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>> 国投证券-生物医药行业新药周观点:商保创新药目录发布,支付端新增量值得期待-251207
上传日期:   2025/12/7 大小:   1805KB
格式:   pdf  共15页 来源:   国投证券
评级:   领先大市-A 作者:   连国强,冯俊曦,李奔
行业名称:   医药
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本周新药行情回顾:
  2025年12月1日-2025年12月7日,新药板块涨幅前5:北海康成(+13.94%)、迈博药业(+11.32%)、嘉和生物(+8.38%)、君圣泰( +7.14% )、诺思兰德( +6.27% );跌幅前5:圣诺医药( -15.18%)、首药控股(-9.06%)、博安生物(-8.62%)、腾盛博药(-8.05%)、宜明昂科(-7.72%)。
  本周建议关注标的:
  考虑板块后续仍有多个催化值得期待,包括学术会议、数据读出、多个BD兑现等,仍建议关注:
  1)已获MNC认证未来海外放量确定性高的品种:三生制药、联邦制药、科伦博泰等;
  2)存在海外数据催化的品种:贝达药业、和黄医药、映恩生物等;
  3)下一个可能海外授权MNC的重磅品种:复宏汉霖、石药集团、益方生物等;
  4)新的创新药技术突破领域:小核酸、体内CAR-T、减脂增肌、自免CAR-T/双抗、基因疗法等。
  本周新药行业重点分析:
  2025年12月7日,国家医保局发布了《商业健康保险创新药品目录(2025年)》(以下简称商保创新药目录),提出多项利于商保创新药目录内药品放量的措施。本次发布的商保创新药目录共纳入19款既往价格昂贵的创新药,包括部分受市场关注度高的5款CAR-T药物以及2款针对阿尔茨海默病的新药,我们认为商业健康保险创新药品目录出台后有望改善高价值创新药支付难的问题,有望在基本医保支付之外多一个支付路径,打破既往销售天花板。
  本周新药上市申请获批准&受理情况:
  本周国内有1个新药或新适应症的上市申请获批准,有16个新药或新适应症的上市申请获受理。
  本周新药临床申请获批准&受理情况:
  本周国内有44个新药的临床申请获批准,有40个新药的临床申请获受理。
  本周国内市场重点关注事件TOP3:
  【歌礼】11月30日,歌礼宣布,已选定其首款口服GLP1R/GIPR/GCGR三靶点激动剂多肽ASC37口服片作为临床开发候选药物并将于2026年Q2向美国FDA递交IND。
  【先声药业】12月3日,先声药业与旺山旺水公司宣布就氢溴酸氘瑞米德韦订立许可协议,先声药业将获得该药品在大中华区用于抗RSV感染以及抗HMPV感染适应症的独家许可权益。
  【信达生物】12月5日,信达生物宣布,与武田(Takeda)所达成的全球战略合作已满足所有交割条件,协议已正式生效。
  本周海外市场重点关注事件TOP3:
  【Generate:Biomedicines】12月2日,Generate:Biomedicines宣布,计划启动两项全球3期临床试验,评估约1600名严重哮喘患者在现有治疗控制不佳情况下使用GB-0895的疗效。
  【Cosmo Pharmaceuticals】12月4日,Cosmo Pharmaceuticals宣布,其在研疗法clascoterone 5%外用溶液在用于男性雄激素性脱发(AGA)治疗的两项关键3期试验中取得积极的主要结果。
  【 Pharvaris 】 12月4日,Pharvaris公布,其在研疗法deucrictibant在RAPIDe-3临床3期关键研究中,用于缓解遗传性血管性水肿(HAE)发作获得积极结果。
  风险提示:
  临床试验进度不及预期的风险,临床试验结果不及预期的风险,医药政策变动的风险,创新药专利纠纷的风险。
  
 
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