增长的新的成长曲线:
  1)创新药:10月31日公司公告控股子公司民为生物将MWN105注射液有偿许可给丹麦公司Sidera,后者将获得在除大中华区以外的全球范围内开发和商业化的独家权利。根据临床开发和商业化销售金额,丹麦Sidera将向上海民为生物支付累计不超过10.1亿美元的里程碑款。
  2)医美:童颜针与水光针25Q3首次实现营业收入8614万元,Q4预计持续放量。重磅产品“三文鱼针”(注射用透明质酸钠复合溶液)最快预计26年H1获批。热玛吉(设备/耗材)预计也将在26年获批,进一步丰富公司的医美产品线。
  3)脑机接口:11月4日,乐普医电的脑深部电极刺激技术(DBS)系列产品可充电植入式脑深部神经刺激器、植入式脑深部神经刺激电极组件、植入式脑深部神经刺激延伸导线套件获得NMPA注册批准
  展望2026年,心血管、药品有望平稳增长,看好公司在医美、创新药、脑机接口等新业务领域的成长潜力
  预计2025全年有望实现收入稳健增长,利润在低基数下有望实现高增长。展望2026年,公司器械业务有望保持平稳,药品板块企稳回升,公司在医美、创新药和脑机接口板块有丰富的产品管线布局,有望成为公司新的增长点。
  短期关注新业务催化,中长期看好公司平台型布局的成长潜力
  短期来看,公司心血管器械稳健增长,仿制药业务企稳回升,利润率有望持续修复;医美、创新药、脑机接口等新业务有望带来新的增长点。中长期来看,公司持续加大研发投入,丰富的研发管线有望贡献长期成长动力。公司作为国内心血管平台型企业,在研发、销售、品牌等方面的优势有望持续体现。预计2025-2027年收入分别为66.27亿元、74.55亿元、83.86亿元,增速分别为8.6%、12.5%、12.5%。归母净利润分别为10.16亿元、13.01亿元、15.84亿元,增速分别为311.4%、28.1%、21.7%。维持买入评级。
  风险分析
  1)集中带量采购降价幅度超预期:未来不排除公司现有商业化产品品类纳入集中带量采购政策中,如果相关产品降价幅
 
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